Melhorando o diagnóstico pré-hospitalar de AVC (AIPO)
22 de maio de 2024 atualizado por: Agenzia Regionale emergenza Urgenza
Precisão e implementação da capacidade diagnóstica em acidente vascular cerebral no ambiente pré-hospitalar
As Diretrizes atuais da American Heart Association recomendam que os pacientes com AVC sejam prontamente resgatados e identificados para que o hospital receptor possa ser alertado e preparado para recebê-los e tratá-los prontamente. Recomenda-se também que a identificação do AVC seja realizada por meio de escalas de avaliação validadas e padronizadas. Este estudo tem como objetivo analisar a possibilidade de aumentar a identificação correta de pacientes com AVC após implementação de vários novos procedimentos operatórios pelo serviço médico de emergência (EMS) da área metropolitana de Milão (SOREU). As intervenções adotadas incluem:
- a avaliação de pacientes com suspeita de acidente vascular cerebral por meio de videochamada entre o pessoal leigo de resgate e o pessoal de saúde despachante
- a capacitação de pessoal leigo de resgate, atuando na região metropolitana, visando implementar a aplicação da escala Cincinnati Prehospital Stroke Scale (CPSS) e ampliar o exame neurológico com a adição da Large ARtery Intracranial Occlusion Stroke Scale (LARIO) no avaliação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2197
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anna Coppo, MD
- Número de telefone: 0267129001
- E-mail: a.coppo@areu.lombardia.it
Estude backup de contato
- Nome: Giuseppe Ristagno, MD, PhD
- Número de telefone: 0267129001
- E-mail: gristag@gmail.com
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20100
- Recrutamento
- SOREU Metropolitana
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Contato:
- Paola Manzoni, MD
- Número de telefone: 02 52872802
- E-mail: p.manzoni@areu.lombardia.it
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Investigador principal:
- Michela Generali, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos em ambiente pré-hospitalar com suspeita de acidente vascular cerebral isquêmico resgatados pelo serviço médico de emergência na área metropolitana de Milão
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita de acidente vascular cerebral
- resgatado por veículo de suporte básico de vida
- consciência
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- resgatado por um veículo de suporte avançado de vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Padrão
diagnóstico de AVC no ambiente pré-hospitalar, com base na escala CPSS avaliada por socorristas leigos
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O pessoal básico da ambulância é treinado na aplicação da escala CPSS em suspeita de acidente vascular cerebral.
A escala CPSS é uma ferramenta usada para avaliar rapidamente a gravidade do AVC em ambientes pré-hospitalares.
É uma escala de três pontos que leva em consideração o nível de consciência do paciente, queda facial e fraqueza nos braços.
Se um paciente com suspeita de AVC atender a determinados critérios, ele será codificado como tendo suspeita de AVC pelo SOREU.
Esses critérios incluem ter um item em três da escala CPSS, ser adulto e ser independente em casa.
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Video chamada
diagnóstico de AVC no ambiente pré-hospitalar, com base na escala CPSS avaliada por socorristas leigos durante videochamada ao vivo com o pessoal de saúde no envio do EMS
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Entre as ferramentas já disponíveis para melhorar a avaliação dos pacientes socorridos em campo, o SOREU conta com videochamadas entre o médico da sala de expedição e o socorrista em campo.
Assim, o socorrista em campo realizará o CPSS durante videochamada contínua com a sala de expedição, permitindo a avaliação remota do paciente pelo profissional de saúde presente na sala de controle, aumentando potencialmente a capacidade de identificação de um AVC.
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Videochamada + LARIO
diagnóstico de AVC em ambiente pré-hospitalar, com base nas escalas CPSS + LARIO avaliadas por socorristas leigos (com treinamento específico nas 2 escalas) durante videochamada ao vivo com o pessoal de saúde no envio do EMS
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Eficácia da escala LARIO na identificação de pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico causado por oclusão de grandes vasos na circulação cerebral anterior.
A circulação cerebral anterior fornece sangue para as partes frontal e superior do cérebro.
A oclusão de um grande vaso nesta área pode causar um acidente vascular cerebral grave.
O socorrista em campo realizará o CPSS e o LARIO durante videochamada contínua com a sala de despacho, permitindo a avaliação remota do paciente pelo profissional de saúde presente na sala de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do diagnóstico pré-hospitalar de AVC
Prazo: dentro de 2 horas após a admissão hospitalar
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Avaliar se a utilização da videochamada com ou sem avaliação da escala LARIO, entre o socorrista leigo pré-hospitalar e o despacho médico melhora a identificação de pacientes com AVC em comparação à única escala CPSS avaliada pelo socorrista leigo.
A precisão do diagnóstico é avaliada pela confirmação de acidente vascular cerebral na angio-TC cerebral
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dentro de 2 horas após a admissão hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da escala de oclusão intracraniana de grandes artérias (LARIO) para identificar um acidente vascular cerebral com oclusão de grandes vasos
Prazo: dentro de 2 horas após a admissão hospitalar
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LARIO é uma escala de AVC que é uma escala clínica simples de 5 itens que pode ser usada para prever a presença de oclusão de grandes vasos (SVE) em pacientes com AVC isquêmico agudo.
Um grande vaso da circulação cerebral anterior é definido como oclusão do segmento intracraniano da artéria carótida interna, dos segmentos da artéria cerebral anterior A1 e A2 e dos segmentos da artéria cerebral média M1 e M2.
O diagnóstico final é baseado na angiotomografia computadorizada cerebral
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dentro de 2 horas após a admissão hospitalar
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incidência de acidente vascular cerebral hemorrágico
Prazo: dentro de 2 horas de internação hospitalar
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incidência de acidente vascular cerebral hemorrágico entre pacientes identificados como pacientes com acidente vascular cerebral.
O diagnóstico é baseado nos resultados da tomografia computadorizada cerebral
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dentro de 2 horas de internação hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anna Coppo, MD, AREU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AREU_A.I.P.O.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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