Rollen til GIP i postprandial splanknisk blodstrømdistribusjon og metabolisme hos pasienter med type 2-diabetes (GA-17b)
16. mars 2026 oppdatert av: University of Copenhagen
Dette prosjektet vil beskrive virkningsmekanismene og de relative bidragene til GIP til endringer i gastrointestinal blodstrøm indusert av oral glukose og endogen GIP ved bruk av en reseptorantagonist GIP(3-30)NH2 hos pasienter med type 2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver deltaker vil delta på fire uavhengige randomiserte eksperimentelle dager i MR-skanneren med intravenøs infusjon (hormon/placebo) og oralt inntak (glukose/vann): En intravenøs infusjon av saltvann eller GIP(3-30)NH2 starter ved tidspunkt -20 minutter. Infusjonene kombineres med en oral glukosetoleransetest (75 gram glukose oppløst i 250 ml vann inntatt oralt) ved tidspunkt 0 minutter på to av forsøksdagene (med og uten GIP(3-30)NH2).
MR-målinger utføres gjentatte ganger og blodprøver tas for å bli analysert for endokrine responser fra tarm, bukspyttkjertel og bein.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes
- BMI 20-35 kg/m^2
- Alder 20-80
Ekskluderingskriterier:
- Ikke MR-kompatible implantater
- Klaustrofobi
- Unormal nyre- eller leverfunksjon
- Anemi
- Planlagt vekttap eller endring i kostholdet
- Hypertensjon
- Andre forhold som kan forventes å påvirke de primære eller sekundære resultatene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Saltvann og oralt vann (SAL-WAT)
Saltvannsinfusjon, oral vanninntak
|
NaCl (9 mg/ml)
|
|
Aktiv komparator: Saltinfusjon og oral glukoseinntak (SAL-GLU)
Saltvannsinfusjon, oral glukoseinntak
|
NaCl (9 mg/ml)
|
|
Eksperimentell: GIP(3-30)NH2-infusjon og oralt vanninntak (GIA-WAT)
GIPR-antagonistinfusjon, oralt vanninntak
|
GIP(3-30)NH2
|
|
Eksperimentell: GIP(3-30)NH2-infusjon og oral glukoseinntak (GIA-GLU)
GIPR-antagonistinfusjon, oral glukoseinntak
|
GIP(3-30)NH2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfordeling av splanchnisk blodstrøm i karet mesenterisk superior arterie (funksjonell MR)
Tidsramme: 80 minutter
|
Målt med fase-kontrast MR i ml/min
|
80 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GIP-nivåer
Tidsramme: 80 minutter
|
Radioimmunanalyse på plasmablodprøve (pmol/L)
|
80 minutter
|
|
GIP(3-30)NH2-nivåer
Tidsramme: 80 minutter
|
Radioimmunanalyse på plasmablodprøve (nmol/L)
|
80 minutter
|
|
Glukose
Tidsramme: 80 minutter
|
Måling på sengen av fullblodprøve (mmol/L)
|
80 minutter
|
|
C-peptid
Tidsramme: 80 minutter
|
Elektrokjemiluminescensimmunanalyse av plasmablodprøve (pmol/L)
|
80 minutter
|
|
Insulin
Tidsramme: 80 minutter
|
Elektrokjemiluminescensimmunanalyse av plasmablodprøve (pmol/L)
|
80 minutter
|
|
Glukagon
Tidsramme: 80 minutter
|
Radioimmunanalyse på plasmablodprøver (pmol/L)
|
80 minutter
|
|
Blodstrøm i portvenen
Tidsramme: 80 minutter
|
Målt med fase-kontrast MR i ml/min
|
80 minutter
|
|
Blodstrøm i cøliaki trunc
Tidsramme: 80 minutter
|
Målt med fase-kontrast MR i ml/min
|
80 minutter
|
|
Blodstrøm i leverarterien
Tidsramme: 80 minutter
|
Målt med fase-kontrast MR i ml/min
|
80 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
16. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
16. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GA-17b
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vil dele ved forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .