Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar microdeeltjesniveaus in gefilterde, verpakte rode bloedcellen

20 mei 2024 bijgewerkt door: Doha Fahmy, Assiut University
Transfusie van rode bloedcellen (RBC) is een veel voorkomende therapeutische aanpak, en wereldwijd worden jaarlijks bijna 85 miljoen rode bloedcellen (pRBC's) getransfundeerd. De werkzaamheid van transfusies hangt grotendeels af van de algemene gezondheidstoestand van de patiënt, maar de samenstelling van getransfundeerde pRBC's kan ook een impact hebben. .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Transfusie van rode bloedcellen (RBC) is een veel voorkomende therapeutische aanpak, en wereldwijd worden jaarlijks bijna 85 miljoen rode bloedcellen (pRBC's) getransfundeerd. De werkzaamheid van transfusies hangt grotendeels af van de algemene gezondheidstoestand van de patiënt, maar de samenstelling van getransfundeerde pRBC's kan ook een impact hebben. . pRBC's worden bereid uit gedoneerd volbloed en kunnen maximaal 35 dagen worden bewaard. Tijdens de opslag treden er wijzigingen in de RBC's op die de productkwaliteit beïnvloeden. Naast andere veranderingen veroorzaken deze "opslaglaesies" de vorming van microdeeltjes (MP). MP's zijn membraandeeltjes van 0,1 tot 1 µm, geproduceerd door gestimuleerde of apoptotische cellen door modulatie van de membraanlipidenorganisatie en reorganisatie van het cytoskelet. MP's kunnen uit elk celtype worden geproduceerd en brengen antigenen tot expressie die kenmerkend zijn voor hun oorspronkelijke cel. Bloed bevat van bloedplaatjes afkomstige MP's (PMP's), die het meest voorkomen; RBC (erytrocyten)-afgeleide MP's (ERMP's), die 4% tot 8% van het totale aantal bloed-MP's vertegenwoordigen; en, zeldzamer, MP's geproduceerd door endotheelcellen en leukocyten. In vivo geven verouderende RBC's ERMP's af gedurende hun hele levenscyclus als een preventief effect van fagocytose door macrofagen. Het lijkt erop dat parlementsleden zich snel door het lichaam verspreiden, wat leidt tot een verscheidenheid aan biologische effecten door contact en interacties met veel cellen. MP's zijn bekende bioeffectoren die een sterk procoagulant potentieel mediëren, voornamelijk vanwege de expressie van fosfatidylserine en weefselfactor. Op deze manier zijn parlementsleden betrokken bij stollingsstoornissen die verband houden met atherotrombose en hart- en vaatziekten. Hun vermogen om ontstekings- en immuunreacties te moduleren wordt steeds vaker bestudeerd, evenals hun vermogen om RNA, DNA, belangrijke histocompatibiliteitscomplexmoleculen en infectieuze agentia te dragen en te transporteren. . Bovendien kunnen, afhankelijk van het type stimulatie dat de productie van MP induceert, de grootte en biologische functies van de MP variëren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71511
        • Werving
        • Assiut University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Groep 1: 30 gefilterde RBC's. Groep 2: 30 niet-gefilterde RBC's.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Donoren die voldeden aan de criteria van de Egyptische Nationale Transfusiediensten.
  • Serologische tests voor alle bloeddonoren (HBsAgs, HCV-antilichamen, HIV Ag/Ab en Syfilis-antilichamen) op Architect i 2000 SR of Centaur XPT (chemoluminescentie).

Uitsluitingscriteria:

  • Donoren die niet voldeden aan de criteria van de Egyptische Nationale Transfusiediensten.
  • Reactieve serologie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
30 gefilterde RBC's.
detectie van microdeeltjes.
detectie van microdeeltjes
30 niet-gefilterde RBC's.
detectie van microdeeltjes
detectie van microdeeltjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van microdeeltjes en hun subtypes door flowcytometer op (BECKMAN COULTER CytoFLEX flowcytometer). - CD235 voor microdeeltjes van rode bloedcellen. - CD 45 voor microdeeltjes van leukocyten. - CD41 voor microdeeltjes van bloedplaatjes. vorming.
Tijdsspanne: 7 dagen

Detectie van microdeeltjes en hun subtypes door flowcytometer op (BECKMAN COULTER CytoFLEX flowcytometer).

  • CD235 voor microdeeltjes van rode bloedcellen.
  • CD 45 voor microdeeltjes van leukocyten.
  • CD41 voor microdeeltjes van bloedplaatjes.
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
D. Kwantificering van microdeeltjes in niet-gefilterde verpakte RBC's (pRBC's) versus gefilterde (pRBC's) gedurende de opslagperiode bij 4 °C.
Tijdsspanne: 7 dagen

Detectie van microdeeltjes en hun subtypes door flowcytometer op (BECKMAN COULTER CytoFLEX flowcytometer).

  • CD235 voor microdeeltjes van rode bloedcellen.
  • CD 45 voor microdeeltjes van leukocyten.
  • CD41 voor microdeeltjes van bloedplaatjes.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Doha Sholkamy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren