これは、新たにマントル細胞リンパ腫と診断された患者を対象とした、ザヌブルチニブを含むレジメンの第 II 相、非盲検、多施設共同研究です。

包含基準:

1. 臨床研究への自発的参加。研究を十分に理解してインフォームド・コンセントフォーム（ICF）に署名する；従う意欲とすべての研究ステップを完了する能力
2. 世界保健機関 (WHO) の第 5 版に従って組織病理学的にマントル細胞リンパ腫と確認された、マントル細胞リンパ腫 (MCL) に対する未治療の患者
3. 高齢者グループは65歳以上、若いグループは18歳以上65歳未満でした。
4. ECOG パフォーマンス ステータス 0-3
5. 平均余命は少なくとも3か月
6. 2014 年のルガーノ基準に従って少なくとも 1 つの評価可能な病変。
7. 主要な臓器が適切に機能しており、重大な心臓、肺、肝臓、腎臓、または免疫不全がない（研究開始前7日以内に輸血、顆粒球コロニー刺激因子、またはその他の医学的支援を受けていない）：ヘモグロビン（HB）≧60g /L;絶対好中球数(ANC)≥0.5×10^9/L;血小板 カウント（PLT）≧50×10^9/L；ASTおよびALT≦2.5×ULN；総ビリルビン≦ULNの1.5倍；Ccr≧40ml/min（Cockcroft-Gault）；左心室駆出率（LVEF）≧50%

除外基準:

1. 他の腫瘍の存在は、治験薬に影響を与えたり、結果を妨げたりする可能性があります。
2. 患者は強力または中等度の CYP3A 阻害剤による治療を必要とします。
3. 妊娠中または授乳中の女性。
4. 被験薬の成分に対してアレルギーがあることが知られている。
5. 妊娠の可能性があるが、非常に効果的な避妊法を使用したくない被験者。
6. 治療前28日以内に生ワクチン接種が行われた
7. 既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染、または活動性 B または C 感染が示唆されている 以下の C 型肝炎ウイルス感染の血清学的状態: 1) B 型肝炎ウイルス (HBV) DNA 陽性。 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) または抗 B 型肝炎コア抗体 (HBcAb) が血清陽性で、HBV DNA が検出できず、HBV 再活性化に関する毎月のサーベイランスを受け入れる意思がある場合は対象となりました。 2) C型肝炎ウイルス(HCV)抗体陽性。 HCV 抗体が存在する患者の場合、HCV RNA が検出できない場合は、これを含めることができます。
8. 重度の凝固障害および心臓、脳、肺、肝臓、腎臓、その他の臓器の重度の障害
9. 過去12か月以内の深部静脈血栓症（DVT）または肺塞栓症（PE）の病歴;
10. 被験者の安全性に影響を与える可能性が高い、または研究にリスクをもたらす可能性があると研究者が考えるリスク、および重要な疾患、医学的状態、または臓器系の機能不全。