Forbedring af præhospital slagtilfældediagnose (AIPO)
22. maj 2024 opdateret af: Agenzia Regionale emergenza Urgenza
Nøjagtighed og implementering af diagnostisk evne ved slagtilfælde i præhospital indstilling
Nuværende retningslinjer fra American Heart Association anbefaler, at patienter med slagtilfælde straks reddes og identificeres, så det accepterende hospital kan advares og forberedes til at modtage og behandle dem omgående. Det anbefales også, at slagtilfældeidentifikation udføres ved hjælp af validerede og standardiserede vurderingsskalaer. Denne undersøgelse har til formål at analysere muligheden for at øge den korrekte identifikation af apopleksipatienter efter implementering af flere nye operationelle procedurer af akutlægetjenesten (EMS) i hovedstadsområdet i Milano (SOREU). De vedtagne interventioner omfatter:
- evaluering af patienter med mistanke om slagtilfælde via videoopkald mellem det læggående redningspersonale og det udsendte sundhedspersonale
- uddannelsen af læg redningspersonale, der opererer i hovedstadsområdet, med det formål at implementere anvendelsen af Cincinnati Prehospital Stroke Scale (CPSS) skalaen og at udvide den neurologiske undersøgelse med afhængigheden af Large ARtery Intracranial Occlusion Stroke Scale (LARIO) i klinisk evaluering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2197
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anna Coppo, MD
- Telefonnummer: 0267129001
- E-mail: a.coppo@areu.lombardia.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Giuseppe Ristagno, MD, PhD
- Telefonnummer: 0267129001
- E-mail: gristag@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20100
- Rekruttering
- SOREU Metropolitana
-
Kontakt:
- Paola Manzoni, MD
- Telefonnummer: 02 52872802
- E-mail: p.manzoni@areu.lombardia.it
-
Ledende efterforsker:
- Michela Generali, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter i præhospitale omgivelser med mistanke om iskæmisk slagtilfælde reddet af akutlægetjenesten i hovedstadsområdet i Milano
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mistanke om slagtilfælde
- reddet af grundlæggende livredningskøretøj
- bevidsthed
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- reddet af et avanceret livredningskøretøj
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standard
slagtilfældediagnose i de præhospitale omgivelser, baseret på CPSS-skalaen vurderet af lægfolk.
|
Grundlæggende ambulancepersonale er uddannet i anvendelse af CPSS-skalaen ved mistanke om slagtilfælde.
CPSS-skalaen er et værktøj, der bruges til hurtigt at vurdere sværhedsgraden af slagtilfælde i præhospitale omgivelser.
Det er en trepunktsskala, der tager højde for patientens bevidsthedsniveau, ansigtsudhæng og armsvaghed.
Hvis en patient med mistanke om slagtilfælde opfylder visse kriterier, vil de blive kodet som formodet slagtilfælde af SOREU.
Disse kriterier inkluderer at have et element ud af tre på CPSS-skalaen, at være myndig og at være uafhængig i hjemmet.
|
|
Videoopkald
slagtilfældediagnose i de præhospitale omgivelser, baseret på CPSS-skalaen vurderet af lægfolk under direkte videoopkald med sundhedspersonalet i EMS-udsendelsen
|
Blandt de værktøjer, der allerede er tilgængelige til at forbedre evalueringen af patienter reddet i felten, har SOREU videoopkald mellem ekspeditionsrumslægen og redderen i felten.
Redningsmanden i felten vil således udføre CPSS under igangværende videoopkald med afsendelsesrummet, hvilket muliggør fjernevaluering af patienten af sundhedspersonalet til stede i kontrolrummet, hvilket potentielt øger evnen til at identificere et slagtilfælde.
|
|
Videoopkald + LARIO
slagdiagnose i de præhospitale omgivelser, baseret på CPSS + LARIO-skalaerne vurderet af lægfolk (med specifik træning på 2-skalaerne) under live videoopkald med sundhedspersonalet i EMS-udsendelsen
|
LARIO-skalaens effektivitet til at identificere patienter med iskæmisk slagtilfælde forårsaget af en stor karokklusion i det anteriore cerebrale kredsløb.
Den forreste cerebrale cirkulation leverer blod til de forreste og øvre dele af hjernen.
Oklusion af et stort kar i dette område kan føre til et alvorligt slagtilfælde.
Redningsmand i felten vil udføre CPSS og LARIO under igangværende videoopkald med afsendelsesrummet, hvilket muliggør fjernevaluering af patienten af sundhedspersonalet, der er til stede i kontrolrummet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af præhospital slagtilfældediagnose
Tidsramme: inden for 2 timer fra hospitalsindlæggelse
|
Vurder, om brugen af videoopkaldet med eller uden vurdering af LARIO-skalaen mellem den præhospitale læghjælper og lægeudsendelsen forbedrer identifikation af apopleksipatienter sammenlignet med den eneste CPSS-skala, som lægredderen evaluerer.
Diagnosens nøjagtighed evalueres ved bekræftelse af slagtilfælde ved cerebral angio-CT-scanning
|
inden for 2 timer fra hospitalsindlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af Large ARtery Intracranial Oklusion (LARIO) skalaen til at identificere et slagtilfælde med okklusion af store kar
Tidsramme: inden for 2 timer fra hospitalsindlæggelse
|
LARIO er en slagtilfældeskala er en simpel klinisk skala med 5 punkter, der kan bruges til at forudsige tilstedeværelsen af storkarokklusion (LVO) hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.
Et stort kar i den forreste cerebrale cirkulation er defineret som okklusion af det intrakranielle segment af den indre carotisarterie, de forreste cerebrale arteriesegmenter A1 og A2 og de midterste cerebrale arteriesegmenter M1 og M2.
Den endelige diagnose er baseret på cerebral angio CT-skanning
|
inden for 2 timer fra hospitalsindlæggelse
|
|
forekomst af hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: inden for 2 timers hospitalsindlæggelse
|
forekomst af hæmoragisk slagtilfælde blandt patienter identificeret som slagtilfældepatienter.
Diagnosen er baseret på resultaterne af cerebral CT
|
inden for 2 timers hospitalsindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Coppo, MD, AREU
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AREU_A.I.P.O.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .