病院前脳卒中診断の強化 (AIPO)
2024年5月22日 更新者：Agenzia Regionale emergenza Urgenza
入院前環境における脳卒中の診断能力の正確性と実装
現在の米国心臓協会のガイドラインでは、脳卒中患者を速やかに救出して特定し、受け入れ病院に警告を発し、速やかに受け入れて治療できるよう準備することを推奨しています。 また、検証され標準化された評価スケールを使用して脳卒中の識別を実行することも推奨されます。 この研究は、ミラノ大都市圏（SOREU）の救急医療サービス（EMS）によるいくつかの新しい手術処置の実施後、脳卒中患者の正確な識別を高める可能性を分析することを目的としています。 採用された介入には次のようなものがあります。
- 一般救急隊員と派遣医療従事者間のビデオ通話による脳卒中の疑いのある患者の評価
- シンシナティプレホスピタル脳卒中スケール（CPSS）スケールの適用を実施し、大動脈頭蓋内閉塞脳卒中スケール（LARIO）を活用した神経学的検査を拡大することを目的とした、大都市圏で活動する一般救急隊員の訓練。臨床評価。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2197
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anna Coppo, MD
- 電話番号：0267129001
- メール：a.coppo@areu.lombardia.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Giuseppe Ristagno, MD, PhD
- 電話番号：0267129001
- メール：gristag@gmail.com
研究場所
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Milan、イタリア、20100
- 募集
- SOREU Metropolitana
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コンタクト：
- Paola Manzoni, MD
- 電話番号：02 52872802
- メール：p.manzoni@areu.lombardia.it
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主任研究者：
- Michela Generali, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
虚血性脳卒中が疑われる病院前の成人患者がミラノ都市圏の救急医療サービスによって救出される
説明
包含基準:
- 脳卒中の疑い
- 一次救命支援車で救出された
- 意識
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 先進的生命維持装置によって救出された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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標準
一般救助者によって評価されたCPSSスケールに基づく、病院前の設定での脳卒中診断
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基本的な救急隊員は、脳卒中の疑いがある場合に CPSS スケールを適用する訓練を受けています。
CPSS スケールは、入院前の設定で脳卒中の重症度を迅速に評価するために使用されるツールです。
これは、患者の意識レベル、顔の垂れ、腕の筋力の低下を考慮した 3 点評価です。
脳卒中が疑われる患者が特定の基準を満たした場合、SOREU によって脳卒中が疑われる患者としてコード化されます。
これらの基準には、CPSS スケールの 3 つの項目に 1 つがあること、成人年齢であること、家庭で自立していることなどが含まれます。
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ビデオ通話
EMS派遣中の医療従事者とのライブビデオ通話中に一般救助者が評価したCPSSスケールに基づく、病院前の設定での脳卒中診断
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現場で救助された患者の評価を改善するためにすでに利用可能なツールの 1 つである SOREU では、派遣室の医師と現場の救助者の間でビデオ通話を行うことができます。
したがって、現場の救助者は指令室とのビデオ通話中に CPSS を実行し、制御室にいる医療従事者による患者の遠隔評価が可能になり、脳卒中を特定する能力が高まる可能性があります。
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ビデオ通話+LARIO
EMS派遣中の医療従事者とのライブビデオ通話中に一般救助者（2つのスケールに関する特別な訓練を受けている）によって評価されたCPSS + LARIOスケールに基づく、病院前の設定での脳卒中診断
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前大脳循環における大血管閉塞によって引き起こされる虚血性脳卒中患者の特定における LARIO スケールの有効性。
前大脳循環は、脳の前部および上部に血液を供給します。
この領域で大きな血管が閉塞すると、重度の脳卒中を引き起こす可能性があります。
現場の救助者は、指令室とのビデオ通話中に CPSS と LARIO を実行し、制御室にいる医療従事者による患者の遠隔評価が可能になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院前の脳卒中診断の精度
時間枠：入院から2時間以内
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病院前の一般救助者と医療派遣の間で、LARIO スケールの評価ありまたはなしでビデオ通話を使用することで、一般救助者によって評価された唯一の CPSS スケールと比較して、脳卒中患者の識別が向上するかどうかを評価します。
脳血管CT検査で脳卒中を確認することで診断精度を評価します
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入院から2時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大きな血管の閉塞を伴う脳卒中を識別するための Large ARtery Intracranial Occlusion (LARIO) スケールの精度
時間枠：入院から2時間以内
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LARIO は、急性虚血性脳卒中患者における大血管閉塞 (LVO) の存在を予測するために使用できる、単純な 5 項目の臨床スケールです。
前大脳循環の大血管は、内頸動脈の頭蓋内セグメント、前大脳動脈セグメント A1 および A2、および中大脳動脈セグメント M1 および M2 の閉塞として定義されます。
最終診断は脳血管CTスキャンに基づいて行われます
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入院から2時間以内
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出血性脳卒中の発生率
時間枠：入院2時間以内
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脳卒中患者として特定された患者における出血性脳卒中の発生率。
診断は脳CTの結果に基づいて行われます
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入院2時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anna Coppo, MD、AREU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月22日
最初の投稿 (実際)
2024年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月22日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。