Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af mikropartikelniveauer i filtrerede pakkede røde blodlegemer

20. maj 2024 opdateret af: Doha Fahmy, Assiut University
Transfusion af røde blodlegemer (RBC) er en almindelig terapeutisk tilgang, og næsten 85 millioner pakkede røde blodlegemer (pRBC'er) transfunderes årligt på verdensplan. Transfusionseffektivitet afhænger i høj grad af patientens generelle helbred, men sammensætningen af ​​transfunderede pRBC'er kan også have en indflydelse .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Transfusion af røde blodlegemer (RBC) er en almindelig terapeutisk tilgang, og næsten 85 millioner pakkede røde blodlegemer (pRBC'er) transfunderes årligt på verdensplan. Transfusionseffektivitet afhænger i høj grad af patientens generelle helbred, men sammensætningen af ​​transfunderede pRBC'er kan også have en indflydelse . pRBC'er fremstilles ud fra doneret fuldblod og kan opbevares i op til 35 dage. Under opbevaring sker der modifikationer af RBC'er, som påvirker produktkvaliteten. Blandt andre ændringer inducerer disse "opbevaringslæsioner" dannelse af mikropartikler (MP). MP'er er membranpartikler, der måler 0,1 til 1 µm, produceret af stimulerede eller apoptotiske celler gennem modulering af membranlipidorganisation og cytoskeletreorganisering. MP'er kan fremstilles fra enhver celletype og udtrykker antigener, der er karakteristiske for deres oprindelige celle. Blod indeholder blodplade-afledte MP'er (PMP'er), som er de hyppigste; RBC (erythrocyte)-afledte MP'er (ERMP'er), der repræsenterer 4% til 8% af det samlede blod MP'er; og mere sjældent MP'er produceret af endotelceller og leukocykler. In vivo frigiver aldrende RBC'er ERMP'er over hele deres livscyklus som en forebyggende effekt af fagocytose fra makrofager. Det ser ud til, at parlamentsmedlemmer hurtigt spredes gennem kroppen, hvilket fører til en række biologiske effekter ved kontakt og interaktion med mange celler. MP'er er velkendte bioeffektorer, der medierer stærkt prokoagulant potentiale, hovedsageligt på grund af phosphatidylserin og vævsfaktorekspression. På denne måde er MP'er involveret i koagulationsforstyrrelser forbundet med atherotrombose og kardiovaskulære sygdomme. Deres evne til at modulere inflammatoriske og immunresponser bliver i stigende grad undersøgt såvel som deres evne til at bære og transportere RNA, DNA, vigtige histokompatibilitetskompleksmolekyler og infektiøse agenser. . Afhængigt af typen af ​​stimulering, der inducerer MP-produktion, kan størrelsen og biologiske funktioner af MP desuden variere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71511
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe 1: 30 filtrerede RBC'er. Gruppe 2: 30 ikke-filtrerede backed RBC'er.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Donorer, der opfyldte kriterierne for egyptiske nationale transfusionstjenester.
  • Serologiske assays for alle bloddonorer (HBsAgs, HCV antistoffer, HIV Ag/Ab og Syfilis antistoffer) på Architect i 2000 SR eller Centaur XPT (kemoluminescens).

Ekskluderingskriterier:

  • Donorer, der ikke opfyldte kriterierne for egyptiske nationale transfusionstjenester.
  • Reaktiv serologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
30 filtrerede RBC'er.
påvisning af mikropartikler.
påvisning af mikropartikler
30 ikke-filtrerede støttede røde blodlegemer.
påvisning af mikropartikler
påvisning af mikropartikler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af mikropartikler og deres undertyper ved flowcytometer på (BECKMAN COULTER CytoFLEX flowcytometer). - CD235 til mikropartikler af røde blodlegemer. - CD 45 til leukocytmikropartikler. - CD41 til blodplademikropartikler. dannelse.
Tidsramme: 7 dage

Påvisning af mikropartikler og deres undertyper ved flowcytometer på (BECKMAN COULTER CytoFLEX flowcytometer).

  • CD235 til mikropartikler af røde blodlegemer.
  • CD 45 til leukocytmikropartikler.
  • CD41 til blodplademikropartikler.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
d. Kvantificering af mikropartikler i ikke-filtrerede pakkede RBC'er (pRBC'er) versus filtrerede (pRBC'er) over opbevaringsperiode ved 4°C.
Tidsramme: 7 dage

Påvisning af mikropartikler og deres undertyper ved flowcytometer på (BECKMAN COULTER CytoFLEX flowcytometer).

  • CD235 til mikropartikler af røde blodlegemer.
  • CD 45 til leukocytmikropartikler.
  • CD41 til blodplademikropartikler.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Doha Sholkamy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner