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여과된 포장 적혈구 단위의 미세입자 수준 조사

2024년 5월 20일 업데이트: Doha Fahmy, Assiut University
적혈구(RBC) 수혈은 일반적인 치료 접근법이며, 전 세계적으로 매년 거의 8,500만 개의 포장 적혈구(pRBC)가 수혈됩니다. 수혈 효능은 주로 환자의 전반적인 건강 상태에 따라 다르지만 수혈된 pRBC의 구성도 영향을 미칠 수 있습니다. .

연구 개요

상세 설명

적혈구(RBC) 수혈은 일반적인 치료 접근법이며, 전 세계적으로 매년 거의 8,500만 개의 포장 적혈구(pRBC)가 수혈됩니다. 수혈 효능은 주로 환자의 전반적인 건강 상태에 따라 다르지만 수혈된 pRBC의 구성도 영향을 미칠 수 있습니다. . pRBC는 기증된 전혈로 준비되며 최대 35일 동안 보관할 수 있습니다. 보관 중에 적혈구 변형이 발생하여 제품 품질에 영향을 미칩니다. 다른 변화 중에서 이러한 "저장 병변"은 미세입자(MP) 형성을 유도합니다. MP는 막 지질 조직 및 세포골격 재조직의 조절을 통해 자극된 세포 또는 세포사멸 세포에 의해 생성된 0.1~1μm 크기의 막 입자입니다. MP는 모든 세포 유형에서 생산될 수 있으며 원래 세포의 특징적인 항원을 발현합니다. 혈액에는 가장 흔한 혈소판 유래 MP(PMP)가 포함되어 있습니다. 적혈구 유래 MP(ERMP)는 전체 혈액 MP의 4%~8%를 차지합니다. 그리고 더 드물게 내피 세포와 백혈구에 의해 생성되는 MP도 있습니다. 생체 내에서 노화된 RBC는 대식세포에 의한 식세포작용의 예방 효과로 전체 수명 주기에 걸쳐 ERMP를 방출합니다. MP는 신체 전체에 빠르게 퍼지며, 많은 세포와의 접촉 및 상호작용을 통해 다양한 생물학적 효과를 일으키는 것으로 보입니다. MP는 주로 포스파티딜세린과 조직 인자 발현으로 인해 강력한 응고 촉진 잠재력을 중재하는 잘 알려진 생체 효과기입니다. 이러한 방식으로 MP는 죽상혈전증 및 심혈관 질환과 관련된 응고 장애에 관여합니다. 염증 및 면역 반응을 조절하는 MP의 능력은 물론 RNA, DNA, 주요 조직적합성 복합체 분자 및 감염원을 운반하고 운반하는 능력도 점점 더 연구되고 있습니다. . 또한 MP 생성을 유도하는 자극 유형에 따라 MP의 크기와 생물학적 기능이 달라질 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71511
        • 모병
        • Assiut University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

그룹 1: 필터링된 지원 RBC 30개. 그룹 2: 필터링되지 않은 지원 RBC 30개.

설명

포함 기준:

  • 이집트 국가 수혈 서비스의 기준을 충족하는 기증자.
  • Architect i 2000 SR 또는 Centaur XPT(화학발광)에서 모든 헌혈자(HBsAgs, HCV 항체, HIV Ag/Ab 및 매독 항체)에 대한 혈청학적 분석.

제외 기준:

  • 이집트 국가 수혈 서비스의 기준을 충족하지 못한 기증자.
  • 반응성 혈청학.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
필터링된 지원 RBC 30개.
미세입자 검출.
미세입자 검출
필터링되지 않은 지원 RBC 30개.
미세입자 검출
미세입자 검출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유세포 분석기(BECKMAN COULTER CytoFLEX 유세포 분석기)를 통한 미세 입자 및 그 아형 검출. - 적혈구 미세입자용 CD235. - 백혈구 미세입자용 CD45. - 혈소판 미세입자용 CD41. 형성.
기간: 7 일

유세포 분석기(BECKMAN COULTER CytoFLEX 유세포 분석기)를 통한 미세 입자 및 그 아형 검출.

  • 적혈구 미세입자용 CD235.
  • 백혈구 미세 입자에 대한 CD 45.
  • 혈소판 미세 입자에 대한 CD41.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디. 4°C에서 보관 기간 동안 여과되지 않은 충전 RBC(pRBC) 대 여과된(pRBC)의 미세 입자 정량화.
기간: 7 일

유세포 분석기(BECKMAN COULTER CytoFLEX 유세포 분석기)를 통한 미세 입자 및 그 아형 검출.

  • 적혈구 미세입자용 CD235.
  • 백혈구 미세 입자에 대한 CD 45.
  • 혈소판 미세 입자에 대한 CD41.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Doha Sholkamy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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