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Untersuchung des Mikropartikelgehalts in gefilterten gepackten Erythrozyteneinheiten

20. Mai 2024 aktualisiert von: Doha Fahmy, Assiut University
Die Transfusion roter Blutkörperchen (RBC) ist ein gängiger therapeutischer Ansatz, und jährlich werden weltweit fast 85 Millionen gepackte rote Blutkörperchen (rBCs) transfundiert. Die Wirksamkeit der Transfusion hängt weitgehend vom allgemeinen Gesundheitszustand des Patienten ab, aber auch die Zusammensetzung der transfundierten pRBCs kann einen Einfluss haben .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Transfusion roter Blutkörperchen (RBC) ist ein gängiger therapeutischer Ansatz, und jährlich werden weltweit fast 85 Millionen gepackte rote Blutkörperchen (rBCs) transfundiert. Die Wirksamkeit der Transfusion hängt weitgehend vom allgemeinen Gesundheitszustand des Patienten ab, aber auch die Zusammensetzung der transfundierten pRBCs kann einen Einfluss haben . pRBCs werden aus gespendetem Vollblut hergestellt und können bis zu 35 Tage gelagert werden. Während der Lagerung kommt es zu Veränderungen der RBCs, die sich auf die Produktqualität auswirken. Diese „Speicherläsionen“ induzieren unter anderem die Bildung von Mikropartikeln (MP). MPs sind Membranpartikel mit einer Größe von 0,1 bis 1 µm, die von stimulierten oder apoptotischen Zellen durch Modulation der Membranlipidorganisation und der Reorganisation des Zytoskeletts produziert werden. MPs können aus jedem Zelltyp hergestellt werden und exprimieren Antigene, die für ihre ursprüngliche Zelle charakteristisch sind. Blut enthält aus Blutplättchen gewonnene MPs (PMPs), die am häufigsten vorkommen; Von RBC (Erythrozyten) abgeleitete MPs (ERMPs), die 4 % bis 8 % aller MPs im Blut ausmachen; und seltener MPs, die von Endothelzellen und Leukozykten produziert werden. In vivo setzen alternde Erythrozyten über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg ERMPs frei, um der Phagozytose durch Makrophagen vorzubeugen. Es scheint, dass sich MPs schnell im Körper ausbreiten und durch Kontakt und Interaktion mit vielen Zellen zu vielfältigen biologischen Wirkungen führen. MPs sind bekannte Bioeffektoren, die ein starkes prokoagulierendes Potenzial vermitteln, hauptsächlich aufgrund der Expression von Phosphatidylserin und Gewebefaktoren. Auf diese Weise sind MPs an Gerinnungsstörungen im Zusammenhang mit Atherothrombose und Herz-Kreislauf-Erkrankungen beteiligt. Ihre Fähigkeit, Entzündungs- und Immunreaktionen zu modulieren, wird zunehmend untersucht, ebenso wie ihre Fähigkeit, RNA, DNA, wichtige Moleküle des Histokompatibilitätskomplexes und Infektionserreger zu tragen und zu transportieren . Darüber hinaus können Größe und biologische Funktionen des MP je nach Art der Stimulation, die die MP-Produktion induziert, variieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71511
        • Rekrutierung
        • Assiut University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gruppe 1: 30 gefilterte, gesicherte RBCs. Gruppe 2: 30 nicht gefilterte, unterstützte RBCs.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spender, die die Kriterien der ägyptischen Nationalen Transfusionsdienste erfüllten.
  • Serologische Tests für alle Blutspender (HBsAgs, HCV-Antikörper, HIV-Ag/Ab und Syphilis-Antikörper) auf Architect i 2000 SR oder Centaur XPT (Chemolumineszenz).

Ausschlusskriterien:

  • Spender, die die Kriterien des ägyptischen Nationalen Transfusionsdienstes nicht erfüllten.
  • Reaktive Serologie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
30 gefilterte, gesicherte RBCs.
Erkennung von Mikropartikeln.
Erkennung von Mikropartikeln
30 ungefilterte, gesicherte RBCs.
Erkennung von Mikropartikeln
Erkennung von Mikropartikeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von Mikropartikeln und ihren Subtypen mittels Durchflusszytometer am (BECKMAN COULTER CytoFLEX Durchflusszytometer). - CD235 für Mikropartikel roter Blutkörperchen. - CD 45 für Leukozyten-Mikropartikel. - CD41 für Thrombozyten-Mikropartikel. Formation.
Zeitfenster: 7 Tage

Nachweis von Mikropartikeln und ihren Subtypen mittels Durchflusszytometer am (BECKMAN COULTER CytoFLEX Durchflusszytometer).

  • CD235 für Mikropartikel roter Blutkörperchen.
  • CD 45 für Leukozyten-Mikropartikel.
  • CD41 für Thrombozyten-Mikropartikel.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
D. Quantifizierung von Mikropartikeln in ungefilterten gepackten Erythrozyten (pRBCs) im Vergleich zu gefilterten (pRBCs) über einen Lagerzeitraum bei 4 °C.
Zeitfenster: 7 Tage

Nachweis von Mikropartikeln und ihren Subtypen mittels Durchflusszytometer am (BECKMAN COULTER CytoFLEX Durchflusszytometer).

  • CD235 für Mikropartikel roter Blutkörperchen.
  • CD 45 für Leukozyten-Mikropartikel.
  • CD41 für Thrombozyten-Mikropartikel.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Doha Sholkamy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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