Forbedring av prehospital slagdiagnose (AIPO)
22. mai 2024 oppdatert av: Agenzia Regionale emergenza Urgenza
Nøyaktighet og implementering av diagnostisk evne ved hjerneslag i prehospital setting
Gjeldende retningslinjer fra American Heart Association anbefaler at slagpasienter raskt reddes og identifiseres slik at det mottakende sykehuset kan varsles og forberedes til å motta og behandle dem umiddelbart. Det anbefales også at slagidentifikasjon utføres ved hjelp av validerte og standardiserte vurderingsskalaer. Denne studien tar sikte på å analysere muligheten for å øke riktig identifisering av slagpasienter etter implementering av flere nye operative prosedyrer av akuttmedisinsk tjeneste (EMS) i hovedstadsområdet i Milano (SOREU). Intervensjonene som er vedtatt inkluderer:
- evaluering av pasienter med mistanke om hjerneslag via videosamtale mellom leg redningspersonell og utsendt helsepersonell
- opplæring av lekfolk som opererer i hovedstadsområdet, med sikte på å implementere anvendelsen av Cincinnati Prehospital Stroke Scale (CPSS)-skalaen og å utvide den nevrologiske undersøkelsen med avhengigheten av Large ARtery Intracranial Occlusion Stroke Scale (LARIO) i klinisk evaluering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2197
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anna Coppo, MD
- Telefonnummer: 0267129001
- E-post: a.coppo@areu.lombardia.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Giuseppe Ristagno, MD, PhD
- Telefonnummer: 0267129001
- E-post: gristag@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20100
- Rekruttering
- SOREU Metropolitana
-
Ta kontakt med:
- Paola Manzoni, MD
- Telefonnummer: 02 52872802
- E-post: p.manzoni@areu.lombardia.it
-
Hovedetterforsker:
- Michela Generali, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter i prehospital setting med mistenkt iskemisk hjerneslag reddet av akuttmedisinsk tjeneste i hovedstadsområdet i Milano
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mistenkt hjerneslag
- reddet av grunnleggende livredningsbil
- bevissthet
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- reddet av et avansert livredningskjøretøy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Standard
slagdiagnose i prehospitale omgivelser, basert på CPSS-skalaen vurdert av lekfolk.
|
Grunnleggende ambulansepersonell er opplært i bruk av CPSS-skalaen ved mistanke om hjerneslag.
CPSS-skalaen er et verktøy som brukes til raskt å vurdere alvorlighetsgraden av hjerneslag i prehospitale omgivelser.
Det er en trepunktsskala som tar hensyn til pasientens bevissthetsnivå, ansiktsheng og armsvakhet.
Hvis en pasient med mistanke om hjerneslag oppfyller visse kriterier, vil de bli kodet som mistenkt hjerneslag av SOREU.
Disse kriteriene inkluderer å ha ett element av tre på CPSS-skalaen, være myndig og være uavhengig hjemme.
|
|
Videosamtale
slagdiagnose i prehospitale omgivelser, basert på CPSS-skalaen vurdert av lekfolk under direkte videosamtale med helsepersonell i EMS-utsendelsen
|
Blant verktøyene som allerede er tilgjengelige for å forbedre evalueringen av pasienter reddet i felt, har SOREU videosamtaler mellom legen på utsendingsrommet og redningsmannen i felten.
Dermed vil redningsmannen i felten utføre CPSS under pågående videosamtale med ekspedisjonsrommet, og muliggjøre fjernevaluering av pasienten av helsepersonell som er tilstede i kontrollrommet, og potensielt øke muligheten til å identifisere et slag.
|
|
Videosamtale + LARIO
slagdiagnose i prehospitale omgivelser, basert på CPSS + LARIO-skalaene vurdert av lekfolk (med spesifikk opplæring på 2-skalaene) under direkte videosamtale med helsepersonell i EMS-utsendelsen
|
LARIO-skalaens effektivitet for å identifisere pasienter med iskemisk hjerneslag forårsaket av en stor karokklusjon i den fremre cerebrale sirkulasjonen.
Den fremre cerebrale sirkulasjonen tilfører blod til de fremre og øvre delene av hjernen.
Okklusjon av et stort kar i dette området kan føre til et alvorlig slag.
Redningsmann i felten vil utføre CPSS og LARIO under pågående videosamtale med ekspedisjonsrommet, noe som muliggjør fjernevaluering av pasienten av helsepersonell som er tilstede i kontrollrommet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av prehospital slagdiagnose
Tidsramme: innen 2 timer fra sykehusinnleggelse
|
Vurder om bruken av videosamtalen med eller uten vurdering av LARIO-skalaen, mellom den prehospitale legende redningsmannen og den medisinske utsendelsen forbedrer identifiseringen av slagpasienter sammenlignet med den eneste CPSS-skalaen som er evaluert av legredningsmannen.
Nøyaktigheten av diagnosen blir evaluert ved bekreftelse av hjerneslag ved cerebral angio-CT-skanning
|
innen 2 timer fra sykehusinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av Large ARtery Intracranial Okklusjon (LARIO) skalaen for å identifisere et slag med okklusjon av store kar
Tidsramme: innen 2 timer fra sykehusinnleggelse
|
LARIO er en slagskala er en enkel 5-elements klinisk skala som kan brukes til å forutsi tilstedeværelsen av storkarokklusjon (LVO) hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag.
Et stort kar i den fremre cerebrale sirkulasjonen er definert som okklusjon av det intrakranielle segmentet av den indre halspulsåren, de fremre cerebrale arteriesegmentene A1 og A2, og de midtre cerebrale arteriesegmentene M1 og M2.
Endelig diagnose er basert på cerebral angio CT-skanning
|
innen 2 timer fra sykehusinnleggelse
|
|
forekomst av hemorragisk slag
Tidsramme: innen 2 timer sykehusinnleggelse
|
forekomst av hemorragisk hjerneslag blant pasienter identifisert som slagpasienter.
Diagnosen er basert på resultatene av cerebral CT
|
innen 2 timer sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Coppo, MD, AREU
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AREU_A.I.P.O.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .