GIP 在 2 型糖尿病患者餐后内脏血流分布和代谢中的作用 (GA-17b)
2024年5月17日 更新者：University of Copenhagen
该项目将描述 GIP 的作用机制以及 GIP 对 2 型糖尿病患者使用受体拮抗剂 GIP(3-30)NH2 时口服葡萄糖和内源性 GIP 引起的胃肠道血流变化的相对贡献。
研究概览
详细说明
每个参与者将参加 MRI 扫描仪中静脉输注（激素/安慰剂）和口服摄入（葡萄糖/水）的四个独立随机实验日：在时间点 -20 开始静脉输注盐水或 GIP(3-30)NH2分钟。在两个实验日的0分钟时间点（使用和不使用GIP(3-30)NH 2 ）将输注与口服葡萄糖耐量测试（将75克葡萄糖溶解在250ml水中口服摄入）结合起来。
重复进行 MRI 测量，并抽取血样来分析肠道、胰腺和骨骼的内分泌反应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lærke S Gasbjerg, MD PhD
- 电话号码：+45 25346894
- 邮箱：lsg@sund.ku.dk
研究联系人备份
- 姓名：Rasmus S Rasmussen, Cand.scient.
- 电话号码：+45 50534173
- 邮箱：rasmus.syberg@sund.ku.dk
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2200
- 招聘中
- Rigshospitalet
-
接触：
- Lærke S Gasbjerg
- 邮箱：lsg@sund.ku.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 体重指数 20-35 公斤/米^2
- 20-80岁
排除标准：
- 不兼容 MRI 的植入物
- 幽闭恐惧症
- 肾或肝功能异常
- 贫血
- 计划减肥或改变饮食
- 高血压
- 预计会影响主要或次要结果的其他条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：盐水和口服水 (SAL-WAT)
输注生理盐水、口服水
|
氯化钠 (9 毫克/毫升)
|
|
有源比较器：盐水输注和口服葡萄糖摄入 (SAL-GLU)
输注生理盐水、口服葡萄糖
|
氯化钠 (9 毫克/毫升)
|
|
实验性的：GIP(3-30)NH2 输注和口服水摄入 (GIA-WAT)
GIPR拮抗剂输注、口服水摄入
|
GIP(3-30)NH2
|
|
实验性的：GIP(3-30)NH2 输注和口服葡萄糖摄入 (GIA-GLU)
GIPR拮抗剂输注、口服葡萄糖摄入
|
GIP(3-30)NH2
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠系膜上动脉内脏血流的重新分布（功能性 MRI）
大体时间：80分钟
|
使用相差 MRI 测量，单位为毫升/分钟
|
80分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
GIP水平
大体时间：80分钟
|
血浆血样放射免疫测定（pmol/L）
|
80分钟
|
|
GIP(3-30)NH2 水平
大体时间：80分钟
|
血浆血样放射免疫测定（nmol/L）
|
80分钟
|
|
葡萄糖
大体时间：80分钟
|
全血样本的床边测量（mmol/L）
|
80分钟
|
|
C肽
大体时间：80分钟
|
血浆血样电化学发光免疫分析（pmol/L）
|
80分钟
|
|
胰岛素
大体时间：80分钟
|
血浆血样电化学发光免疫分析（pmol/L）
|
80分钟
|
|
胰高血糖素
大体时间：80分钟
|
血浆血样放射免疫测定（pmol/L）
|
80分钟
|
|
门静脉血流
大体时间：80分钟
|
使用相差 MRI 测量，单位为毫升/分钟
|
80分钟
|
|
腹腔干的血流
大体时间：80分钟
|
使用相差 MRI 测量，单位为毫升/分钟
|
80分钟
|
|
肝动脉血流量
大体时间：80分钟
|
使用相差 MRI 测量，单位为毫升/分钟
|
80分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月17日
首次发布 (实际的)
2024年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月17日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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