Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení diagnostiky přednemocniční mrtvice (AIPO)

22. května 2024 aktualizováno: Agenzia Regionale emergenza Urgenza

Přesnost a implementace diagnostických schopností u cévní mozkové příhody v přednemocničním prostředí

Současné směrnice American Heart Association doporučují, aby pacienti s cévní mozkovou příhodou byli okamžitě zachráněni a identifikováni, aby přijímající nemocnice mohla být upozorněna a připravena je okamžitě přijmout a léčit. Rovněž se doporučuje, aby identifikace mrtvice byla prováděna pomocí validovaných a standardizovaných hodnotících škál. Tato studie si klade za cíl analyzovat možnost zvýšení správné identifikace pacientů s cévní mozkovou příhodou po zavedení několika nových operačních postupů záchrannou zdravotnickou službou (ZZS) metropolitní oblasti Milán (SOREU). Mezi přijaté intervence patří:

  1. hodnocení pacientů s podezřením na cévní mozkovou příhodu prostřednictvím videohovoru mezi laickými záchranáři a dispečerským zdravotnickým personálem
  2. školení laického záchranáře působícího v metropolitní oblasti s cílem zavést aplikaci škály Cincinnati Prehospital Stroke Scale (CPSS) a rozšířit neurologické vyšetření o závislost Large ARtery Intracranial Occlusion Stroke Scale (LARIO) v ČR klinické hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2197

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Giuseppe Ristagno, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 0267129001
  • E-mail: gristag@gmail.com

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20100
        • Nábor
        • SOREU Metropolitana
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michela Generali, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti v přednemocničním prostředí s podezřením na ischemickou cévní mozkovou příhodu zachráněni zdravotnickou záchrannou službou v metropolitní oblasti Milán

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podezření na mrtvici
  • zachráněno základním vozidlem pro podporu života
  • vědomí
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • zachráněno pokročilým vozidlem na podporu života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Standard
diagnostika cévní mozkové příhody v přednemocničním prostředí na základě škály CPSS hodnocené laickými záchranáři
Postup: Standard
Základní personál ambulance je proškolen v aplikaci stupnice CPSS při podezření na cévní mozkovou příhodu. Škála CPSS je nástroj používaný k rychlému posouzení závažnosti cévní mozkové příhody v přednemocničním prostředí. Je to tříbodová stupnice, která bere v úvahu úroveň vědomí pacienta, pokles obličeje a slabost paží. Pokud pacient s podezřením na cévní mozkovou příhodu splňuje určitá kritéria, bude SOREU kódován jako pacient s podezřením na cévní mozkovou příhodu. Mezi tato kritéria patří mít jednu položku ze tří škály CPSS, být dospělý a být nezávislý doma.
Videohovor
diagnostika cévní mozkové příhody v přednemocničním prostředí na základě škály CPSS hodnocené laickými záchranáři během živého videohovoru se zdravotnickým personálem na dispečinku ZZS
Postup: Videohovor
Mezi již dostupné nástroje pro zlepšení hodnocení pacientů zachráněných v terénu má SOREU videohovory mezi lékařem na dispečinku a záchranářem v terénu. Záchranář v terénu tedy provede CPSS během probíhajícího videohovoru s dispečinkem, což umožní vzdálené hodnocení pacienta zdravotnickým pracovníkem přítomným na dispečinku, což potenciálně zvýší schopnost identifikace cévní mozkové příhody.
Videohovor + LARIO
diagnostika cévní mozkové příhody v přednemocničním prostředí na základě škál CPSS + LARIO hodnocených laickými záchranáři (se specifickým školením na 2 škálách) během živého videohovoru se zdravotnickým personálem na dispečinku ZZS
Postup: Videohovor + LARIO
Účinnost škály LARIO při identifikaci pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou způsobenou uzávěrem velké cévy v přední cerebrální cirkulaci. Přední cerebrální oběh zásobuje krví přední a horní části mozku. Okluze velké cévy v této oblasti může vést k těžké mrtvici. Záchranář v terénu provede CPSS a LARIO během probíhajícího videohovoru s dispečinkem, což umožní vzdálené hodnocení pacienta zdravotnickým pracovníkem přítomným na dispečinku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost přednemocniční diagnostiky iktu
Časové okno: do 2 hodin od přijetí do nemocnice
Vyhodnoťte, zda použití videohovoru s hodnocením škály LARIO nebo bez něj mezi přednemocničním laickým záchranářem a dispečinkem zlepšuje identifikaci pacientů s cévní mozkovou příhodou ve srovnání s jedinou škálou CPSS hodnocenou laickým záchranářem. Přesnost diagnózy je hodnocena potvrzením cévní mozkové příhody na cerebrálním angio-CT vyšetření
do 2 hodin od přijetí do nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost škály velké tepny intrakraniální okluze (LARIO) k identifikaci mrtvice s okluzí velkých cév
Časové okno: do 2 hodin od přijetí do nemocnice
LARIO je iktová škála je jednoduchá 5-položková klinická škála, kterou lze použít k predikci přítomnosti okluze velkých cév (LVO) u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou. Velká céva přední mozkové cirkulace je definována jako okluze intrakraniálního segmentu a. carotis interna, segmentů A1 a A2 přední mozkové arterie a segmentů střední mozkové arterie M1 a M2. Konečná diagnóza je založena na cerebrálním angioCT vyšetření
do 2 hodin od přijetí do nemocnice
výskyt hemoragické mrtvice
Časové okno: přijetí do nemocnice do 2 hodin
výskyt hemoragické mrtvice u pacientů identifikovaných jako pacienti s mrtvicí. Diagnóza je založena na výsledcích CT mozku
přijetí do nemocnice do 2 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Agenzia Regionale emergenza Urgenza

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Coppo, MD, AREU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AREU_A.I.P.O.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standard

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit