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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06427746
병원 전 뇌졸중 진단 강화 (AIPO)
2024년 5월 22일 업데이트: Agenzia Regionale emergenza Urgenza
병원 전 환경에서 뇌졸중 진단 능력의 정확성과 구현
현재 미국심장협회 지침에서는 뇌졸중 환자를 즉시 구조하고 식별하여 수용 병원이 이를 인지하고 즉시 환자를 받아 치료할 수 있도록 준비할 것을 권장합니다. 또한 검증되고 표준화된 평가 척도를 사용하여 뇌졸중 식별을 수행하는 것이 좋습니다. 본 연구는 밀라노 수도권 응급 의료 서비스(EMS)(SOREU)에서 몇 가지 새로운 수술 절차를 시행한 후 뇌졸중 환자의 정확한 식별을 높일 수 있는 가능성을 분석하는 것을 목표로 합니다. 채택된 개입에는 다음이 포함됩니다.
- 일반구조요원과 파견의료요원 간 영상통화를 통해 뇌졸중 의심환자 평가
- Cincinnati Prehospital Stroke Scale(CPSS) 척도의 적용을 구현하고 Large ARtery Intracranial Occlusion Stroke Scale(LARIO) 중독에 따른 신경학적 검사의 확대를 목표로 수도권에서 활동하는 일반 구조요원 교육 임상 평가.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2197
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Coppo, MD
- 전화번호: 0267129001
- 이메일: a.coppo@areu.lombardia.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giuseppe Ristagno, MD, PhD
- 전화번호: 0267129001
- 이메일: gristag@gmail.com
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20100
- 모병
- SOREU Metropolitana
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연락하다:
- Paola Manzoni, MD
- 전화번호: 02 52872802
- 이메일: p.manzoni@areu.lombardia.it
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수석 연구원:
- Michela Generali, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
밀라노 수도권 응급의료팀에 의해 구출된 허혈성 뇌졸중 의심 성인 환자
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 의심
- 기초생명유지차량으로 구조
- 의식
- 동의
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 첨단 생명 유지 차량에 의해 구조됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기준
일반 구조자가 평가한 CPSS 척도를 기반으로 병원 전 환경에서 뇌졸중 진단
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기본 구급차 직원은 뇌졸중이 의심되는 경우 CPSS 척도를 적용하는 방법에 대한 교육을 받았습니다.
CPSS 척도는 병원 전 환경에서 뇌졸중 심각도를 신속하게 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
환자의 의식수준, 안면 처짐, 팔의 약화 등을 고려한 3점 척도이다.
뇌졸중이 의심되는 환자가 특정 기준을 충족하면 SOREU에 의해 뇌졸중 의심 환자로 분류됩니다.
이러한 기준에는 CPSS 척도 3개 중 1개 항목 보유, 성인 연령, 집에서 독립성 등이 포함됩니다.
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영상 통화
EMS 파견 의료 인력과의 실시간 영상 통화 중 일반 구조자가 평가한 CPSS 척도를 기반으로 병원 전 환경에서 뇌졸중 진단
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현장에서 구조된 환자에 대한 평가를 개선하기 위해 이미 사용할 수 있는 도구 중 SOREU는 파견실 의사와 현장 구조자 간의 영상 통화를 제공합니다.
따라서 현장 구조자는 응급실과의 영상통화가 진행되는 동안 CPSS를 수행하여 제어실에 있는 의료 종사자가 환자를 원격으로 평가할 수 있어 잠재적으로 뇌졸중 식별 능력이 향상됩니다.
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영상통화 + 라리오
EMS 파견에서 의료인과의 실시간 화상 통화 중 일반 구조자가 평가한 CPSS + LARIO 척도(2개의 척도에 대한 특정 교육 포함)를 기반으로 병원 전 환경에서 뇌졸중 진단
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전뇌 순환의 큰 혈관 폐색으로 인한 허혈성 뇌졸중 환자를 식별하는 데 있어 LARIO 척도의 효과.
전뇌순환은 뇌의 앞부분과 윗부분에 혈액을 공급합니다.
이 부위의 큰 혈관이 막히면 심각한 뇌졸중이 발생할 수 있습니다.
현장 구조요원은 파견실과의 영상 통화가 진행되는 동안 CPSS와 LARIO를 수행하여 제어실에 있는 의료 종사자가 환자를 원격으로 평가할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 전 뇌졸중 진단의 정확성
기간: 병원 입원 후 2시간 이내
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LARIO 척도 평가 유무에 관계없이 병원 전 일반 구조자와 의료 파견자 간의 영상 통화를 사용하면 일반 구조자가 평가한 유일한 CPSS 척도와 비교하여 뇌졸중 환자 식별이 향상되는지 평가합니다.
진단 정확도는 뇌혈관CT 스캔으로 뇌졸중을 확인함으로써 평가한다.
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병원 입원 후 2시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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큰 혈관의 폐색이 있는 뇌졸중을 식별하기 위한 LARIO(대동맥 두개내 폐색) 척도의 정확도
기간: 병원 입원 후 2시간 이내
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LARIO 뇌졸중 척도는 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 대혈관 폐색(LVO) 유무를 예측하는 데 사용할 수 있는 간단한 5개 항목 임상 척도입니다.
전대뇌순환의 큰 혈관은 내경동맥의 두개내 분절, 전대뇌동맥 분절 A1 및 A2, 중대뇌동맥 분절 M1 및 M2의 폐색으로 정의됩니다.
최종 진단은 뇌혈관 CT 스캔을 기반으로 합니다.
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병원 입원 후 2시간 이내
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출혈성 뇌졸중 발병률
기간: 2시간 이내 병원 입원
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뇌졸중 환자로 확인된 환자 중 출혈성 뇌졸중의 발생률.
진단은 뇌 CT 결과를 바탕으로 이루어집니다.
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2시간 이내 병원 입원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Coppo, MD, AREU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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