Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání hladin mikročástic ve filtrovaných balených jednotkách červených krvinek

20. května 2024 aktualizováno: Doha Fahmy, Assiut University
Transfuze červených krvinek (RBC) je běžným terapeutickým přístupem a téměř 85 milionů zabalených červených krvinek (pRBC) je ročně po celém světě transfuzí. Účinnost transfuze do značné míry závisí na celkovém zdravotním stavu pacienta, ale vliv může mít také složení transfuzních červených krvinek (pRBC). .

Přehled studie

Detailní popis

Transfuze červených krvinek (RBC) je běžným terapeutickým přístupem a téměř 85 milionů zabalených červených krvinek (pRBC) je ročně po celém světě transfuzí. Účinnost transfuze do značné míry závisí na celkovém zdravotním stavu pacienta, ale vliv může mít také složení transfuzních červených krvinek (pRBC). . pRBC se připravují z darované plné krve a mohou být skladovány po dobu až 35 dnů. Během skladování dochází k modifikacím červených krvinek, které ovlivňují kvalitu produktu. Kromě jiných změn tyto „storage léze“ indukují tvorbu mikročástic (MP). MP jsou membránové částice o velikosti 0,1 až 1 um produkované stimulovanými nebo apoptotickými buňkami prostřednictvím modulace organizace membránových lipidů a reorganizace cytoskeletu. MP mohou být produkovány z jakéhokoli buněčného typu a exprimují antigeny charakteristické pro jejich původní buňku. Krev obsahuje MPs (PMP), které jsou nejčastější; MPs (ERMP) odvozené z RBC (erytrocytů), představující 4 % až 8 % celkových krevních MPs; a vzácněji MPs produkované endoteliálními buňkami a leukocykty. In vivo stárnoucí RBC uvolňují ERMP po celý svůj životní cyklus jako preventivní účinek fagocytózy makrofágy. Zdá se, že MP se rychle šíří tělem, což vede k řadě biologických účinků kontaktem a interakcemi s mnoha buňkami. MP jsou dobře známé bioefektory, které zprostředkovávají silný prokoagulační potenciál, zejména kvůli expresi fosfatidylserinu a tkáňového faktoru. Tímto způsobem se MP účastní poruch koagulace spojených s aterotrombózou a kardiovaskulárními chorobami. Stále více se studuje jejich schopnost modulovat zánětlivé a imunitní reakce, stejně jako jejich schopnost nést a transportovat RNA, DNA, molekuly hlavního histokompatibilního komplexu a infekční agens. . Navíc v závislosti na typu stimulace, která vyvolává produkci MP, se velikost a biologické funkce MP mohou lišit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71511
        • Nábor
        • Assiut University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina 1: 30 filtrovaných červených krvinek. Skupina 2: 30 nefiltrovaných zálohovaných červených krvinek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dárci, kteří splnili kritéria egyptské národní transfuzní služby.
  • Sérologické testy pro všechny dárce krve (HBsAg, HCV protilátky, HIV Ag/Ab a Syphilis protilátky) na Architect i 2000 SR nebo Centaur XPT (chemoluminiscence).

Kritéria vyloučení:

  • Dárci, kteří nesplnili kritéria egyptské národní transfuzní služby.
  • Reaktivní sérologie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
30 filtrovaných zálohovaných červených krvinek.
detekce mikročástic.
detekce mikročástic
30 nefiltrovaných zálohovaných červených krvinek.
detekce mikročástic
detekce mikročástic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce mikročástic a jejich podtypů pomocí průtokové cytometrie (průtokový cytometr BECKMAN COULTER CytoFLEX). - CD235 pro mikročástice červených krvinek. - CD 45 pro mikročástice leukocytů. - CD41 pro mikročástice krevních destiček. formace.
Časové okno: 7 dní

Detekce mikročástic a jejich podtypů pomocí průtokové cytometrie (průtokový cytometr BECKMAN COULTER CytoFLEX).

  • CD235 pro mikročástice červených krvinek.
  • CD 45 pro mikročástice leukocytů.
  • CD41 pro destičkové mikročástice.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
d. Kvantifikace mikročástic v nefiltrovaných zabalených červených krvinkách (pRBC) versus filtrovaných (pRBCs) po dobu skladování při 4 °C.
Časové okno: 7 dní

Detekce mikročástic a jejich podtypů pomocí průtokové cytometrie (průtokový cytometr BECKMAN COULTER CytoFLEX).

  • CD235 pro mikročástice červených krvinek.
  • CD 45 pro mikročástice leukocytů.
  • CD41 pro destičkové mikročástice.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Doha Sholkamy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit