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研究过滤后的红细胞单位中的微粒水平

2024年5月20日 更新者:Doha Fahmy、Assiut University
红细胞 (RBC) 输注是一种常见的治疗方法,全世界每年输注近 8500 万个浓缩红细胞 (pRBC)。输血效果很大程度上取决于患者的总体健康状况,但输注的 pRBC 的成分也会产生影响。

研究概览

详细说明

红细胞 (RBC) 输注是一种常见的治疗方法,全世界每年输注近 8500 万个浓缩红细胞 (pRBC)。输血效果很大程度上取决于患者的总体健康状况,但输注的 pRBC 的成分也会产生影响。 pRBC 由捐赠的全血制备而成,可保存长达 35 天。在保存期间,红细胞会发生修饰并影响产品质量。 除其他变化外,这些“储存损伤”会诱导微粒(MP)形成。 MP 是由受刺激或凋亡的细胞通过调节膜脂组织和细胞骨架重组产生的 0.1 至 1 µm 的膜颗粒。 MP 可以由任何细胞类型产生,并表达其原始细胞的抗原特征。 血液中含有最常见的血小板衍生 MP (PMP); RBC(红细胞)衍生的 MP(ERMP),占全血 MP 的 4% 至 8%;更罕见的是,内皮细胞和白细胞产生 MP。 在体内,衰老的红细胞在其整个生命周期中释放 ERMP,作为巨噬细胞吞噬作用的预防作用。 看来 MP 会迅速在体内扩散,通过与许多细胞的接触和相互作用而产生多种生物效应。 MP 是众所周知的生物效应器,可介导强大的促凝血潜力,主要是因为磷脂酰丝氨酸和组织因子的表达。 通过这种方式,MP 参与与动脉粥样硬化血栓形成和心血管疾病相关的凝血障碍。人们越来越多地研究它们调节炎症和免疫反应的能力以及它们携带和运输 RNA、DNA、主要组织相容性复合物分子和感染因子的能力。 此外,根据诱导 MP 产生的刺激类型,MP 的大小和生物功能可能会有所不同。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Assiut、埃及、71511
        • 招聘中
        • Assiut University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

第 1 组:30 个经过过滤的 RBC。 第 2 组:30 个未经过滤的支持红细胞。

描述

纳入标准:

  • 符合埃及国家输血服务标准的捐赠者。
  • 使用 Architect i 2000 SR 或 Centaur XPT(化学发光)对所有献血者进行血清学检测(HBsAg、HCV 抗体、HIV Ag/Ab 和梅毒抗体)。

排除标准:

  • 不符合埃及国家输血服务标准的捐赠者。
  • 反应性血清学。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
30 个过滤后的红细胞。
微小颗粒的检测。
微粒子检测
30 个未经过滤的支持红细胞。
微粒子检测
微粒子检测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过流式细胞术(BECKMAN COULTER CytoFLEX流式细胞仪)检测微粒及其亚型。 - CD235 用于红细胞微粒。 - CD 45 用于白细胞微粒。 - CD41 用于血小板微粒。形成。
大体时间:7天

通过流式细胞术(BECKMAN COULTER CytoFLEX流式细胞仪)检测微粒及其亚型。

  • CD235为红细胞微粒。
  • CD 45 用于白细胞微粒。
  • CD41为血小板微粒子。
7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
d.在 4°C 储存期间,对未过滤堆积红细胞 (pRBC) 与过滤堆积红细胞 (pRBC) 中的微粒进行定量。
大体时间:7天

通过流式细胞术(BECKMAN COULTER CytoFLEX流式细胞仪)检测微粒及其亚型。

  • CD235为红细胞微粒。
  • CD 45 用于白细胞微粒。
  • CD41为血小板微粒子。
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月30日

研究完成 (估计的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月20日

首次发布 (实际的)

2024年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月20日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Doha Sholkamy

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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