Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til GIP i postprandial splanknisk blodstrømdistribusjon og metabolisme hos pasienter med type 2-diabetes (GA-17b)

17. mai 2024 oppdatert av: University of Copenhagen
Dette prosjektet vil beskrive virkningsmekanismene og de relative bidragene til GIP til endringer i gastrointestinal blodstrøm indusert av oral glukose og endogen GIP ved bruk av en reseptorantagonist GIP(3-30)NH2 hos pasienter med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hver deltaker vil delta på fire uavhengige randomiserte eksperimentelle dager i MR-skanneren med intravenøs infusjon (hormon/placebo) og oralt inntak (glukose/vann): En intravenøs infusjon av saltvann eller GIP(3-30)NH2 starter ved tidspunkt -20 minutter. Infusjonene kombineres med en oral glukosetoleransetest (75 gram glukose oppløst i 250 ml vann inntatt oralt) ved tidspunkt 0 minutter på to av forsøksdagene (med og uten GIP(3-30)NH2).

MR-målinger utføres gjentatte ganger og blodprøver tas for å bli analysert for endokrine responser fra tarm, bukspyttkjertel og bein.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Lærke S Gasbjerg, MD PhD
  • Telefonnummer: +45 25346894
  • E-post: lsg@sund.ku.dk

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • BMI 20-35 kg/m^2
  • Alder 20-80

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke MR-kompatible implantater
  • Klaustrofobi
  • Unormal nyre- eller leverfunksjon
  • Anemi
  • Planlagt vekttap eller endring i kostholdet
  • Hypertensjon
  • Andre forhold som kan forventes å påvirke de primære eller sekundære resultatene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Saltvann og oralt vann (SAL-WAT)
Saltvannsinfusjon, oral vanninntak
Annen: Saltvann / placebo
NaCl (9 mg/ml)
Aktiv komparator: Saltinfusjon og oral glukoseinntak (SAL-GLU)
Saltvannsinfusjon, oral glukoseinntak
Annen: Saltvann / placebo
NaCl (9 mg/ml)
Eksperimentell: GIP(3-30)NH2-infusjon og oralt vanninntak (GIA-WAT)
GIPR-antagonistinfusjon, oralt vanninntak
Annen: GIPR-antagonist / studieverktøy
GIP(3-30)NH2
Eksperimentell: GIP(3-30)NH2-infusjon og oral glukoseinntak (GIA-GLU)
GIPR-antagonistinfusjon, oral glukoseinntak
Annen: GIPR-antagonist / studieverktøy
GIP(3-30)NH2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfordeling av splanchnisk blodstrøm i karet mesenterisk superior arterie (funksjonell MR)
Tidsramme: 80 minutter
Målt med fase-kontrast MR i ml/min
80 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GIP-nivåer
Tidsramme: 80 minutter
Radioimmunanalyse på plasmablodprøve (pmol/L)
80 minutter
GIP(3-30)NH2-nivåer
Tidsramme: 80 minutter
Radioimmunanalyse på plasmablodprøve (nmol/L)
80 minutter
Glukose
Tidsramme: 80 minutter
Måling på sengen av fullblodprøve (mmol/L)
80 minutter
C-peptid
Tidsramme: 80 minutter
Elektrokjemiluminescensimmunanalyse av plasmablodprøve (pmol/L)
80 minutter
Insulin
Tidsramme: 80 minutter
Elektrokjemiluminescensimmunanalyse av plasmablodprøve (pmol/L)
80 minutter
Glukagon
Tidsramme: 80 minutter
Radioimmunanalyse på plasmablodprøver (pmol/L)
80 minutter
Blodstrøm i portvenen
Tidsramme: 80 minutter
Målt med fase-kontrast MR i ml/min
80 minutter
Blodstrøm i cøliaki trunc
Tidsramme: 80 minutter
Målt med fase-kontrast MR i ml/min
80 minutter
Blodstrøm i leverarterien
Tidsramme: 80 minutter
Målt med fase-kontrast MR i ml/min
80 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GA-17b

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil dele ved forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodstrøm

Kliniske studier på Saltvann / placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere