A prehospitális stroke-diagnosztika javítása (AIPO)
2024. május 22. frissítette: Agenzia Regionale emergenza Urgenza
A stroke diagnosztikai képességének pontossága és megvalósítása a kórház előtti környezetben
Az Amerikai Szívszövetség jelenlegi iránymutatásai azt javasolják, hogy a stroke-os betegeket haladéktalanul megmentsék és azonosítsák, hogy a befogadó kórházat értesíteni lehessen, és fel lehessen készíteni az azonnali fogadásra és kezelésre. Azt is javasoljuk, hogy a stroke azonosítását validált és szabványosított értékelési skálák segítségével végezzék el. Jelen tanulmány célja annak elemzése, hogy a milánói nagyvárosi körzet (SOREU) sürgősségi egészségügyi szolgálata (EMS) számos új műtéti eljárást végrehajtott-e a stroke-betegek helyes azonosításának javításának lehetőségét. Az elfogadott beavatkozások a következők:
- a stroke-gyanús betegek értékelése videohívás útján a laikus mentőszemélyzet és a küldő egészségügyi személyzet között
- a nagyvárosi térségben működő laikus mentőszemélyzet képzése a Cincinnati Prehospital Stroke Scale (CPSS) skála alkalmazásának megvalósítására, valamint a neurológiai vizsgálat kiterjesztésére a Large ARtery Intracranial Occlusion Stroke Scale (LARIO) addikciójával. klinikai értékelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2197
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Coppo, MD
- Telefonszám: 0267129001
- E-mail: a.coppo@areu.lombardia.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Giuseppe Ristagno, MD, PhD
- Telefonszám: 0267129001
- E-mail: gristag@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20100
- Toborzás
- SOREU Metropolitana
-
Kapcsolatba lépni:
- Paola Manzoni, MD
- Telefonszám: 02 52872802
- E-mail: p.manzoni@areu.lombardia.it
-
Kutatásvezető:
- Michela Generali, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ischaemiás stroke-gyanús betegeket a prehospital környezetben a sürgősségi orvosi szolgálat mentett meg a milánói nagyvárosban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- agyvérzés gyanúja
- alapvető életmentő járművel mentették meg
- öntudat
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év
- fejlett létfenntartó jármű mentett meg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alapértelmezett
stroke diagnózis a kórház előtti körülmények között, a laikus mentők által értékelt CPSS skála alapján
|
A mentőalap személyzetet kiképezik a CPSS skála alkalmazására stroke gyanúja esetén.
A CPSS skála a stroke súlyosságának gyors felmérésére szolgáló eszköz a kórházi kezelés előtt.
Ez egy háromfokozatú skála, amely figyelembe veszi a páciens tudatszintjét, az arc beesését és a kar gyengeségét.
Ha egy stroke-gyanús beteg megfelel bizonyos kritériumoknak, a SOREU agyvérzésgyanúsként kódolja.
E kritériumok közé tartozik, hogy a CPSS skála minden harmadik eleme legyen, felnőtt korú legyen, és otthon független legyen.
|
|
Videohívás
stroke diagnózis a kórház előtti körülmények között, a CPSS skála alapján, amelyet a laikus mentők élő videohívás során értékeltek az egészségügyi személyzettel a mentősegélynyújtásban
|
A terepen mentett betegek értékelésének javítására már rendelkezésre álló eszközök közül a SOREU videohívásokat folytat a diszpécserhelyiség orvosa és a terepen dolgozó mentő között.
Így a terepen dolgozó mentő végrehajtja a CPSS-t a folyamatban lévő videohívás során a diszpécserszobával, lehetővé téve a páciens távoli értékelését a vezérlőteremben tartózkodó egészségügyi dolgozó számára, ami potenciálisan növeli a stroke azonosításának képességét.
|
|
Videohívás + LARIO
stroke diagnózis a kórház előtti körülmények között, a laikus mentők által értékelt CPSS + LARIO skálák alapján (a 2 skálán speciális képzéssel) élő videohívás során az egészségügyi személyzettel a mentősegélynyújtásban
|
A LARIO skála hatékonysága az elülső agyi keringésben lévő nagy érelzáródás által okozott ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek azonosításában.
Az elülső agyi keringés vérrel látja el az agy elülső és felső részét.
Egy nagy ér elzáródása ezen a területen súlyos stroke-hoz vezethet.
A helyszíni mentő a CPSS-t és a LARIO-t a diszpécserszobával folytatott videohívás során végzi el, lehetővé téve a páciens távoli értékelését a vezérlőteremben tartózkodó egészségügyi dolgozó által.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A prehospitális stroke diagnózis pontossága
Időkeret: a kórházi felvételtől számított 2 órán belül
|
Értékelje, hogy a LARIO skála értékelésével vagy anélkül történő videohívás használata a kórház előtti laikus mentő és az orvosi kiküldetés között javítja-e a stroke-betegek azonosítását a laikus mentő által értékelt egyetlen CPSS-skálához képest.
A diagnózis pontosságát a stroke megerősítése az agyi angio-CT vizsgálattal értékeli
|
a kórházi felvételtől számított 2 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Large Artery Intracranial Occlusion (LARIO) skála pontossága a nagy erek elzáródásával járó stroke azonosítására
Időkeret: a kórházi felvételtől számított 2 órán belül
|
A LARIO egy stroke skála egy egyszerű, 5 tételből álló klinikai skála, amely felhasználható a nagy érelzáródás (LVO) jelenlétének előrejelzésére akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél.
Az elülső agyi keringés nagy edényét a belső nyaki artéria intracranialis szegmensének, az A1 és A2 elülső agyi artéria szegmenseknek, valamint az M1 és M2 középső agyi artéria szegmenseknek az elzáródásaként határozzák meg.
A végső diagnózis az agyi angio-CT-vizsgálaton alapul
|
a kórházi felvételtől számított 2 órán belül
|
|
a hemorrhagiás stroke előfordulása
Időkeret: 2 órán belül kórházba kerül
|
a hemorrhagiás stroke előfordulása a stroke-betegként azonosított betegek körében.
A diagnózis az agyi CT eredményein alapul
|
2 órán belül kórházba kerül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Coppo, MD, AREU
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AREU_A.I.P.O.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve