濾過された濃縮赤血球ユニット内の微粒子レベルの調査
2024年5月20日 更新者：Doha Fahmy、Assiut University
赤血球 (RBC) 輸血は一般的な治療法であり、世界中で毎年約 8,500 万個の濃厚赤血球 (pRBC) が輸血されています。輸血の有効性は患者の一般的な健康状態に大きく依存しますが、輸血される pRBC の組成も影響を与える可能性があります。 。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
赤血球 (RBC) 輸血は一般的な治療法であり、世界中で毎年約 8,500 万個の濃厚赤血球 (pRBC) が輸血されています。輸血の有効性は患者の一般的な健康状態に大きく依存しますが、輸血される pRBC の組成も影響を与える可能性があります。 。
pRBC は寄付された全血から調製され、最長 35 日間保存できます。保存中に RBC の変性が発生し、製品の品質に影響を与えます。
数ある変化の中でも特に、これらの「蓄積損傷」は微粒子 (MP) の形成を誘発します。
MP は、膜脂質構成および細胞骨格再構成の調節を通じて、刺激された細胞またはアポトーシス細胞によって生成される 0.1 ～ 1 μm の膜粒子です。
MP はあらゆる種類の細胞から生成でき、元の細胞に特徴的な抗原を発現します。
血液には血小板由来 MP (PMP) が含まれており、これが最も多く含まれています。 RBC (赤血球) 由来 MP (ERMP)。全血 MP の 4% ～ 8% を占めます。さらにまれに、内皮細胞や白血球によって産生される MP もあります。
インビボでは、老化した赤血球は、マクロファージによる食作用の予防効果として、ライフサイクル全体にわたって ERMP を放出します。
MP は急速に体内に広がり、多くの細胞との接触や相互作用によってさまざまな生物学的影響を引き起こしているようです。
MP は、主にホスファチジルセリンと組織因子の発現により、強力な凝固促進能を媒介するよく知られたバイオエフェクターです。
このように、MP はアテローム血栓症や心血管疾患に関連する凝固障害に関与しています。MP の炎症反応や免疫反応を調節する能力、ならびに RNA、DNA、主要組織適合性複合体分子、感染性病原体を運び輸送する能力についても、ますます研究が進められています。 。
さらに、MP の生成を誘導する刺激の種類に応じて、MP のサイズと生物学的機能は異なります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Doha Sholkamy, phD
- 電話番号：02 01097858588
- メール：yfahmy330@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：khaled Amir, phD
- 電話番号：02 01141110942
- メール：khaledalamir@yahoo.com
研究場所
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Assiut、エジプト、71511
- 募集
- Assiut University
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コンタクト：
- khaled Amir, phD
- 電話番号：02 01141110942
- メール：khaledalamir@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
グループ 1: 30 個のフィルター処理されたバックアップされた RBC。
グループ 2: 30 個の濾過されていない裏打ちされた RBC。
説明
包含基準:
- エジプト国立輸血サービスの基準を満たしたドナー。
- Architect i 2000 SR または Centaur XPT (化学発光) によるすべての献血者の血清学的アッセイ (HBsAgs、HCV 抗体、HIV Ag/Ab、および梅毒抗体)。
除外基準:
- エジプト国立輸血サービスの基準を満たしていないドナー。
- 反応性血清学。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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30 個の濾過済みバックアップ RBC。
微粒子の検出。
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微粒子の検出
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30 個の濾過されていない裏打ちされた RBC。
微粒子の検出
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微粒子の検出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フローサイトメトリー（BECKMAN COULTER CytoFLEX フローサイトメーター）による微小粒子とそのサブタイプの検出。 - 赤血球微粒子用の CD235。 - 白血球微粒子の CD 45。 - 血小板微粒子用の CD41。形成。
時間枠：7日
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フローサイトメトリー（BECKMAN COULTER CytoFLEX フローサイトメーター）による微小粒子とそのサブタイプの検出。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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d. 4℃での保存期間にわたる、ろ過されていない濃縮RBC（pRBC）とろ過された（pRBC）中の微小粒子の定量化。
時間枠：7日
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フローサイトメトリー（BECKMAN COULTER CytoFLEX フローサイトメーター）による微小粒子とそのサブタイプの検出。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2025年3月30日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月20日
最初の投稿 (実際)
2024年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月20日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Doha Sholkamy
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。