- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06428747
Onderzoek naar microdeeltjesniveaus in gefilterde, verpakte rode bloedcellen
20 mei 2024 bijgewerkt door: Doha Fahmy, Assiut University
Transfusie van rode bloedcellen (RBC) is een veel voorkomende therapeutische aanpak, en wereldwijd worden jaarlijks bijna 85 miljoen rode bloedcellen (pRBC's) getransfundeerd. De werkzaamheid van transfusies hangt grotendeels af van de algemene gezondheidstoestand van de patiënt, maar de samenstelling van getransfundeerde pRBC's kan ook een impact hebben. .
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Transfusie van rode bloedcellen (RBC) is een veel voorkomende therapeutische aanpak, en wereldwijd worden jaarlijks bijna 85 miljoen rode bloedcellen (pRBC's) getransfundeerd. De werkzaamheid van transfusies hangt grotendeels af van de algemene gezondheidstoestand van de patiënt, maar de samenstelling van getransfundeerde pRBC's kan ook een impact hebben. .
pRBC's worden bereid uit gedoneerd volbloed en kunnen maximaal 35 dagen worden bewaard. Tijdens de opslag treden er wijzigingen in de RBC's op die de productkwaliteit beïnvloeden.
Naast andere veranderingen veroorzaken deze "opslaglaesies" de vorming van microdeeltjes (MP).
MP's zijn membraandeeltjes van 0,1 tot 1 µm, geproduceerd door gestimuleerde of apoptotische cellen door modulatie van de membraanlipidenorganisatie en reorganisatie van het cytoskelet.
MP's kunnen uit elk celtype worden geproduceerd en brengen antigenen tot expressie die kenmerkend zijn voor hun oorspronkelijke cel.
Bloed bevat van bloedplaatjes afkomstige MP's (PMP's), die het meest voorkomen; RBC (erytrocyten)-afgeleide MP's (ERMP's), die 4% tot 8% van het totale aantal bloed-MP's vertegenwoordigen; en, zeldzamer, MP's geproduceerd door endotheelcellen en leukocyten.
In vivo geven verouderende RBC's ERMP's af gedurende hun hele levenscyclus als een preventief effect van fagocytose door macrofagen.
Het lijkt erop dat parlementsleden zich snel door het lichaam verspreiden, wat leidt tot een verscheidenheid aan biologische effecten door contact en interacties met veel cellen.
MP's zijn bekende bioeffectoren die een sterk procoagulant potentieel mediëren, voornamelijk vanwege de expressie van fosfatidylserine en weefselfactor.
Op deze manier zijn parlementsleden betrokken bij stollingsstoornissen die verband houden met atherotrombose en hart- en vaatziekten. Hun vermogen om ontstekings- en immuunreacties te moduleren wordt steeds vaker bestudeerd, evenals hun vermogen om RNA, DNA, belangrijke histocompatibiliteitscomplexmoleculen en infectieuze agentia te dragen en te transporteren. .
Bovendien kunnen, afhankelijk van het type stimulatie dat de productie van MP induceert, de grootte en biologische functies van de MP variëren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Doha Sholkamy, phD
- Telefoonnummer: 02 01097858588
- E-mail: yfahmy330@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: khaled Amir, phD
- Telefoonnummer: 02 01141110942
- E-mail: khaledalamir@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71511
- Werving
- Assiut University
-
Contact:
- khaled Amir, phD
- Telefoonnummer: 02 01141110942
- E-mail: khaledalamir@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Groep 1: 30 gefilterde RBC's.
Groep 2: 30 niet-gefilterde RBC's.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Donoren die voldeden aan de criteria van de Egyptische Nationale Transfusiediensten.
- Serologische tests voor alle bloeddonoren (HBsAgs, HCV-antilichamen, HIV Ag/Ab en Syfilis-antilichamen) op Architect i 2000 SR of Centaur XPT (chemoluminescentie).
Uitsluitingscriteria:
- Donoren die niet voldeden aan de criteria van de Egyptische Nationale Transfusiediensten.
- Reactieve serologie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
30 gefilterde RBC's.
detectie van microdeeltjes.
|
detectie van microdeeltjes
|
|
30 niet-gefilterde RBC's.
detectie van microdeeltjes
|
detectie van microdeeltjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van microdeeltjes en hun subtypes door flowcytometer op (BECKMAN COULTER CytoFLEX flowcytometer). - CD235 voor microdeeltjes van rode bloedcellen. - CD 45 voor microdeeltjes van leukocyten. - CD41 voor microdeeltjes van bloedplaatjes. vorming.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Detectie van microdeeltjes en hun subtypes door flowcytometer op (BECKMAN COULTER CytoFLEX flowcytometer).
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
D. Kwantificering van microdeeltjes in niet-gefilterde verpakte RBC's (pRBC's) versus gefilterde (pRBC's) gedurende de opslagperiode bij 4 °C.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Detectie van microdeeltjes en hun subtypes door flowcytometer op (BECKMAN COULTER CytoFLEX flowcytometer).
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Doha Sholkamy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .