Die Rolle von GIP bei der postprandialen splanchnischen Blutflussverteilung und dem Stoffwechsel bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (GA-17b)
16. März 2026 aktualisiert von: University of Copenhagen
In diesem Projekt werden die Wirkmechanismen und die relativen Beiträge von GIP zu Veränderungen des gastrointestinalen Blutflusses beschrieben, die durch orale Glukose und endogenes GIP unter Verwendung eines Rezeptorantagonisten GIP(3-30)NH2 bei Patienten mit Typ-2-Diabetes hervorgerufen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder Teilnehmer nimmt an vier unabhängigen, randomisierten Versuchstagen im MRT-Scanner mit intravenöser Infusion (Hormon/Placebo) und oraler Einnahme (Glukose/Wasser) teil: Eine intravenöse Infusion von Kochsalzlösung oder GIP(3-30)NH2 beginnt zum Zeitpunkt -20 Minuten. Die Infusionen werden mit einem oralen Glukosetoleranztest (75 Gramm Glukose, gelöst in 250 ml Wasser, oral eingenommen) zum Zeitpunkt 0 Minuten an zwei der Versuchstage (mit und ohne GIP(3-30)NH2) kombiniert.
Es werden wiederholt MRT-Messungen durchgeführt und Blutproben entnommen, um sie auf endokrine Reaktionen aus dem Darm, der Bauchspeicheldrüse und den Knochen zu analysieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2200
- Rigshospitalet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ 2 Diabetes
- BMI 20–35 kg/m²
- Alter 20-80
Ausschlusskriterien:
- Nicht MRT-kompatible Implantate
- Klaustrophobie
- Abnormale Nieren- oder Leberfunktion
- Anämie
- Geplanter Gewichtsverlust oder Ernährungsumstellung
- Hypertonie
- Andere Bedingungen, von denen erwartet werden kann, dass sie die primären oder sekundären Ergebnisse beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kochsalzlösung und Mundwasser (SAL-WAT)
Kochsalzinfusion, orale Wasseraufnahme
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NaCl (9 mg/ml)
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Aktiver Komparator: Kochsalzinfusion und orale Glukoseaufnahme (SAL-GLU)
Kochsalzinfusion, orale Glukoseaufnahme
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NaCl (9 mg/ml)
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Experimental: GIP(3-30)NH2-Infusion und orale Wasseraufnahme (GIA-WAT)
GIPR-Antagonisten-Infusion, orale Wasseraufnahme
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GIP(3-30)NH2
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Experimental: GIP(3-30)NH2-Infusion und orale Glukoseaufnahme (GIA-GLU)
GIPR-Antagonisten-Infusion, orale Glukoseaufnahme
|
GIP(3-30)NH2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umverteilung des splanchnischen Blutflusses im Gefäß Arteria mesenterica superior (funktionelle MRT)
Zeitfenster: 80 Minuten
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Gemessen mit Phasenkontrast-MRT in ml/min
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80 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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GIP-Werte
Zeitfenster: 80 Minuten
|
Radioimmunoassay an einer Plasmablutprobe (pmol/L)
|
80 Minuten
|
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GIP(3-30)NH2-Werte
Zeitfenster: 80 Minuten
|
Radioimmunoassay an einer Plasmablutprobe (nmol/L)
|
80 Minuten
|
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Glucose
Zeitfenster: 80 Minuten
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Messung der Vollblutprobe am Krankenbett (mmol/L)
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80 Minuten
|
|
C-Peptid
Zeitfenster: 80 Minuten
|
Elektrochemilumineszenz-Immunoassay einer Plasmablutprobe (pmol/L)
|
80 Minuten
|
|
Insulin
Zeitfenster: 80 Minuten
|
Elektrochemilumineszenz-Immunoassay einer Plasmablutprobe (pmol/L)
|
80 Minuten
|
|
Glucagon
Zeitfenster: 80 Minuten
|
Radioimmunoassay an Plasmablutproben (pmol/L)
|
80 Minuten
|
|
Blutfluss in der Pfortader
Zeitfenster: 80 Minuten
|
Gemessen mit Phasenkontrast-MRT in ml/min
|
80 Minuten
|
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Blutfluss im Zöliakie-Stamm
Zeitfenster: 80 Minuten
|
Gemessen mit Phasenkontrast-MRT in ml/min
|
80 Minuten
|
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Blutfluss in der Leberarterie
Zeitfenster: 80 Minuten
|
Gemessen mit Phasenkontrast-MRT in ml/min
|
80 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GA-17b
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wird auf Anfrage geteilt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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