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Verbesserung der präklinischen Schlaganfalldiagnose (AIPO)

22. Mai 2024 aktualisiert von: Agenzia Regionale emergenza Urgenza

Genauigkeit und Umsetzung der Diagnosefähigkeit bei Schlaganfällen im präklinischen Umfeld

In den aktuellen Richtlinien der American Heart Association wird empfohlen, Schlaganfallpatienten umgehend zu retten und zu identifizieren, damit das aufnehmende Krankenhaus alarmiert und auf die sofortige Aufnahme und Behandlung vorbereitet werden kann. Es wird außerdem empfohlen, die Schlaganfallerkennung mithilfe validierter und standardisierter Bewertungsskalen durchzuführen. Ziel dieser Studie ist es, die Möglichkeit zu analysieren, die korrekte Identifizierung von Schlaganfallpatienten nach Einführung mehrerer neuer operativer Verfahren durch den Rettungsdienst (EMS) der Metropolregion Mailand (SOREU) zu verbessern. Zu den angenommenen Interventionen gehören:

  1. die Beurteilung von Patienten mit Verdacht auf Schlaganfall per Videoanruf zwischen dem Laienrettungspersonal und dem Disponenten-Gesundheitspersonal
  2. Die Schulung von Laienrettungspersonal, das in der Metropolregion tätig ist, zielte darauf ab, die Anwendung der Cincinnati Prehospital Stroke Scale (CPSS)-Skala zu implementieren und die neurologische Untersuchung um die Anwendung der Large ARtery Intracranial Occlusion Stroke Scale (LARIO) zu erweitern klinische Bewertung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2197

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Giuseppe Ristagno, MD, PhD
  • Telefonnummer: 0267129001
  • E-Mail: gristag@gmail.com

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20100
        • Rekrutierung
        • SOREU Metropolitana
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michela Generali, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten im präklinischen Umfeld mit Verdacht auf ischämischen Schlaganfall, gerettet durch den Rettungsdienst im Großraum Mailand

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf Schlaganfall
  • von einem lebenserhaltenden Fahrzeug gerettet
  • Bewusstsein
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • von einem modernen lebenserhaltenden Fahrzeug gerettet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Standard
Schlaganfalldiagnose im präklinischen Umfeld, basierend auf der von Laienhelfern bewerteten CPSS-Skala
Verfahren: Standard
Grundlegendes Rettungspersonal wird in der Anwendung der CPSS-Skala bei Verdacht auf Schlaganfall geschult. Die CPSS-Skala ist ein Instrument zur schnellen Beurteilung der Schwere eines Schlaganfalls im präklinischen Umfeld. Dabei handelt es sich um eine Drei-Punkte-Skala, die den Bewusstseinsgrad, die Erschlaffung des Gesichts und die Armschwäche des Patienten berücksichtigt. Wenn ein Patient mit Verdacht auf Schlaganfall bestimmte Kriterien erfüllt, wird er von der SOREU als Patient mit Verdacht auf Schlaganfall eingestuft. Zu diesen Kriterien gehören das Erreichen eines Punktes von drei auf der CPSS-Skala, das Erwachsensein und die Unabhängigkeit zu Hause.
Videoanruf
Schlaganfalldiagnose im präklinischen Umfeld, basierend auf der CPSS-Skala, die von Laienhelfern während eines Live-Videoanrufs mit dem Gesundheitspersonal im Rettungsdienst bewertet wird
Verfahren: Videoanruf
Zu den bereits verfügbaren Tools zur Verbesserung der Beurteilung von vor Ort geretteten Patienten zählt SOREU über Videoanrufe zwischen dem Notarzt und dem Retter vor Ort. Somit führt der Retter vor Ort das CPSS während eines laufenden Videoanrufs mit der Leitstelle durch, was eine Fernbeurteilung des Patienten durch das im Kontrollraum anwesende Gesundheitspersonal ermöglicht und möglicherweise die Fähigkeit zur Erkennung eines Schlaganfalls verbessert.
Videoanruf + LARIO
Schlaganfalldiagnose im präklinischen Umfeld, basierend auf den CPSS + LARIO-Skalen, bewertet von Laienhelfern (mit spezifischer Schulung für die beiden Skalen) während eines Live-Videoanrufs mit dem Gesundheitspersonal im Rettungsdienst
Verfahren: Videoanruf + LARIO
Die Wirksamkeit der LARIO-Skala bei der Identifizierung von Patienten mit ischämischem Schlaganfall, der durch einen großen Gefäßverschluss im vorderen Hirnkreislauf verursacht wird. Der vordere Gehirnkreislauf versorgt den vorderen und oberen Teil des Gehirns mit Blut. Der Verschluss eines großen Gefäßes in diesem Bereich kann zu einem schweren Schlaganfall führen. Der Retter vor Ort führt das CPSS und das LARIO während eines laufenden Videoanrufs mit der Leitstelle durch und ermöglicht so die Fernbeurteilung des Patienten durch das im Kontrollraum anwesende Gesundheitspersonal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der präklinischen Schlaganfalldiagnose
Zeitfenster: innerhalb von 2 Stunden nach Krankenhauseinweisung
Bewerten Sie, ob die Verwendung des Videoanrufs mit oder ohne Bewertung der LARIO-Skala zwischen dem präklinischen Laienhelfer und dem medizinischen Einsatz die Identifizierung von Schlaganfallpatienten im Vergleich zur einzigen vom Laienhelfer bewerteten CPSS-Skala verbessert. Die Diagnosegenauigkeit wird durch die Bestätigung eines Schlaganfalls im zerebralen Angio-CT-Scan bewertet
innerhalb von 2 Stunden nach Krankenhauseinweisung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Large ARtery Intracranial Occlusion (LARIO)-Skala zur Identifizierung eines Schlaganfalls mit Verschluss großer Gefäße
Zeitfenster: innerhalb von 2 Stunden nach Krankenhauseinweisung
LARIO ist eine Schlaganfallskala, eine einfache klinische Skala mit 5 Punkten, die zur Vorhersage des Vorliegens eines Verschlusses großer Gefäße (LVO) bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall verwendet werden kann. Ein großes Gefäß des vorderen Hirnkreislaufs ist definiert als Verschluss des intrakraniellen Segments der A. carotis interna, der vorderen Hirnarteriensegmente A1 und A2 und der mittleren Hirnarteriensegmente M1 und M2. Die endgültige Diagnose basiert auf dem zerebralen Angio-CT-Scan
innerhalb von 2 Stunden nach Krankenhauseinweisung
Häufigkeit eines hämorrhagischen Schlaganfalls
Zeitfenster: innerhalb von 2 Stunden Krankenhauseinweisung
Inzidenz eines hämorrhagischen Schlaganfalls bei Patienten, die als Schlaganfallpatienten identifiziert wurden. Die Diagnose basiert auf den Ergebnissen der Gehirn-CT
innerhalb von 2 Stunden Krankenhauseinweisung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Agenzia Regionale emergenza Urgenza

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Coppo, MD, AREU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AREU_A.I.P.O.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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