Le rôle du GIP dans la distribution et le métabolisme du flux sanguin splanchnique postprandial chez les patients atteints de diabète de type 2 (GA-17b)
16 mars 2026 mis à jour par: University of Copenhagen
Ce projet décrira les mécanismes d'action et les contributions relatives du GIP aux modifications du flux sanguin gastro-intestinal induites par le glucose oral et le GIP endogène avec l'utilisation d'un antagoniste des récepteurs GIP(3-30)NH2 chez les patients atteints de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque participant assistera à quatre jours expérimentaux randomisés indépendants dans l'IRM avec perfusion intraveineuse (hormone/placebo) et ingestion orale (glucose/eau) : une perfusion intraveineuse de solution saline ou de GIP (3-30) NH2 commence à -20 minutes. Les perfusions sont combinées avec un test oral de tolérance au glucose (75 grammes de glucose dissous dans 250 ml d'eau ingérée par voie orale) au moment 0 minute sur deux des jours expérimentaux (avec et sans GIP (3-30) NH2).
Des mesures IRM sont effectuées à plusieurs reprises et des échantillons de sang sont prélevés pour être analysés pour détecter les réponses endocriniennes des intestins, du pancréas et des os.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2200
- Rigshospitalet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2
- IMC 20-35 kg/m^2
- 20-80 ans
Critère d'exclusion:
- Implants non compatibles IRM
- Claustrophobie
- Fonction rénale ou hépatique anormale
- Anémie
- Perte de poids prévue ou changement de régime
- Hypertension
- Autres conditions susceptibles d'affecter les résultats primaires ou secondaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Eau saline et orale (SAL-WAT)
Infusion de solution saline, ingestion d'eau par voie orale
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NaCl (9mg/ml)
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Comparateur actif: Infusion de solution saline et ingestion orale de glucose (SAL-GLU)
Infusion de solution saline, ingestion orale de glucose
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NaCl (9mg/ml)
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Expérimental: Perfusion de GIP(3-30)NH2 et ingestion d'eau orale (GIA-WAT)
Perfusion d'antagoniste du GIPR, ingestion d'eau par voie orale
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GIP(3-30)NH2
|
|
Expérimental: Perfusion de GIP(3-30)NH2 et ingestion orale de glucose (GIA-GLU)
Perfusion d'antagoniste du GIPR, ingestion orale de glucose
|
GIP(3-30)NH2
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Redistribution du flux sanguin splanchnique dans le vaisseau de l'artère mésentérique supérieure (IRM fonctionnelle)
Délai: 80 minutes
|
Mesuré avec IRM à contraste de phase en ml/min
|
80 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de GIP
Délai: 80 minutes
|
Dosage radioimmunologique sur échantillon de sang plasmatique (pmol/L)
|
80 minutes
|
|
Niveaux GIP(3-30)NH2
Délai: 80 minutes
|
Dosage radioimmunologique sur échantillon de sang plasmatique (nmol/L)
|
80 minutes
|
|
Glucose
Délai: 80 minutes
|
Mesure au chevet d'un échantillon de sang total (mmol/L)
|
80 minutes
|
|
Peptide C
Délai: 80 minutes
|
Dosage immunologique par électrochimiluminescence d'un échantillon de sang plasmatique (pmol/L)
|
80 minutes
|
|
Insuline
Délai: 80 minutes
|
Dosage immunologique par électrochimiluminescence d'un échantillon de sang plasmatique (pmol/L)
|
80 minutes
|
|
Glucagon
Délai: 80 minutes
|
Dosage radioimmunologique sur échantillons de sang plasmatique (pmol/L)
|
80 minutes
|
|
Flux sanguin dans la veine porte
Délai: 80 minutes
|
Mesuré avec IRM à contraste de phase en ml/min
|
80 minutes
|
|
Flux sanguin dans le tronc coeliaque
Délai: 80 minutes
|
Mesuré avec IRM à contraste de phase en ml/min
|
80 minutes
|
|
Flux sanguin dans l'artère hépatique
Délai: 80 minutes
|
Mesuré avec IRM à contraste de phase en ml/min
|
80 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2024
Première publication (Réel)
23 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GA-17b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Partagera sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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