Questo è uno studio multicentrico di fase II, in aperto, sui regimi contenenti zanubrutinib in pazienti con linfoma mantellare di nuova diagnosi

Criterio di inclusione:

1. Partecipazione volontaria allo studio clinico; Comprendere e comprendere appieno lo studio e firmare il modulo di consenso informato (ICF); Disponibilità a seguire e capacità di completare tutte le fasi dello studio
2. Linfoma mantellare confermato istopatologicamente secondo la 5a edizione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), precedente non trattamento per linfoma mantellare (MCL)
3. Il gruppo di anziani aveva ≥ 65 anni; il gruppo di giovani aveva ≥ 18 anni e < 65 anni.
4. Stato delle prestazioni ECOG 0-3
5. Aspettativa di vita di almeno 3 mesi
6. Almeno una lesione valutabile secondo i criteri di Lugano 2014;
7. Corretto funzionamento degli organi principali, assenza di cuore, polmoni, fegato, reni o immunodeficienza importanti (nessuna trasfusione di sangue, fattore stimolante le colonie di granulociti o altro supporto medico entro 7 giorni prima dell'inizio dello studio): Emoglobina (HB) ≥ 60 g /L;Conta assoluta dei neutrofili (ANC)≥0,5×10^9/L;Piastrelle conteggio （PLT）≥50×10^9/L;AST e ALT ≤ 2,5 x ULN；Bilirubina totale ≤ 1,5 volte ULN;Ccr≥40ml/min（Cockcroft-Gault）；Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 50%

Criteri di esclusione:

1. La presenza di altri tumori potrebbe influenzare il farmaco in studio o interferire con i risultati;
2. I pazienti richiedono un trattamento con inibitori forti o moderati del CYP3A;
3. Donne in gravidanza o in allattamento;
4. Noto per essere allergico agli ingredienti del farmaco in esame;
5. Soggetti in età fertile che non sono disposti a utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci;
6. La vaccinazione viva è stata somministrata entro 28 giorni prima del trattamento
7. Infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o infezione attiva B o C suggerita. Il seguente stato sierologico dell'infezione da virus dell'epatite C: 1) DNA del virus dell'epatite B (HBV) positivo. Positivo all'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) o all'anticorpo anti-epatite B core (HBcAb) sieropositivo se il DNA dell'HBV non è rilevabile e disposto ad accettare La sorveglianza mensile per la riattivazione dell'HBV era idonea. 2) Positivo agli anticorpi del virus dell'epatite C (HCV). Per i pazienti con anticorpi anti-HCV presenti, se non rilevabile, è possibile includere l'RNA dell'HCV;
8. Grave coagulopatia e grave compromissione di cuore, cervello, polmoni, fegato, reni e altri organi
9. Storia di trombosi venosa profonda (TVP) o embolia polmonare (PE) negli ultimi 12 mesi;
10. Qualsiasi rischio che lo sperimentatore ritiene possa compromettere la sicurezza dei soggetti o rappresentare un rischio per lo studio e malattie vitali, condizioni mediche o insufficienza di organi.