- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06428747
Badanie poziomu mikrocząstek w filtrowanych jednostkach krwinek czerwonych
20 maja 2024 zaktualizowane przez: Doha Fahmy, Assiut University
Transfuzja czerwonych krwinek (RBC) jest powszechnym podejściem terapeutycznym i co roku na całym świecie przetacza się prawie 85 milionów koncentratów krwinek czerwonych (pRBC). Skuteczność transfuzji w dużej mierze zależy od ogólnego stanu zdrowia pacjenta, ale skład przetoczonych pRBC może również mieć wpływ .
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Transfuzja czerwonych krwinek (RBC) jest powszechnym podejściem terapeutycznym i co roku na całym świecie przetacza się prawie 85 milionów koncentratów krwinek czerwonych (pRBC). Skuteczność transfuzji w dużej mierze zależy od ogólnego stanu zdrowia pacjenta, ale skład przetoczonych pRBC może również mieć wpływ .
pRBC przygotowywane są z oddanej krwi pełnej i można je przechowywać do 35 dni. Podczas przechowywania zachodzą modyfikacje czerwonych krwinek, które wpływają na jakość produktu.
Wśród innych zmian te „zmiany magazynujące” powodują powstawanie mikrocząstek (MP).
MP to cząstki błonowe o wielkości od 0,1 do 1 µm wytwarzane przez komórki stymulowane lub apoptotyczne poprzez modulację organizacji lipidów błonowych i reorganizację cytoszkieletu.
MP mogą być wytwarzane z dowolnego typu komórek i wykazują ekspresję antygenów charakterystycznych dla ich pierwotnej komórki.
Krew zawiera MP pochodzenia płytkowego (PMP), które występują najczęściej; MP pochodzące z erytrocytów (ERMP), stanowiące od 4% do 8% całkowitej liczby MP we krwi; i, rzadziej, MP produkowane przez komórki śródbłonka i leukocyty.
In vivo starzejące się czerwone krwinki uwalniają ERMP przez cały cykl życia, zapobiegając fagocytozie przez makrofagi.
Wydaje się, że MPs szybko rozprzestrzeniają się po organizmie, prowadząc do różnorodnych efektów biologicznych poprzez kontakt i interakcje z wieloma komórkami.
MP są dobrze znanymi bioefektorami, które pośredniczą w silnym potencjale prokoagulacyjnym, głównie ze względu na ekspresję fosfatydyloseryny i czynników tkankowych.
W ten sposób parlamentarzyści biorą udział w zaburzeniach krzepnięcia związanych z zakrzepicą tętnic i chorobami sercowo-naczyniowymi. Coraz częściej badana jest ich zdolność do modulowania odpowiedzi zapalnych i immunologicznych, a także ich zdolność do przenoszenia i transportu RNA, DNA, głównych cząsteczek kompleksu zgodności tkankowej i czynników zakaźnych .
Co więcej, w zależności od rodzaju stymulacji wywołującej wytwarzanie MP, wielkość i funkcje biologiczne MP mogą się różnić.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Doha Sholkamy, phD
- Numer telefonu: 02 01097858588
- E-mail: yfahmy330@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: khaled Amir, phD
- Numer telefonu: 02 01141110942
- E-mail: khaledalamir@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71511
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
Kontakt:
- khaled Amir, phD
- Numer telefonu: 02 01141110942
- E-mail: khaledalamir@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa 1: 30 filtrowanych czerwonych krwinek.
Grupa 2: 30 niefiltrowanych czerwonych krwinek.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dawcy, którzy spełnili kryteria egipskich krajowych służb transfuzyjnych.
- Badania serologiczne dla wszystkich dawców krwi (HBsAgs, przeciwciała HCV, HIV Ag/Ab i kiły) na Architect i 2000 SR lub Centaur XPT (chemoluminescencja).
Kryteria wyłączenia:
- Dawcy, którzy nie spełnili kryteriów egipskich krajowych służb transfuzyjnych.
- Serologia reaktywna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
30 filtrowanych czerwonych krwinek.
wykrywanie mikrocząstek.
|
wykrywanie mikrocząstek
|
|
30 niefiltrowanych czerwonych krwinek.
wykrywanie mikrocząstek
|
wykrywanie mikrocząstek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie mikrocząstek i ich podtypów metodą cytometrii przepływowej (cytometr przepływowy BECKMAN COULTER CytoFLEX). - CD235 dla mikrocząstek czerwonych krwinek. - CD 45 dla mikrocząstek leukocytów. - CD41 dla mikrocząstek płytek krwi. tworzenie.
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wykrywanie mikrocząstek i ich podtypów metodą cytometrii przepływowej (cytometr przepływowy BECKMAN COULTER CytoFLEX).
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
D. Ocena ilościowa mikrocząstek w niefiltrowanych upakowanych RBC (pRBC) w porównaniu z filtrowanymi (pRBC) podczas okresu przechowywania w temperaturze 4°C.
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wykrywanie mikrocząstek i ich podtypów metodą cytometrii przepływowej (cytometr przepływowy BECKMAN COULTER CytoFLEX).
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Doha Sholkamy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .