El papel del GIP en la distribución y el metabolismo del flujo sanguíneo esplácnico posprandial en pacientes con diabetes tipo 2 (GA-17b)
16 de marzo de 2026 actualizado por: University of Copenhagen
Este proyecto describirá los mecanismos de acción y las contribuciones relativas de GIP a los cambios en el flujo sanguíneo gastrointestinal inducido por la glucosa oral y el GIP endógeno con el uso de antagonistas del receptor GIP(3-30)NH2 en pacientes con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada participante asistirá a cuatro días experimentales aleatorios independientes en el escáner de resonancia magnética con infusión intravenosa (hormona/placebo) e ingestión oral (glucosa/agua): una infusión intravenosa de solución salina o GIP(3-30)NH2 comienza en el punto temporal -20 minutos. Las infusiones se combinan con una prueba de tolerancia oral a la glucosa (75 gramos de glucosa disueltos en 250 ml de agua ingeridos por vía oral) en el momento 0 minutos en dos de los días experimentales (con y sin GIP(3-30)NH2).
Se realizan mediciones de resonancia magnética repetidamente y se extraen muestras de sangre para analizar las respuestas endocrinas de los intestinos, el páncreas y los huesos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2
- IMC 20-35 kg/m^2
- Edad 20-80
Criterio de exclusión:
- Implantes no compatibles con resonancia magnética
- Claustrofobia
- Función anormal del riñón o del hígado
- Anemia
- Pérdida de peso planificada o cambio en la dieta.
- Hipertensión
- Otras condiciones que se podría esperar que afecten los resultados primarios o secundarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Suero salino y agua oral (SAL-WAT)
Infusión salina, ingestión de agua oral.
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NaCl (9 mg/ml)
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Comparador activo: Infusión salina e ingestión oral de glucosa (SAL-GLU)
Infusión salina, ingestión oral de glucosa.
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NaCl (9 mg/ml)
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Experimental: Infusión de GIP(3-30)NH2 e ingestión de agua oral (GIA-WAT)
Infusión de antagonista de GIPR, ingestión de agua oral
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GIP(3-30)NH2
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Experimental: Infusión de GIP(3-30)NH2 e ingestión oral de glucosa (GIA-GLU)
Infusión de antagonista de GIPR, ingestión oral de glucosa
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GIP(3-30)NH2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Redistribución del flujo sanguíneo esplácnico en el vaso de la arteria mesentérica superior (MRI funcional)
Periodo de tiempo: 80 minutos
|
Medido con resonancia magnética con contraste de fase en ml/min
|
80 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles del PIB
Periodo de tiempo: 80 minutos
|
Radioinmunoensayo en muestra de sangre plasmática (pmol/L)
|
80 minutos
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Niveles de GIP(3-30)NH2
Periodo de tiempo: 80 minutos
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Radioinmunoensayo en muestra de sangre plasmática (nmol/L)
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80 minutos
|
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Glucosa
Periodo de tiempo: 80 minutos
|
Medición junto a la cama de una muestra de sangre completa (mmol/L)
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80 minutos
|
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Péptido C
Periodo de tiempo: 80 minutos
|
Inmunoensayo de electroquimioluminiscencia de muestra de sangre plasmática (pmol/L)
|
80 minutos
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Insulina
Periodo de tiempo: 80 minutos
|
Inmunoensayo de electroquimioluminiscencia de muestra de sangre plasmática (pmol/L)
|
80 minutos
|
|
Glucagón
Periodo de tiempo: 80 minutos
|
Radioinmunoensayo en muestras de sangre plasmática (pmol/L)
|
80 minutos
|
|
Flujo sanguíneo en la vena porta.
Periodo de tiempo: 80 minutos
|
Medido con resonancia magnética con contraste de fase en ml/min
|
80 minutos
|
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Flujo sanguíneo en celíaco tronco
Periodo de tiempo: 80 minutos
|
Medido con resonancia magnética con contraste de fase en ml/min
|
80 minutos
|
|
Flujo sanguíneo en la arteria hepática.
Periodo de tiempo: 80 minutos
|
Medido con resonancia magnética con contraste de fase en ml/min
|
80 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GA-17b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartirá a pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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