Lepsza diagnostyka udaru przedszpitalnego (AIPO)
22 maja 2024 zaktualizowane przez: Agenzia Regionale emergenza Urgenza
Dokładność i wdrażanie zdolności diagnostycznych w udarze w warunkach przedszpitalnych
Aktualne wytyczne Amerykańskiego Stowarzyszenia Kardiologicznego zalecają niezwłoczną reanimację i identyfikację pacjentów po udarze, tak aby szpital przyjmujący mógł zostać powiadomiony i przygotowany na niezwłoczne przyjęcie i leczenie. Zaleca się także, aby identyfikację udaru przeprowadzać przy użyciu zwalidowanych i wystandaryzowanych skal oceny. Celem tego badania jest analiza możliwości zwiększenia prawidłowej identyfikacji pacjentów po udarze mózgu po wdrożeniu kilku nowych procedur operacyjnych przez pogotowie ratunkowe (EMS) obszaru metropolitalnego Mediolanu (SOREU). Przyjęte interwencje obejmują:
- ocena pacjentów z podejrzeniem udaru mózgu za pośrednictwem rozmowy wideo pomiędzy nieprofesjonalnym personelem ratowniczym a dyspozytorskim personelem medycznym
- szkolenie świeckiego personelu ratowniczego działającego na terenie metropolii, mające na celu wdrożenie skali Cincinnati Prehospital Stroke Scale (CPSS) oraz poszerzenie badania neurologicznego o Skalę udaru okluzji wewnątrzczaszkowej dużej tętnicy (LARIO) w leczeniu ocena kliniczna.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2197
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Coppo, MD
- Numer telefonu: 0267129001
- E-mail: a.coppo@areu.lombardia.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Giuseppe Ristagno, MD, PhD
- Numer telefonu: 0267129001
- E-mail: gristag@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20100
- Rekrutacyjny
- SOREU Metropolitana
-
Kontakt:
- Paola Manzoni, MD
- Numer telefonu: 02 52872802
- E-mail: p.manzoni@areu.lombardia.it
-
Główny śledczy:
- Michela Generali, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci w warunkach przedszpitalnych z podejrzeniem udaru niedokrwiennego mózgu, uratowani przez pogotowie ratunkowe w obszarze metropolitalnym Mediolanu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podejrzenie udaru
- uratowany przez pojazd podstawowego wsparcia życia
- świadomość
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- uratowany przez zaawansowany pojazd podtrzymujący życie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Standard
diagnostyka udaru w warunkach przedszpitalnych na podstawie skali CPSS ocenianej przez ratowników nieprofesjonalnych
|
Podstawowy personel ambulansu jest przeszkolony w zakresie stosowania skali CPSS w przypadku podejrzenia udaru.
Skala CPSS to narzędzie służące do szybkiej oceny ciężkości udaru w warunkach przedszpitalnych.
Jest to trzypunktowa skala, która uwzględnia poziom świadomości pacjenta, opadanie twarzy i osłabienie ramion.
Jeśli pacjent z podejrzeniem udaru spełnia określone kryteria, SOREU zakoduje go jako osobę z podejrzeniem udaru.
Kryteria te obejmują posiadanie jednego elementu na trzy w skali CPSS, bycie pełnoletnim i niezależność domową.
|
|
Wideo rozmowa
diagnostyka udaru mózgu w warunkach przedszpitalnych na podstawie skali CPSS ocenianej przez ratowników niezawodowych podczas rozmowy wideo na żywo z personelem medycznym w dyspozytorni ZRM
|
Wśród dostępnych już narzędzi usprawniających ocenę pacjentów ratowanych w terenie, SOREU oferuje rozmowy wideo pomiędzy lekarzem dyspozytorni a ratownikiem w terenie.
Tym samym ratownik w terenie przeprowadzi CPSS podczas trwającej rozmowy wideo z dyspozytornią, co umożliwi zdalną ocenę pacjenta przez pracownika służby zdrowia obecnego w sterowni, potencjalnie zwiększając możliwość identyfikacji udaru mózgu.
|
|
Rozmowa wideo + LARIO
diagnostyka udaru w warunkach przedszpitalnych na podstawie skal CPSS + LARIO ocenianych przez ratowników niezawodowych (po specjalnym przeszkoleniu w zakresie 2 skal) podczas rozmowy wideo na żywo z personelem medycznym w dyspozytorni ZRM
|
Skuteczność skali LARIO w identyfikacji pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu spowodowanym niedrożnością dużych naczyń w przednim krążeniu mózgowym.
Przednie krążenie mózgowe dostarcza krew do przedniej i górnej części mózgu.
Zamknięcie dużego naczynia w tym obszarze może prowadzić do ciężkiego udaru.
Ratownik w terenie wykona CPSS i LARIO w trakcie trwającej wideorozmowy z dyspozytornią, co umożliwi zdalną ocenę pacjenta przez pracownika służby zdrowia znajdującego się w sterowni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność przedszpitalnej diagnostyki udaru mózgu
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin od przyjęcia do szpitala
|
Oceń, czy zastosowanie rozmowy wideo z oceną w skali LARIO lub bez niej, pomiędzy ratownikiem niezawodowym przedszpitalnym a dyspozytorem medycznym, poprawia identyfikację pacjentów po udarze w porównaniu z jedyną skalą CPSS ocenianą przez ratownika niezawodowego.
Trafność diagnozy ocenia się na podstawie potwierdzenia udaru w angio-TK mózgu
|
w ciągu 2 godzin od przyjęcia do szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność skali okluzji wewnątrzczaszkowej dużej tętnicy (LARIO) umożliwiającej identyfikację udaru z niedrożnością dużych naczyń
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin od przyjęcia do szpitala
|
LARIO to skala udaru to prosta, składająca się z 5 elementów skala kliniczna, którą można zastosować do przewidywania obecności niedrożności dużych naczyń (LVO) u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu.
Za duże naczynie krążenia przedniego mózgu uważa się niedrożność odcinka wewnątrzczaszkowego tętnicy szyjnej wewnętrznej, odcinków tętnicy przedniej mózgu A1 i A2 oraz odcinków tętnicy środkowej mózgu M1 i M2.
Ostateczna diagnoza opiera się na tomografii komputerowej mózgu
|
w ciągu 2 godzin od przyjęcia do szpitala
|
|
częstość występowania udaru krwotocznego
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin przyjęcia do szpitala
|
częstość występowania udaru krwotocznego wśród pacjentów zidentyfikowanych jako pacjenci po udarze mózgu.
Rozpoznanie stawia się na podstawie wyników tomografii komputerowej mózgu
|
w ciągu 2 godzin przyjęcia do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Coppo, MD, AREU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AREU_A.I.P.O.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .