Dit is een fase II, open-label, multicenter onderzoek naar zanubrutinib-bevattende regimes bij patiënten met nieuw gediagnosticeerd mantelcellymfoom

Inclusiecriteria:

1. Vrijwillige deelname aan klinische onderzoeken; Het onderzoek volledig begrijpen en begrijpen en het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) ondertekenen; Bereidheid om het onderzoek te volgen en het vermogen om alle stappen van het onderzoek te voltooien
2. Histopathologisch bevestigd mantelcellymfoom volgens de 5e editie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), eerdere onbehandeling voor mantelcellymfoom (MCL)
3. De groep ouderen ≥65 jaar; de groep jongeren was ≥18 jaar en < 65 jaar oud.
4. ECOG-prestatiestatus 0-3
5. Levensverwachting van minimaal 3 maanden
6. Ten minste één evalueerbare laesie volgens de Lugano-criteria van 2014;
7. Goede werking van de belangrijkste organen, geen ernstige hart-, long-, lever-, nier- of immunodeficiëntie (geen bloedtransfusie, granulocytkoloniestimulerende factor of andere medische ondersteuning binnen 7 dagen vóór aanvang van het onderzoek): Hemoglobine (HB) ≥60 g /L; Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥0,5×10^9/L; Bloedplaatjes aantal (PLT) ≥50×10^9/L;AST en ALT ≤ 2,5 x ULN;Totaal bilirubine ≤ 1,5 maal de ULN;Ccr≥40ml/min (Cockcroft-Gault);Linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) ≥ 50%

Uitsluitingscriteria:

1. De aanwezigheid van andere tumoren kan de onderzoeksmedicatie beïnvloeden of de resultaten verstoren;
2. Patiënten hebben behandeling met sterke of matige CYP3A-remmers nodig;
3. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
4. Bekend als allergisch voor de ingrediënten van het testgeneesmiddel;
5. Personen die zwanger kunnen worden en niet bereid zijn zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken;
6. Levende vaccinatie werd binnen 28 dagen voorafgaand aan de behandeling toegediend
7. Bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of vermoedelijke actieve B- of C-infectie De volgende serologische status van infectie met het hepatitis C-virus: 1) DNA-positief hepatitis B-virus (HBV). Positief hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) of anti-hepatitis B-kernantilichaam (HBcAb) seropositief als HBV-DNA niet detecteerbaar is en bereid is maandelijks toezicht op HBV-reactivatie te accepteren. 2) Hepatitis C-virus (HCV)-antilichaampositief. Voor patiënten met aanwezige HCV-antilichamen kan, indien niet-detecteerbaar, HCV-RNA worden opgenomen;
8. Ernstige coagulopathie en ernstige beschadiging van hart, hersenen, longen, lever, nieren en andere organen
9. Voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose (DVT) of longembolie (PE) in de afgelopen 12 maanden;
10. Elk risico waarvan de onderzoeker oordeelt dat het waarschijnlijk de veiligheid van de proefpersonen zal beïnvloeden of een risico voor het onderzoek kan vormen. En vitale ziekten, medische aandoeningen of insufficiëntie van het orgaansysteem.