Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van GIP bij de postprandiale splanchnische bloedstroomverdeling en het metabolisme bij patiënten met diabetes type 2 (GA-17b)

17 mei 2024 bijgewerkt door: University of Copenhagen
Dit project zal de werkingsmechanismen en de relatieve bijdragen van GIP aan veranderingen in de gastro-intestinale bloedstroom, geïnduceerd door orale glucose en endogene GIP, beschrijven met behulp van een receptorantagonist GIP(3-30)NH2 bij patiënten met type 2 diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke deelnemer zal vier onafhankelijke, gerandomiseerde experimentele dagen in de MRI-scanner bijwonen met intraveneuze infusie (hormoon/placebo) en orale inname (glucose/water): Een intraveneuze infusie van zoutoplossing of GIP(3-30)NH2 begint op tijdstip -20 minuten. De infusies worden gecombineerd met een orale glucosetolerantietest (75 gram glucose opgelost in 250 ml water, oraal ingenomen) op tijdstip 0 minuten op twee van de experimentele dagen (met en zonder GIP(3-30)NH2).

Er worden herhaaldelijk MRI-metingen uitgevoerd en er worden bloedmonsters genomen om te analyseren op endocriene reacties van de darmen, pancreas en botten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lærke S Gasbjerg, MD PhD
  • Telefoonnummer: +45 25346894
  • E-mail: lsg@sund.ku.dk

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2 diabetes
  • BMI 20-35 kg/m^2
  • Leeftijd 20-80

Uitsluitingscriteria:

  • Geen MRI-compatibele implantaten
  • Claustrofobie
  • Abnormale nier- of leverfunctie
  • Bloedarmoede
  • Gepland gewichtsverlies of verandering in dieet
  • Hypertensie
  • Andere aandoeningen waarvan verwacht kan worden dat ze de primaire of secundaire uitkomsten beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Zout- en oraal water (SAL-WAT)
Infusie van zoutoplossing, inname van oraal water
Ander: Zoutoplossing / placebo
NaCl (9 mg/ml)
Actieve vergelijker: Zoutoplossinginfusie en orale glucose-inname (SAL-GLU)
Zoutoplossinginfusie, orale inname van glucose
Ander: Zoutoplossing / placebo
NaCl (9 mg/ml)
Experimenteel: GIP(3-30)NH2-infusie en orale waterinname (GIA-WAT)
Infusie van GIPR-antagonisten, inname van oraal water
Ander: GIPR-antagonist / studiehulpmiddel
GIP(3-30)NH2
Experimenteel: GIP(3-30)NH2-infusie en orale glucose-inname (GIA-GLU)
Infusie met GIPR-antagonisten, orale inname van glucose
Ander: GIPR-antagonist / studiehulpmiddel
GIP(3-30)NH2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herverdeling van splanchnische bloedstroom in de mesenteriale superieure slagader van het vat (functionele MRI)
Tijdsspanne: 80 minuten
Gemeten met fasecontrast-MRI in ml/min
80 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GIP-niveaus
Tijdsspanne: 80 minuten
Radio-immunotest op plasmabloedmonster (pmol/l)
80 minuten
GIP(3-30)NH2-niveaus
Tijdsspanne: 80 minuten
Radio-immunotest op plasmabloedmonster (nmol/l)
80 minuten
Glucose
Tijdsspanne: 80 minuten
Meting aan het bed van een volbloedmonster (mmol/l)
80 minuten
C-peptide
Tijdsspanne: 80 minuten
Elektrochemiluminescentie-immunoassay van plasmabloedmonster (pmol/l)
80 minuten
Insuline
Tijdsspanne: 80 minuten
Elektrochemiluminescentie-immunoassay van plasmabloedmonster (pmol/l)
80 minuten
Glucagon
Tijdsspanne: 80 minuten
Radio-immunotest op plasmabloedmonsters (pmol/l)
80 minuten
Bloedstroom in poortader
Tijdsspanne: 80 minuten
Gemeten met fasecontrast-MRI in ml/min
80 minuten
Bloedstroom in de romp van de coeliakie
Tijdsspanne: 80 minuten
Gemeten met fasecontrast-MRI in ml/min
80 minuten
Bloedstroom in de leverslagader
Tijdsspanne: 80 minuten
Gemeten met fasecontrast-MRI in ml/min
80 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GA-17b

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zal op verzoek delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedstroom

Klinische onderzoeken op Zoutoplossing / placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren