- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06428747
Mikropartikkelitasojen tutkiminen suodatetuissa pakatuissa punasoluyksiköissä
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Doha Fahmy, Assiut University
Punasolujen (RBC) siirto on yleinen terapeuttinen lähestymistapa, ja maailmanlaajuisesti siirretään vuosittain lähes 85 miljoonaa pakattua punasolua (pRBC). Verensiirron teho riippuu suurelta osin potilaan yleisestä terveydentilasta, mutta myös siirrettyjen pRBC-solujen koostumuksella voi olla vaikutusta. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Punasolujen (RBC) siirto on yleinen terapeuttinen lähestymistapa, ja maailmanlaajuisesti siirretään vuosittain lähes 85 miljoonaa pakattua punasolua (pRBC). Verensiirron teho riippuu suurelta osin potilaan yleisestä terveydentilasta, mutta myös siirrettyjen pRBC-solujen koostumuksella voi olla vaikutusta. .
pRBC:t valmistetaan luovutetusta kokoverestä, ja niitä voidaan säilyttää jopa 35 päivää. Varastoinnin aikana punasoluissa tapahtuu muutoksia, jotka vaikuttavat tuotteen laatuun.
Muiden muutosten ohella nämä "varastovauriot" indusoivat mikropartikkelien (MP) muodostumista.
MP:t ovat kalvohiukkasia, jotka ovat kooltaan 0,1-1 µm, joita stimuloidut tai apoptoottiset solut tuottavat moduloimalla kalvon lipidiorganisaatiota ja sytoskeleton uudelleenjärjestelyä.
MP:itä voidaan tuottaa mistä tahansa solutyypistä ja ekspressoida niiden alkuperäiselle solulle ominaisia antigeenejä.
Veri sisältää verihiutaleperäisiä MP:itä (PMP), jotka ovat yleisimpiä; punasoluista (erytrosyyteistä) peräisin olevat MP:t (ERMP), jotka edustavat 4-8 % kaikista veren MP:istä; ja harvemmin endoteelisolujen ja leukosyyttien tuottamat MP:t.
In vivo ikääntyvät punasolut vapauttavat ERMP:itä koko elinkaarensa aikana makrofagien fagosytoosia ehkäisevänä vaikutuksena.
Näyttää siltä, että MP:t leviävät nopeasti kehon läpi, mikä johtaa erilaisiin biologisiin vaikutuksiin kosketuksissa ja vuorovaikutuksessa monien solujen kanssa.
MP:t ovat hyvin tunnettuja biovaikuttajia, jotka välittävät vahvaa prokoagulanttipotentiaalia pääasiassa fosfatidyyliseriinin ja kudostekijän ilmentymisen vuoksi.
Tällä tavoin MP:t ovat osallisina aterotromboosiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvissä hyytymishäiriöissä. Niiden kykyä moduloida tulehdus- ja immuunivasteita sekä niiden kykyä kuljettaa ja kuljettaa RNA:ta, DNA:ta, suuria histokompatibiliteettikompleksimolekyylejä ja tartunta-aineita tutkitaan yhä enemmän. .
Lisäksi MP:n tuotantoa indusoivan stimulaation tyypistä riippuen MP:n koko ja biologiset toiminnot voivat vaihdella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doha Sholkamy, phD
- Puhelinnumero: 02 01097858588
- Sähköposti: yfahmy330@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: khaled Amir, phD
- Puhelinnumero: 02 01141110942
- Sähköposti: khaledalamir@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Rekrytointi
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- khaled Amir, phD
- Puhelinnumero: 02 01141110942
- Sähköposti: khaledalamir@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ryhmä 1: 30 suodatettua taustalla olevaa punasolua.
Ryhmä 2: 30 suodattamatonta taustalla olevaa punasolua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luovuttajat, jotka täyttivät Egyptin kansallisten verensiirtopalveluiden kriteerit.
- Serologiset määritykset kaikille verenluovuttajille (HBsAgs, HCV-vasta-aineet, HIV Ag/Ab ja Syphilis-vasta-aineet) Architect i 2000 SR:llä tai Centaur XPT:llä (kemoluminesenssi).
Poissulkemiskriteerit:
- Luovuttajat, jotka eivät täytä Egyptin kansallisten verensiirtopalveluiden kriteerejä.
- Reaktiivinen serologia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
30 suodatettua tuettua punasolua.
mikrohiukkasten havaitseminen.
|
mikrohiukkasten havaitseminen
|
|
30 suodattamatonta punasolua.
mikrohiukkasten havaitseminen
|
mikrohiukkasten havaitseminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrohiukkasten ja niiden alatyyppien havaitseminen virtaussytometrillä (BECKMAN COULTER CytoFLEX -virtaussytometrillä). - CD235 punasolujen mikrohiukkasille. - CD 45 leukosyyttimikrohiukkasille. - CD41 verihiutaleiden mikrohiukkasille. muodostus.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Mikrohiukkasten ja niiden alatyyppien havaitseminen virtaussytometrillä (BECKMAN COULTER CytoFLEX -virtaussytometrillä).
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
d. Mikrohiukkasten kvantifiointi suodattamattomissa pakatuissa punasoluissa (pRBC) verrattuna suodatettuihin (pRBC:ihin) säilytysajan kuluessa 4 °C:ssa.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Mikrohiukkasten ja niiden alatyyppien havaitseminen virtaussytometrillä (BECKMAN COULTER CytoFLEX -virtaussytometrillä).
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Doha Sholkamy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .