이것은 새로 진단된 맨틀 세포 림프종 환자를 대상으로 한 자누브루티닙 함유 요법에 대한 제2상 공개 라벨 다기관 연구입니다.

포함 기준:

1. 임상 연구에 자발적으로 참여 연구를 완전히 이해하고 사전 동의서(ICF)에 서명합니다. 모든 연구 단계를 따르려는 의지와 완료 능력
2. 세계보건기구(WHO) 제5판에 따라 조직병리학적으로 확인된 맨틀세포림프종, 이전 맨틀세포림프종(MCL) 치료 경험 없음
3. 노인 그룹 ≥65세; 젊은 그룹은 ≥18세 및 <65세였습니다.
4. ECOG 수행 상태 0-3
5. 최소 3개월의 기대 수명
6. 2014년 루가노 기준에 따라 적어도 하나의 평가 가능한 병변;
7. 주요 기관의 적절한 기능, 주요 심장, 폐, 간, 신장 또는 면역 결핍(연구 시작 전 7일 이내에 수혈, 과립구 집락 자극 인자 또는 기타 의학적 지원이 없음): 헤모글로빈(HB)≥60g /L;절대호중구수(ANC)≥0.5×10^9/L;혈소판 카운트(PLT)≥50×10^9/L;AST 및 ALT ≤ 2.5 x ULN; 총 빌리루빈 ≤ ULN의 1.5배;Ccr≥40ml/min(Cockcroft-Gault); 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 50%

제외 기준:

1. 다른 종양의 존재는 연구 약물에 영향을 미치거나 결과를 방해할 수 있습니다.
2. 환자는 강력하거나 중간 정도의 CYP3A 억제제 치료가 필요합니다.
3. 임신 또는 수유중인 여성;
4. 시험약 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려진 경우
5. 매우 효과적인 피임 방법을 사용하기를 꺼리는 가임기 피험자
6. 치료 전 28일 이내에 생백신을 투여한 경우
7. 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 활성 B 또는 C 감염으로 의심됨 C형 간염 바이러스 감염의 혈청학적 상태는 다음과 같습니다. 1) B형 간염 바이러스(HBV) DNA 양성. B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성 또는 B형 간염 핵심 항체(HBcAb) 혈청 양성(HBV DNA가 검출되지 않고 HBV 재활성화에 대한 월간 감시를 수용할 의향이 있는 경우)이 적합했습니다. 2) C형 간염 바이러스(HCV) 항체 양성. HCV 항체가 존재하는 환자의 경우 HCV RNA가 검출되지 않으면 포함될 수 있습니다.
8. 심각한 응고 장애 및 심장, 뇌, 폐, 간, 신장 및 기타 기관의 심각한 손상
9. 지난 12개월 이내에 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 폐색전증(PE) 병력;
10. 피험자의 안전에 영향을 미치거나 연구에 위험을 초래할 가능성이 있다고 연구자가 고려하는 모든 위험 및 중요한 질병, 의학적 상태 또는 장기 시스템 부전.