Verbetering van de preklinische diagnose van een beroerte (AIPO)
22 mei 2024 bijgewerkt door: Agenzia Regionale emergenza Urgenza
Nauwkeurigheid en implementatie van diagnostisch vermogen bij een beroerte in de pre-ziekenhuisomgeving
De huidige richtlijnen van de American Heart Association bevelen aan dat patiënten met een beroerte onmiddellijk worden gered en geïdentificeerd, zodat het ontvangende ziekenhuis kan worden gewaarschuwd en voorbereid om hen onmiddellijk te ontvangen en te behandelen. Het wordt ook aanbevolen om de identificatie van een beroerte uit te voeren met behulp van gevalideerde en gestandaardiseerde beoordelingsschalen. Deze studie heeft tot doel de mogelijkheid te analyseren om de correcte identificatie van patiënten met een beroerte te verbeteren na implementatie van verschillende nieuwe operatieve procedures door de medische nooddienst (EMS) van het grootstedelijk gebied van Milaan (SOREU). De aangenomen interventies zijn onder meer:
- de evaluatie van patiënten met een vermoedelijke beroerte via een videogesprek tussen het gewone reddingspersoneel en het gezondheidszorgpersoneel van de zending
- de opleiding van lekenreddingspersoneel, opererend in het grootstedelijk gebied, gericht op het implementeren van de toepassing van de Cincinnati Prehospital Stroke Scale (CPSS)-schaal en op het uitbreiden van het neurologisch onderzoek met de toevoeging van de Large ARtery Intracranial Occlusion Stroke Scale (LARIO) in de klinische evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2197
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anna Coppo, MD
- Telefoonnummer: 0267129001
- E-mail: a.coppo@areu.lombardia.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Giuseppe Ristagno, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0267129001
- E-mail: gristag@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20100
- Werving
- SOREU Metropolitana
-
Contact:
- Paola Manzoni, MD
- Telefoonnummer: 02 52872802
- E-mail: p.manzoni@areu.lombardia.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Michela Generali, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten in de preklinische setting met vermoedelijke ischemische beroerte, gered door de medische nooddienst in het grootstedelijk gebied van Milaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vermoedelijke beroerte
- gered door een basislevensondersteunend voertuig
- bewustzijn
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
- gered door een geavanceerd levensondersteunend voertuig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Standaard
Diagnose van een beroerte in de pre-ziekenhuisomgeving, gebaseerd op de CPSS-schaal beoordeeld door lekenredders
|
Basisambulancepersoneel wordt getraind in het toepassen van de CPSS-schaal bij verdenking op een beroerte.
De CPSS-schaal is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de ernst van een beroerte snel te beoordelen in pre-ziekenhuisomgevingen.
Het is een driepuntsschaal die rekening houdt met het bewustzijnsniveau, de hangende gezichtsvorm en de zwakte van de armen van de patiënt.
Als een patiënt met een vermoedelijke beroerte aan bepaalde criteria voldoet, wordt deze door de SOREU gecodeerd als een patiënt met een vermoedelijke beroerte.
Deze criteria omvatten onder meer het hebben van één item op drie van de CPSS-schaal, het volwassen zijn en thuis onafhankelijk zijn.
|
|
Video-oproep
diagnose van een beroerte in de pre-ziekenhuisomgeving, gebaseerd op de CPSS-schaal beoordeeld door lekenredders tijdens een live videogesprek met het gezondheidszorgpersoneel van de ambulancedienst
|
Een van de hulpmiddelen die al beschikbaar zijn om de evaluatie van patiënten die in het veld zijn gered te verbeteren, is SOREU met videogesprekken tussen de meldkamerarts en de reddingswerker in het veld.
De hulpverlener in het veld zal de CPSS dus uitvoeren tijdens een lopend videogesprek met de meldkamer, waardoor de patiënt op afstand kan worden geëvalueerd door de gezondheidszorgmedewerker die in de controlekamer aanwezig is, waardoor het vermogen om een beroerte te identificeren mogelijk wordt vergroot.
|
|
Videogesprek + LARIO
diagnose van een beroerte in de pre-ziekenhuisomgeving, gebaseerd op de CPSS + LARIO-schalen beoordeeld door lekenredders (met specifieke training op de 2 schalen) tijdens een live videogesprek met het gezondheidszorgpersoneel van de ambulancedienst
|
De effectiviteit van de LARIO-schaal bij het identificeren van patiënten met een ischemische beroerte veroorzaakt door een grote bloedvatocclusie in de voorste hersencirculatie.
De voorste hersencirculatie levert bloed aan de voorste en bovenste delen van de hersenen.
Het afsluiten van een groot bloedvat in dit gebied kan leiden tot een ernstige beroerte.
Een hulpverlener in het veld zal de CPSS en de LARIO uitvoeren tijdens een lopend videogesprek met de meldkamer, waardoor de patiënt op afstand kan worden geëvalueerd door de gezondheidszorgmedewerker die in de controlekamer aanwezig is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van preklinische diagnose van een beroerte
Tijdsspanne: binnen 2 uur na ziekenhuisopname
|
Evalueer of het gebruik van het videogesprek met of zonder de beoordeling van de LARIO-schaal, tussen de preklinische hulpverlener en de medische meldkamer, de identificatie van patiënten met een beroerte verbetert in vergelijking met de enige CPSS-schaal die door de lekenhulpverlener wordt geëvalueerd.
De nauwkeurigheid van de diagnose wordt geëvalueerd door bevestiging van een beroerte op de cerebrale angio-CT-scan
|
binnen 2 uur na ziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van de Large ARtery Intracranial Occlusion (LARIO)-schaal om een beroerte met occlusie van grote bloedvaten te identificeren
Tijdsspanne: binnen 2 uur na ziekenhuisopname
|
LARIO is een beroerteschaal en is een eenvoudige klinische schaal met 5 items die kan worden gebruikt om de aanwezigheid van grote bloedvatocclusie (LVO) te voorspellen bij patiënten met een acute ischemische beroerte.
Een groot vat van de voorste hersencirculatie wordt gedefinieerd als occlusie van het intracraniale segment van de interne halsslagader, de voorste hersenslagadersegmenten A1 en A2, en de middelste hersenslagadersegmenten M1 en M2.
De definitieve diagnose is gebaseerd op de cerebrale angio-CT-scan
|
binnen 2 uur na ziekenhuisopname
|
|
incidentie van hemorragische beroerte
Tijdsspanne: binnen 2 uur ziekenhuisopname
|
incidentie van hemorragische beroerte bij patiënten geïdentificeerd als beroertepatiënten.
De diagnose is gebaseerd op de resultaten van de hersen-CT
|
binnen 2 uur ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Coppo, MD, AREU
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AREU_A.I.P.O.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .