Улучшение догоспитальной диагностики инсульта (AIPO)
22 мая 2024 г. обновлено: Agenzia Regionale emergenza Urgenza
Точность и реализация диагностических возможностей при инсульте на догоспитальном этапе
Действующие рекомендации Американской кардиологической ассоциации рекомендуют немедленно спасать и идентифицировать пациентов, перенесших инсульт, чтобы принимающая больница могла быть предупреждена и готова к их быстрому приему и лечению. Также рекомендуется проводить идентификацию инсульта с использованием проверенных и стандартизированных шкал оценки. Целью данного исследования является анализ возможности повысить правильную идентификацию пациентов с инсультом после внедрения нескольких новых оперативных процедур службой неотложной медицинской помощи (EMS) столичного региона Милана (SOREU). Принятые меры включают:
- обследование пациентов с подозрением на инсульт посредством видеосвязи между непрофессиональными спасателями и диспетчерским медицинским персоналом
- обучение непрофессиональных спасателей, работающих в столичном регионе, направленное на внедрение шкалы Цинциннати догоспитальной шкалы инсульта (CPSS) и расширение неврологического обследования с применением шкалы интракраниальной окклюзии инсульта крупных артерий (LARIO) в клиническая оценка.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2197
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Coppo, MD
- Номер телефона: 0267129001
- Электронная почта: a.coppo@areu.lombardia.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Giuseppe Ristagno, MD, PhD
- Номер телефона: 0267129001
- Электронная почта: gristag@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20100
- Рекрутинг
- SOREU Metropolitana
-
Контакт:
- Paola Manzoni, MD
- Номер телефона: 02 52872802
- Электронная почта: p.manzoni@areu.lombardia.it
-
Главный следователь:
- Michela Generali, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты на догоспитальном этапе с подозрением на ишемический инсульт, спасенные службой скорой медицинской помощи в агломерации Милана
Описание
Критерии включения:
- подозрение на инсульт
- спасен с помощью базовой машины жизнеобеспечения
- сознание
- информированное согласие
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- спасен с помощью современной машины жизнеобеспечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стандартный
диагностика инсульта на догоспитальном этапе на основе шкалы CPSS, оцениваемой непрофессиональными спасателями
|
Базовый персонал скорой помощи обучен применению шкалы CPSS при подозрении на инсульт.
Шкала CPSS — это инструмент, используемый для быстрой оценки тяжести инсульта на догоспитальном этапе.
Это трехбалльная шкала, учитывающая уровень сознания пациента, опущение лица и слабость рук.
Если пациент с подозрением на инсульт соответствует определенным критериям, SOREU будет закодировать его как подозреваемого на инсульт.
Эти критерии включают наличие одного пункта из трех по шкале CPSS, взрослый возраст и независимость дома.
|
|
Видеозвонок
диагностика инсульта на догоспитальном этапе по шкале CPSS, оцениваемой непрофессиональными спасателями во время видеозвонка с медицинским персоналом в пункте скорой помощи
|
Среди уже доступных инструментов для улучшения оценки пациентов, спасенных на местах, SOREU предлагает видеозвонки между врачом диспетчерского пункта и спасателем на местах.
Таким образом, спасатель на местах будет выполнять CPSS во время продолжающегося видеозвонка с диспетчерской, что позволит медицинскому работнику, присутствующему в диспетчерской, дистанционно оценить состояние пациента, что потенциально повысит способность идентифицировать инсульт.
|
|
Видеозвонок + ЛАРИО
диагностика инсульта на догоспитальном этапе на основе шкал CPSS + LARIO, оцениваемых непрофессиональными спасателями (со специальной подготовкой по 2 шкалам) во время видеозвонка в режиме реального времени с медицинским персоналом в пункте скорой помощи
|
Эффективность шкалы LARIO в выявлении пациентов с ишемическим инсультом, вызванным окклюзией крупных сосудов переднего мозгового кровообращения.
Передний мозговой кровообращение снабжает кровью передние и верхние отделы головного мозга.
Окклюзия крупного сосуда в этой области может привести к тяжелому инсульту.
Спасатель на местах будет выполнять CPSS и LARIO во время видеосвязи с диспетчерской, что позволит дистанционно оценить состояние пациента медицинским работником, присутствующим в диспетчерской.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность догоспитальной диагностики инсульта
Временное ограничение: в течение 2 часов после госпитализации
|
Оцените, улучшает ли использование видеозвонка с оценкой шкалы LARIO или без нее между догоспитальным непрофессиональным спасателем и медицинской диспетчерской выявление пациентов с инсультом по сравнению с единственной шкалой CPSS, оцениваемой непрофессиональным спасателем.
Точность диагноза оценивается подтверждением инсульта при ангиоКТ головного мозга.
|
в течение 2 часов после госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность шкалы внутричерепной окклюзии крупных артерий (LARIO) для выявления инсульта с окклюзией крупных сосудов
Временное ограничение: в течение 2 часов после госпитализации
|
LARIO — шкала инсульта — это простая клиническая шкала из 5 пунктов, которую можно использовать для прогнозирования наличия окклюзии крупных сосудов (ЛВО) у пациентов с острым ишемическим инсультом.
Крупный сосуд переднего мозгового кровообращения определяют при окклюзии интракраниального сегмента внутренней сонной артерии, сегментов передней мозговой артерии А1 и А2, сегментов средней мозговой артерии М1 и М2.
Окончательный диагноз ставится на основании компьютерной томографии церебральной ангиоангии.
|
в течение 2 часов после госпитализации
|
|
частота геморрагического инсульта
Временное ограничение: госпитализация в течение 2 часов
|
Частота геморрагического инсульта среди пациентов, идентифицированных как пациенты с инсультом.
Диагноз ставят на основании результатов КТ головного мозга.
|
госпитализация в течение 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anna Coppo, MD, AREU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AREU_A.I.P.O.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .