Sairaalaa edeltävän aivohalvauksen diagnoosin parantaminen (AIPO)
keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Agenzia Regionale emergenza Urgenza
Aivohalvauksen diagnostisen kyvyn tarkkuus ja toteutus esisairaala-asetuksissa
Nykyiset American Heart Association -ohjeet suosittelevat, että aivohalvauspotilaat pelastetaan ja tunnistetaan nopeasti, jotta vastaanottava sairaala voidaan varoittaa ja valmistautua vastaanottamaan ja hoitamaan heidät viipymättä. On myös suositeltavaa, että aivohalvauksen tunnistaminen suoritetaan validoitujen ja standardoitujen arviointiasteikkojen avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida mahdollisuuksia parantaa aivohalvauspotilaiden oikeaa tunnistamista sen jälkeen, kun Milanon pääkaupunkiseudun (SOREU) ensiapupalvelu (EMS) on toteuttanut useita uusia leikkaustoimenpiteitä. Hyväksytyt interventiot sisältävät:
- aivohalvausepäiltyjen potilaiden arviointi videopuhelun kautta maallikon pelastushenkilöstön ja lähetysterveydenhuollon henkilöstön välillä
- pääkaupunkiseudulla toimivien maallikkopelastushenkilöstön koulutus, jonka tavoitteena oli Cincinnati Prehospital Stroke Scale (CPSS) -asteikon soveltaminen ja neurologisen tutkimuksen laajentaminen Large Artery Intrakranial Occlusion Stroke Scale (LARIO) -riippuvuudella. kliininen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2197
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Coppo, MD
- Puhelinnumero: 0267129001
- Sähköposti: a.coppo@areu.lombardia.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giuseppe Ristagno, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0267129001
- Sähköposti: gristag@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20100
- Rekrytointi
- SOREU Metropolitana
-
Ottaa yhteyttä:
- Paola Manzoni, MD
- Puhelinnumero: 02 52872802
- Sähköposti: p.manzoni@areu.lombardia.it
-
Päätutkija:
- Michela Generali, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat esisairaalaympäristössä, joilla epäillään iskeemistä aivohalvausta, pelastettiin ensiapuun Milanon pääkaupunkiseudulla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäilty aivohalvaus
- pelastettu peruselämisajoneuvolla
- tietoisuus
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- pelastettu kehittyneellä hengenapuajoneuvolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vakio
aivohalvausdiagnoosi ennen sairaalaa, maallikon pelastajien arvioiman CPSS-asteikon perusteella
|
Ambulanssin perushenkilöstö on koulutettu CPSS-asteikon soveltamiseen aivohalvauksen epäilyssä.
CPSS-asteikko on työkalu aivohalvauksen vakavuuden nopeaan arvioimiseen ennen sairaalaa.
Se on kolmipisteasteikko, joka ottaa huomioon potilaan tajunnan tason, kasvojen roikkumisen ja käsivarsien heikkouden.
Jos potilas, jolla on epäilty aivohalvaus, täyttää tietyt kriteerit, SOREU koodaa hänet epäillyksi aivohalvaukseksi.
Näihin kriteereihin kuuluvat CPSS-asteikon yksi kolmasosa, täysi-ikäisyys ja itsenäisyys kotona.
|
|
Videopuhelu
aivohalvausdiagnoosi ennen sairaalaa CPSS-asteikon perusteella, jonka maallikkopelastajat arvioivat suoran videopuhelun aikana ambulanssilähetyksessä olevan terveydenhuoltohenkilöstön kanssa
|
Kentällä pelastuneiden potilaiden arvioinnin parantamiseen jo käytettävissä olevista työkaluista SOREUlla on videopuhelut lähetyslääkärin ja kentällä pelastajan välillä.
Siten kentällä oleva pelastaja suorittaa CPSS:n käynnissä olevan videopuhelun aikana lähetyshuoneen kanssa, mikä mahdollistaa potilaan etäarvioinnin valvomossa olevalle terveydenhuollon työntekijälle, mikä saattaa parantaa kykyä tunnistaa aivohalvaus.
|
|
Videopuhelu + LARIO
aivohalvausdiagnoosi ennen sairaalaa CPSS + LARIO -asteikkojen perusteella, jotka maallikkopelastajat arvioivat (joilla on erityinen koulutus kahdella asteikolla) suoran videopuhelun aikana ambulanssilähetyksessä olevan terveydenhuoltohenkilöstön kanssa
|
LARIO-vaa'an tehokkuus potilaiden tunnistamisessa, joilla on iskeeminen aivohalvaus, joka johtuu suuresta suonen tukkeutumisesta aivoverenkierron etuosassa.
Anteriorinen aivoverenkierto syöttää verta aivojen etu- ja yläosaan.
Suuren suonen tukkeutuminen tällä alueella voi johtaa vakavaan aivohalvaukseen.
Pelastaja kentällä suorittaa CPSS:n ja LARIO:n käynnissä olevan videopuhelun aikana lähetyshuoneen kanssa, jolloin valvomossa oleva terveydenhuollon työntekijä voi etäarvioida potilaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalaa edeltävän aivohalvauksen diagnoosin tarkkuus
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Arvioi, parantaako videopuhelun käyttö LARIO-asteikon arvioinnin kanssa tai ilman sitä edeltävän maallikon pelastajan ja lääkintälähetyksen välillä aivohalvauspotilaiden tunnistamista verrattuna ainoaan maallikkopelastajan arvioimaan CPSS-asteikkoon.
Diagnoosin tarkkuus arvioidaan vahvistamalla aivohalvaus aivo angio-CT-skannauksella
|
2 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Large Artery Intrakranial Occlusion (LARIO) -asteikon tarkkuus suuren verisuonen tukkeutuneen aivohalvauksen tunnistamiseksi
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
LARIO on aivohalvausasteikko on yksinkertainen 5-osainen kliininen asteikko, jonka avulla voidaan ennustaa suuren verisuonen tukkeuma (LVO) potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.
Aivoverenkierron etuosan suuri suoni määritellään sisäisen kaulavaltimon kallonsisäisen segmentin, aivovaltimon etuosien A1 ja A2 sekä keskimmäisten aivovaltimon segmenttien M1 ja M2 tukkeutumiseksi.
Lopullinen diagnoosi perustuu aivojen angio-CT-kuvaukseen
|
2 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
|
hemorragisen aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluessa sairaalahoidosta
|
hemorragisen aivohalvauksen ilmaantuvuus potilailla, jotka on tunnistettu aivohalvauspotilaiksi.
Diagnoosi perustuu aivo-TT:n tuloksiin
|
2 tunnin kuluessa sairaalahoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Coppo, MD, AREU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AREU_A.I.P.O.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .