- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06428747
Undersøgelse af mikropartikelniveauer i filtrerede pakkede røde blodlegemer
20. maj 2024 opdateret af: Doha Fahmy, Assiut University
Transfusion af røde blodlegemer (RBC) er en almindelig terapeutisk tilgang, og næsten 85 millioner pakkede røde blodlegemer (pRBC'er) transfunderes årligt på verdensplan. Transfusionseffektivitet afhænger i høj grad af patientens generelle helbred, men sammensætningen af transfunderede pRBC'er kan også have en indflydelse .
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Transfusion af røde blodlegemer (RBC) er en almindelig terapeutisk tilgang, og næsten 85 millioner pakkede røde blodlegemer (pRBC'er) transfunderes årligt på verdensplan. Transfusionseffektivitet afhænger i høj grad af patientens generelle helbred, men sammensætningen af transfunderede pRBC'er kan også have en indflydelse .
pRBC'er fremstilles ud fra doneret fuldblod og kan opbevares i op til 35 dage. Under opbevaring sker der modifikationer af RBC'er, som påvirker produktkvaliteten.
Blandt andre ændringer inducerer disse "opbevaringslæsioner" dannelse af mikropartikler (MP).
MP'er er membranpartikler, der måler 0,1 til 1 µm, produceret af stimulerede eller apoptotiske celler gennem modulering af membranlipidorganisation og cytoskeletreorganisering.
MP'er kan fremstilles fra enhver celletype og udtrykker antigener, der er karakteristiske for deres oprindelige celle.
Blod indeholder blodplade-afledte MP'er (PMP'er), som er de hyppigste; RBC (erythrocyte)-afledte MP'er (ERMP'er), der repræsenterer 4% til 8% af det samlede blod MP'er; og mere sjældent MP'er produceret af endotelceller og leukocykler.
In vivo frigiver aldrende RBC'er ERMP'er over hele deres livscyklus som en forebyggende effekt af fagocytose fra makrofager.
Det ser ud til, at parlamentsmedlemmer hurtigt spredes gennem kroppen, hvilket fører til en række biologiske effekter ved kontakt og interaktion med mange celler.
MP'er er velkendte bioeffektorer, der medierer stærkt prokoagulant potentiale, hovedsageligt på grund af phosphatidylserin og vævsfaktorekspression.
På denne måde er MP'er involveret i koagulationsforstyrrelser forbundet med atherotrombose og kardiovaskulære sygdomme. Deres evne til at modulere inflammatoriske og immunresponser bliver i stigende grad undersøgt såvel som deres evne til at bære og transportere RNA, DNA, vigtige histokompatibilitetskompleksmolekyler og infektiøse agenser. .
Afhængigt af typen af stimulering, der inducerer MP-produktion, kan størrelsen og biologiske funktioner af MP desuden variere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Doha Sholkamy, phD
- Telefonnummer: 02 01097858588
- E-mail: yfahmy330@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: khaled Amir, phD
- Telefonnummer: 02 01141110942
- E-mail: khaledalamir@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Rekruttering
- Assiut University
-
Kontakt:
- khaled Amir, phD
- Telefonnummer: 02 01141110942
- E-mail: khaledalamir@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gruppe 1: 30 filtrerede RBC'er.
Gruppe 2: 30 ikke-filtrerede backed RBC'er.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Donorer, der opfyldte kriterierne for egyptiske nationale transfusionstjenester.
- Serologiske assays for alle bloddonorer (HBsAgs, HCV antistoffer, HIV Ag/Ab og Syfilis antistoffer) på Architect i 2000 SR eller Centaur XPT (kemoluminescens).
Ekskluderingskriterier:
- Donorer, der ikke opfyldte kriterierne for egyptiske nationale transfusionstjenester.
- Reaktiv serologi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
30 filtrerede RBC'er.
påvisning af mikropartikler.
|
påvisning af mikropartikler
|
|
30 ikke-filtrerede støttede røde blodlegemer.
påvisning af mikropartikler
|
påvisning af mikropartikler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af mikropartikler og deres undertyper ved flowcytometer på (BECKMAN COULTER CytoFLEX flowcytometer). - CD235 til mikropartikler af røde blodlegemer. - CD 45 til leukocytmikropartikler. - CD41 til blodplademikropartikler. dannelse.
Tidsramme: 7 dage
|
Påvisning af mikropartikler og deres undertyper ved flowcytometer på (BECKMAN COULTER CytoFLEX flowcytometer).
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
d. Kvantificering af mikropartikler i ikke-filtrerede pakkede RBC'er (pRBC'er) versus filtrerede (pRBC'er) over opbevaringsperiode ved 4°C.
Tidsramme: 7 dage
|
Påvisning af mikropartikler og deres undertyper ved flowcytometer på (BECKMAN COULTER CytoFLEX flowcytometer).
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Doha Sholkamy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .