Mejora del diagnóstico prehospitalario de accidentes cerebrovasculares (AIPO)
22 de mayo de 2024 actualizado por: Agenzia Regionale emergenza Urgenza
Precisión e implementación de la capacidad de diagnóstico del accidente cerebrovascular en el entorno prehospitalario
Las pautas actuales de la Asociación Estadounidense del Corazón recomiendan que los pacientes con accidente cerebrovascular sean rescatados e identificados con prontitud para que el hospital que los acepta pueda estar alerta y preparado para recibirlos y tratarlos con prontitud. También se recomienda que la identificación del ictus se realice mediante escalas de evaluación validadas y estandarizadas. Este estudio tiene como objetivo analizar la posibilidad de aumentar la identificación correcta de los pacientes con accidente cerebrovascular después de la implementación de varios procedimientos operativos nuevos por parte del servicio médico de emergencia (EMS) del área metropolitana de Milán (SOREU). Las intervenciones adoptadas incluyen:
- la evaluación de pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular mediante videollamada entre el personal de rescate no especializado y el personal sanitario de despacho
- la capacitación del personal de rescate no especializado, que opera en el área metropolitana, encaminada a implementar la aplicación de la escala Cincinnati Prehospital Stroke Scale (CPSS) y ampliar el examen neurológico con la adición de la Large ARtery Intracranial Occlusion Stroke Scale (LARIO) en el evaluación clinica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2197
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Coppo, MD
- Número de teléfono: 0267129001
- Correo electrónico: a.coppo@areu.lombardia.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Giuseppe Ristagno, MD, PhD
- Número de teléfono: 0267129001
- Correo electrónico: gristag@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20100
- Reclutamiento
- SOREU Metropolitana
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Contacto:
- Paola Manzoni, MD
- Número de teléfono: 02 52872802
- Correo electrónico: p.manzoni@areu.lombardia.it
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Investigador principal:
- Michela Generali, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos en el ámbito prehospitalario con sospecha de ictus isquémico rescatados por el servicio médico de urgencia del área metropolitana de Milán
Descripción
Criterios de inclusión:
- sospecha de accidente cerebrovascular
- rescatado por vehículo de soporte vital básico
- conciencia
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- rescatado por un vehículo de soporte vital avanzado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estándar
Diagnóstico de accidente cerebrovascular en el ámbito prehospitalario, basado en la escala CPSS evaluada por rescatistas no profesionales.
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El personal básico de ambulancia está capacitado en la aplicación de la escala CPSS ante sospecha de ictus.
La escala CPSS es una herramienta que se utiliza para evaluar rápidamente la gravedad del accidente cerebrovascular en entornos prehospitalarios.
Es una escala de tres puntos que tiene en cuenta el nivel de conciencia del paciente, la caída facial y la debilidad del brazo.
Si un paciente con sospecha de accidente cerebrovascular cumple ciertos criterios, el SOREU lo codificará como con sospecha de accidente cerebrovascular.
Estos criterios incluyen tener un ítem de cada tres de la escala CPSS, ser mayor de edad y ser independiente en el hogar.
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Videollamada
Diagnóstico de accidente cerebrovascular en entornos prehospitalarios, basado en la escala CPSS evaluada por rescatistas legos durante una videollamada en vivo con el personal de atención médica en el despacho de emergencias médicas.
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Entre las herramientas ya disponibles para mejorar la evaluación de los pacientes rescatados en el campo, SOREU cuenta con videollamadas entre el médico de la sala de despacho y el socorrista en el campo.
Por lo tanto, el socorrista en el campo realizará el CPSS durante una videollamada en curso con la sala de despacho, lo que permitirá la evaluación remota del paciente por parte del trabajador de la salud presente en la sala de control, lo que potencialmente aumentará la capacidad de identificar un accidente cerebrovascular.
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Videollamada + LARIO
Diagnóstico de ictus en el ámbito prehospitalario, basado en las escalas CPSS + LARIO evaluado por socorristas no profesionales (con formación específica en las 2 escalas) durante una videollamada en directo con el personal sanitario en el despacho de emergencias médicas.
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Efectividad de la escala LARIO en la identificación de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico causado por una oclusión de un gran vaso en la circulación cerebral anterior.
La circulación cerebral anterior suministra sangre a las partes frontal y superior del cerebro.
La oclusión de un vaso grande en esta área puede provocar un derrame cerebral grave.
El socorrista en el campo realizará el CPSS y el LARIO durante una videollamada en curso con la sala de despacho, lo que permitirá la evaluación remota del paciente por parte del trabajador de la salud presente en la sala de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del diagnóstico prehospitalario de ictus
Periodo de tiempo: dentro de las 2 horas posteriores al ingreso hospitalario
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Evaluar si el uso de la videollamada con o sin la evaluación de la escala LARIO, entre el reanimador lego prehospitalario y el despacho médico mejora la identificación de pacientes con ictus en comparación con la única escala CPSS evaluada por el reanimador lego.
La precisión del diagnóstico se evalúa mediante la confirmación del accidente cerebrovascular en la angio-TC cerebral.
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dentro de las 2 horas posteriores al ingreso hospitalario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la escala de Oclusión Intracraneal de Grandes ARterias (LARIO) para identificar un ictus con oclusión de grandes vasos
Periodo de tiempo: dentro de las 2 horas posteriores al ingreso hospitalario
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LARIO es una escala clínica simple de 5 ítems que se puede utilizar para predecir la presencia de oclusión de grandes vasos (OVL) en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Un gran vaso de la circulación cerebral anterior se define como la oclusión del segmento intracraneal de la arteria carótida interna, los segmentos de la arteria cerebral anterior A1 y A2 y los segmentos de la arteria cerebral media M1 y M2.
El diagnóstico final se basa en la angio-TC cerebral.
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dentro de las 2 horas posteriores al ingreso hospitalario
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incidencia de accidente cerebrovascular hemorrágico
Periodo de tiempo: dentro de las 2 horas de ingreso hospitalario
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incidencia de accidente cerebrovascular hemorrágico entre pacientes identificados como pacientes con accidente cerebrovascular.
El diagnóstico se basa en los resultados de la TC cerebral.
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dentro de las 2 horas de ingreso hospitalario
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Coppo, MD, AREU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AREU_A.I.P.O.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .