Migliorare la diagnosi di ictus preospedaliero (AIPO)
22 maggio 2024 aggiornato da: Agenzia Regionale emergenza Urgenza
Accuratezza e implementazione della capacità diagnostica nell'ictus in ambito pre-ospedaliero
Le attuali linee guida dell'American Heart Association raccomandano che i pazienti colpiti da ictus siano tempestivamente soccorsi e identificati in modo che l'ospedale accettante possa essere allertato e preparato a riceverli e curarli tempestivamente. Si raccomanda inoltre che l’identificazione dell’ictus venga eseguita utilizzando scale di valutazione validate e standardizzate. Questo studio si propone di analizzare la possibilità di aumentare la corretta identificazione dei pazienti con ictus dopo l'implementazione di diverse nuove procedure operative da parte del servizio medico di emergenza (EMS) dell'area metropolitana di Milano (SOREU). Gli interventi adottati comprendono:
- la valutazione dei pazienti con sospetto ictus tramite videochiamata tra il personale di soccorso laico e il personale sanitario di spedizione
- la formazione del personale di soccorso laico, operante nell’area metropolitana, finalizzata ad implementare l’applicazione della scala Cincinnati Prehospital Stroke Scale (CPSS) e ad ampliare l’esame neurologico con l’aggiunta della Large ARtery Intracranial Occlusion Stroke Scale (LARIO) nel valutazione clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2197
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anna Coppo, MD
- Numero di telefono: 0267129001
- Email: a.coppo@areu.lombardia.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Giuseppe Ristagno, MD, PhD
- Numero di telefono: 0267129001
- Email: gristag@gmail.com
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20100
- Reclutamento
- SOREU Metropolitana
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Contatto:
- Paola Manzoni, MD
- Numero di telefono: 02 52872802
- Email: p.manzoni@areu.lombardia.it
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Investigatore principale:
- Michela Generali, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti in ambito preospedaliero con sospetto ictus ischemico soccorsi dalla Guardia Medica dell'area metropolitana di Milano
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sospetto ictus
- salvato dal veicolo di supporto vitale di base
- coscienza
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- salvato da un veicolo di supporto vitale avanzato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Standard
diagnosi di ictus in ambito pre-ospedaliero, basata sulla scala CPSS valutata da soccorritori laici
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Il personale di base dell'ambulanza è addestrato all'applicazione della scala CPSS in caso di sospetto ictus.
La scala CPSS è uno strumento utilizzato per valutare rapidamente la gravità dell’ictus in ambito pre-ospedaliero.
È una scala a tre punti che tiene conto del livello di coscienza del paziente, dell'abbassamento del viso e della debolezza del braccio.
Se un paziente con sospetto ictus soddisfa determinati criteri, verrà codificato come sospetto ictus dal SOREU.
Questi criteri includono avere un elemento su tre della scala CPSS, essere maggiorenne e essere indipendente a casa.
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Video chiamata
diagnosi di ictus in ambito pre-ospedaliero, basata sulla scala CPSS valutata dai soccorritori laici durante una videochiamata in diretta con il personale sanitario in servizio di emergenza sanitaria
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Tra gli strumenti già disponibili per migliorare la valutazione dei pazienti soccorsi sul campo, SOREU prevede videochiamate tra il medico della sala operativa e il soccorritore sul campo.
Pertanto, il soccorritore sul campo eseguirà il CPSS durante la videochiamata in corso con la sala di spedizione, consentendo la valutazione remota del paziente da parte dell'operatore sanitario presente nella sala di controllo, aumentando potenzialmente la capacità di identificare un ictus.
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Videochiamata + LARIO
diagnosi di ictus in ambito pre-ospedaliero, sulla base delle scale CPSS + LARIO valutate da soccorritori laici (con formazione specifica sulle 2 scale) durante videochiamata live con il personale sanitario in servizio di emergenza sanitaria
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Efficacia della scala LARIO nell'identificare i pazienti con ictus ischemico causato da un'occlusione di grandi vasi nella circolazione cerebrale anteriore.
La circolazione cerebrale anteriore fornisce sangue alla parte anteriore e superiore del cervello.
L'occlusione di un vaso di grandi dimensioni in quest'area può portare a un grave ictus.
Il soccorritore sul campo eseguirà il CPSS e il LARIO durante la videochiamata in corso con la sala di controllo, consentendo la valutazione a distanza del paziente da parte dell'operatore sanitario presente nella sala di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza della diagnosi di ictus preospedaliero
Lasso di tempo: entro 2 ore dal ricovero in ospedale
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Valutare se l’utilizzo della videochiamata con o senza la valutazione della scala LARIO, tra il soccorritore laico preospedaliero e l’unità medica migliora l’identificazione dei pazienti con ictus rispetto alla sola scala CPSS valutata dal soccorritore laico.
L'accuratezza della diagnosi viene valutata mediante la conferma dell'ictus mediante angio-TC cerebrale
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entro 2 ore dal ricovero in ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione della scala Large ARtery Intracranial Occlusion (LARIO) per identificare un ictus con occlusione di grossi vasi
Lasso di tempo: entro 2 ore dal ricovero in ospedale
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LARIO è una scala per l'ictus, una semplice scala clinica a 5 item che può essere utilizzata per prevedere la presenza di occlusione dei grandi vasi (LVO) in pazienti con ictus ischemico acuto.
Un grande vaso della circolazione cerebrale anteriore è definito come l'occlusione del segmento intracranico dell'arteria carotide interna, dei segmenti A1 e A2 dell'arteria cerebrale anteriore e dei segmenti M1 e M2 dell'arteria cerebrale media.
La diagnosi finale si basa sull'angio-TC cerebrale
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entro 2 ore dal ricovero in ospedale
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incidenza di ictus emorragico
Lasso di tempo: entro 2 ore ricovero in ospedale
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incidenza di ictus emorragico tra i pazienti identificati come pazienti affetti da ictus.
La diagnosi si basa sui risultati della TC cerebrale
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entro 2 ore ricovero in ospedale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Coppo, MD, AREU
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AREU_A.I.P.O.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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