O papel do GIP na distribuição e metabolismo do fluxo sanguíneo esplâncnico pós-prandial em pacientes com diabetes tipo 2 (GA-17b)
17 de maio de 2024 atualizado por: University of Copenhagen
Este projeto irá descrever os mecanismos de ação e as contribuições relativas do GIP para mudanças no fluxo sanguíneo gastrointestinal induzido por glicose oral e GIP endógeno com o uso de um antagonista do receptor GIP(3-30)NH2 em pacientes com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada participante participará de quatro dias experimentais randomizados independentes no scanner de ressonância magnética com infusão intravenosa (hormônio/placebo) e ingestão oral (glicose/água): Uma infusão intravenosa de solução salina ou GIP(3-30)NH2 começa no ponto de tempo -20 minutos. As infusões são combinadas com um teste oral de tolerância à glicose (75 gramas de glicose dissolvidas em 250 ml de água ingerida por via oral) no ponto 0 minutos em dois dos dias experimentais (com e sem GIP(3-30)NH2).
As medições de ressonância magnética são realizadas repetidamente e amostras de sangue são coletadas para serem analisadas quanto às respostas endócrinas dos intestinos, pâncreas e ossos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lærke S Gasbjerg, MD PhD
- Número de telefone: +45 25346894
- E-mail: lsg@sund.ku.dk
Estude backup de contato
- Nome: Rasmus S Rasmussen, Cand.scient.
- Número de telefone: +45 50534173
- E-mail: rasmus.syberg@sund.ku.dk
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Recrutamento
- Rigshospitalet
-
Contato:
- Lærke S Gasbjerg
- E-mail: lsg@sund.ku.dk
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- IMC 20-35 kg/m^2
- Idade 20-80
Critério de exclusão:
- Implantes não compatíveis com ressonância magnética
- Claustrofobia
- Função renal ou hepática anormal
- Anemia
- Perda de peso planejada ou mudança na dieta
- Hipertensão
- Outras condições que poderiam afetar os resultados primários ou secundários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Solução salina e água oral (SAL-WAT)
Infusão salina, ingestão oral de água
|
NaCl (9mg/ml)
|
|
Comparador Ativo: Infusão salina e ingestão oral de glicose (SAL-GLU)
Infusão salina, ingestão oral de glicose
|
NaCl (9mg/ml)
|
|
Experimental: Infusão de GIP(3-30)NH2 e ingestão oral de água (GIA-WAT)
Infusão de antagonista de GIPR, ingestão oral de água
|
GIP(3-30)NH2
|
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Experimental: Infusão de GIP(3-30)NH2 e ingestão oral de glicose (GIA-GLU)
Infusão de antagonista de GIPR, ingestão oral de glicose
|
GIP(3-30)NH2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redistribuição do fluxo sanguíneo esplâncnico no vaso da artéria mesentérica superior (ressonância magnética funcional)
Prazo: 80 minutos
|
Medido com ressonância magnética com contraste de fase em ml/min
|
80 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de PIB
Prazo: 80 minutos
|
Ensaio radioimuno em amostra de plasma sanguíneo (pmol/L)
|
80 minutos
|
|
Níveis de GIP(3-30)NH2
Prazo: 80 minutos
|
Ensaio radioimuno em amostra de plasma sanguíneo (nmol/L)
|
80 minutos
|
|
Glicose
Prazo: 80 minutos
|
Medição à beira do leito da amostra de sangue total (mmol/L)
|
80 minutos
|
|
Peptídeo C
Prazo: 80 minutos
|
Imunoensaio por eletroquimioluminescência de amostra de plasma sanguíneo (pmol/L)
|
80 minutos
|
|
Insulina
Prazo: 80 minutos
|
Imunoensaio por eletroquimioluminescência de amostra de plasma sanguíneo (pmol/L)
|
80 minutos
|
|
Glucagon
Prazo: 80 minutos
|
Ensaio radioimuno em amostras de plasma sanguíneo (pmol/L)
|
80 minutos
|
|
Fluxo sanguíneo na veia porta
Prazo: 80 minutos
|
Medido com ressonância magnética com contraste de fase em ml/min
|
80 minutos
|
|
Fluxo sanguíneo no tronco celíaco
Prazo: 80 minutos
|
Medido com ressonância magnética com contraste de fase em ml/min
|
80 minutos
|
|
Fluxo sanguíneo na artéria hepática
Prazo: 80 minutos
|
Medido com ressonância magnética com contraste de fase em ml/min
|
80 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GA-17b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilharei mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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