Améliorer le diagnostic préhospitalier de l'AVC (AIPO)
22 mai 2024 mis à jour par: Agenzia Regionale emergenza Urgenza
Précision et mise en œuvre de la capacité diagnostique des accidents vasculaires cérébraux en milieu préhospitalier
Les lignes directrices actuelles de l'American Heart Association recommandent que les patients victimes d'un AVC soient rapidement secourus et identifiés afin que l'hôpital acceptant puisse être alerté et prêt à les recevoir et à les traiter rapidement. Il est également recommandé que l'identification des accidents vasculaires cérébraux soit effectuée à l'aide d'échelles d'évaluation validées et standardisées. Cette étude vise à analyser la possibilité d'augmenter l'identification correcte des patients victimes d'un AVC après mise en œuvre de plusieurs nouvelles procédures opératoires par le service médical d'urgence (EMS) de la zone métropolitaine de Milan (SOREU). Les interventions adoptées comprennent :
- l'évaluation des patients suspectés d'accident vasculaire cérébral par appel vidéo entre le personnel de secours non professionnel et le personnel soignant réparti
- la formation du personnel de secours non professionnel, opérant dans la zone métropolitaine, visant à mettre en œuvre l'application de l'échelle Cincinnati Prehospital Stroke Scale (CPSS) et à élargir l'examen neurologique avec l'addiction à la Large ARtery Intracranial Occlusion Stroke Scale (LARIO) dans le évaluation clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2197
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Coppo, MD
- Numéro de téléphone: 0267129001
- E-mail: a.coppo@areu.lombardia.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Giuseppe Ristagno, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0267129001
- E-mail: gristag@gmail.com
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20100
- Recrutement
- SOREU Metropolitana
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Contact:
- Paola Manzoni, MD
- Numéro de téléphone: 02 52872802
- E-mail: p.manzoni@areu.lombardia.it
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Chercheur principal:
- Michela Generali, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes en milieu préhospitalier avec suspicion d'accident vasculaire cérébral ischémique secourus par le service médical d'urgence de la région métropolitaine de Milan
La description
Critère d'intégration:
- suspicion d'accident vasculaire cérébral
- secouru par un véhicule de survie de base
- conscience
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- secouru par un véhicule de survie avancé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Standard
diagnostic d'accident vasculaire cérébral en milieu préhospitalier, basé sur l'échelle CPSS évaluée par des sauveteurs non professionnels
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Le personnel ambulancier de base est formé à l’application de l’échelle CPSS en cas de suspicion d’accident vasculaire cérébral.
L'échelle CPSS est un outil utilisé pour évaluer rapidement la gravité de l'AVC en milieu préhospitalier.
Il s'agit d'une échelle en trois points qui prend en compte le niveau de conscience du patient, l'affaissement du visage et la faiblesse des bras.
Si un patient suspecté d'accident vasculaire cérébral répond à certains critères, il sera codé comme ayant un accident vasculaire cérébral suspecté par le SOREU.
Ces critères incluent avoir un élément sur trois de l’échelle CPSS, être majeur et être indépendant à la maison.
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Appel vidéo
diagnostic d'accident vasculaire cérébral en milieu préhospitalier, basé sur l'échelle CPSS évaluée par des secouristes non professionnels lors d'un appel vidéo en direct avec le personnel de santé de la répartition EMS
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Parmi les outils déjà disponibles pour améliorer l'évaluation des patients secourus sur le terrain, SOREU propose des appels vidéo entre le médecin de salle de répartition et le secouriste sur le terrain.
Ainsi, le secouriste sur le terrain effectuera le CPSS lors d'un appel vidéo en cours avec la salle de répartition, permettant l'évaluation à distance du patient par le professionnel de santé présent dans la salle de contrôle, augmentant potentiellement la capacité d'identifier un accident vasculaire cérébral.
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Appel vidéo + LARIO
diagnostic d'AVC en milieu préhospitalier, basé sur les échelles CPSS + LARIO évalués par des secouristes non professionnels (avec une formation spécifique sur les 2 échelles) lors d'un appel vidéo en direct avec le personnel soignant en dispatching EMS
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Efficacité de l'échelle LARIO pour identifier les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique causé par une occlusion d'un gros vaisseau dans la circulation cérébrale antérieure.
La circulation cérébrale antérieure alimente en sang les parties antérieure et supérieure du cerveau.
L'occlusion d'un gros vaisseau dans cette zone peut entraîner un accident vasculaire cérébral grave.
Le secouriste sur le terrain effectuera le CPSS et le LARIO lors d'un appel vidéo en cours avec la salle de répartition, permettant l'évaluation à distance du patient par l'agent de santé présent dans la salle de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exactitude du diagnostic préhospitalier d’AVC
Délai: dans les 2 heures suivant l'admission à l'hôpital
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Évaluer si l'utilisation de l'appel vidéo avec ou sans l'évaluation de l'échelle LARIO, entre le secouriste non professionnel préhospitalier et la dépêche médicale améliore l'identification des patients victimes d'un AVC par rapport à la seule échelle CPSS évaluée par le secouriste non professionnel.
La précision du diagnostic est évaluée par la confirmation de l'accident vasculaire cérébral lors de l'angio-TDM cérébrale.
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dans les 2 heures suivant l'admission à l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'échelle d'occlusion intracrânienne des grandes artères (LARIO) pour identifier un accident vasculaire cérébral avec occlusion d'un gros vaisseau
Délai: dans les 2 heures suivant l'admission à l'hôpital
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LARIO est une échelle clinique simple à 5 éléments qui peut être utilisée pour prédire la présence d'une occlusion des gros vaisseaux (LVO) chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu.
Un gros vaisseau de la circulation cérébrale antérieure est défini comme l'occlusion du segment intracrânien de l'artère carotide interne, des segments de l'artère cérébrale antérieure A1 et A2 et des segments de l'artère cérébrale moyenne M1 et M2.
Le diagnostic final repose sur l'angio-scanner cérébral
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dans les 2 heures suivant l'admission à l'hôpital
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incidence des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques
Délai: dans les 2 heures d'admission à l'hôpital
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incidence des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques chez les patients identifiés comme patients victimes d'un AVC.
Le diagnostic repose sur les résultats du scanner cérébral
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dans les 2 heures d'admission à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Coppo, MD, AREU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2024
Première publication (Réel)
24 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AREU_A.I.P.O.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .