Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role GIP v postprandiální splanchnické distribuci a metabolismu krve u pacientů s diabetem 2. (GA-17b)

17. května 2024 aktualizováno: University of Copenhagen
Tento projekt popíše mechanismy účinku a relativní příspěvky GIP ke změnám gastrointestinálního průtoku krve indukovanými perorální glukózou a endogenním GIP s použitím antagonistů receptoru GIP(3-30)NH2 u pacientů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý účastník se zúčastní čtyř nezávislých randomizovaných experimentálních dnů na MRI skeneru s intravenózní infuzí (hormon/placebo) a perorálním požitím (glukóza/voda): Intravenózní infuze fyziologického roztoku nebo GIP(3-30)NH2 začíná v časovém bodě -20 Infuze jsou kombinovány s orálním glukózovým tolerančním testem (75 gramů glukózy rozpuštěných ve 250 ml vody požitých orálně) v časovém bodě 0 minut ve dvou experimentálních dnech (s a bez GIP(3-30)NH2).

Opakovaně se provádějí měření MRI a odebírají se vzorky krve, které mají být analyzovány na endokrinní odezvy ze střev, slinivky břišní a kostí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lærke S Gasbjerg, MD PhD
  • Telefonní číslo: +45 25346894
  • E-mail: lsg@sund.ku.dk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2200
        • Nábor
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2
  • BMI 20-35 kg/m^2
  • Věk 20-80 let

Kritéria vyloučení:

  • Ne implantáty kompatibilní s MRI
  • Klaustrofobie
  • Abnormální funkce ledvin nebo jater
  • Anémie
  • Plánované hubnutí nebo změna jídelníčku
  • Hypertenze
  • Další podmínky, u kterých lze očekávat, že ovlivní primární nebo sekundární výsledky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Fyziologický roztok a orální voda (SAL-WAT)
Infuze fyziologického roztoku, perorální požití vody
Jiný: Fyziologický roztok / placebo
NaCl (9 mg/ml)
Aktivní komparátor: Infuze fyziologického roztoku a perorální požití glukózy (SAL-GLU)
Infuze fyziologického roztoku, perorální požití glukózy
Jiný: Fyziologický roztok / placebo
NaCl (9 mg/ml)
Experimentální: GIP(3-30)NH2 infuze a perorální požití vody (GIA-WAT)
Infuze antagonisty GIPR, perorální požití vody
Jiný: Antagonista GIPR / studijní nástroj
GIP(3-30)NH2
Experimentální: GIP(3-30)NH2 infuze a perorální požití glukózy (GIA-GLU)
Infuze antagonisty GIPR, perorální požití glukózy
Jiný: Antagonista GIPR / studijní nástroj
GIP(3-30)NH2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redistribuce splanchnického průtoku krve v mezenterické horní tepně cévy (funkční MRI)
Časové okno: 80 minut
Měřeno pomocí MRI s fázovým kontrastem v ml/min
80 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně GIP
Časové okno: 80 minut
Radioimunotest na vzorku krve plazmy (pmol/l)
80 minut
Hladiny GIP(3-30)NH2
Časové okno: 80 minut
Radioimunotest na vzorku krve plazmy (nmol/l)
80 minut
Glukóza
Časové okno: 80 minut
Měření vzorku plné krve u lůžka (mmol/l)
80 minut
C-peptid
Časové okno: 80 minut
Elektrochemiluminiscenční imunotest vzorku krve plazmy (pmol/L)
80 minut
Inzulín
Časové okno: 80 minut
Elektrochemiluminiscenční imunotest vzorku krve plazmy (pmol/L)
80 minut
Glukagon
Časové okno: 80 minut
Radioimunotest na vzorcích krevní plazmy (pmol/l)
80 minut
Průtok krve v portální žíle
Časové okno: 80 minut
Měřeno pomocí MRI s fázovým kontrastem v ml/min
80 minut
Průtok krve u celiakie
Časové okno: 80 minut
Měřeno pomocí MRI s fázovým kontrastem v ml/min
80 minut
Průtok krve v jaterní tepně
Časové okno: 80 minut
Měřeno pomocí MRI s fázovým kontrastem v ml/min
80 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GA-17b

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílet na požádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průtok krve

Klinické studie na Fyziologický roztok / placebo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit