Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование уровней микрочастиц в фильтрованных упаковках эритроцитов

20 мая 2024 г. обновлено: Doha Fahmy, Assiut University
Переливание эритроцитов (RBC) является распространенным терапевтическим подходом, и ежегодно во всем мире переливается почти 85 миллионов эритроцитов (pRBC). Эффективность переливания во многом зависит от общего состояния здоровья пациента, но состав переливаемых pRBC также может иметь влияние. .

Обзор исследования

Подробное описание

Переливание эритроцитов (RBC) является распространенным терапевтическим подходом, и ежегодно во всем мире переливается почти 85 миллионов эритроцитов (pRBC). Эффективность переливания во многом зависит от общего состояния здоровья пациента, но состав переливаемых pRBC также может иметь влияние. . рРБК готовят из донорской цельной крови и могут храниться до 35 дней. Во время хранения происходят модификации эритроцитов, которые влияют на качество продукта. Помимо других изменений, эти «повреждения хранения» вызывают образование микрочастиц (МП). МП представляют собой мембранные частицы размером от 0,1 до 1 мкм, продуцируемые стимулированными или апоптотическими клетками посредством модуляции организации мембранных липидов и реорганизации цитоскелета. МП могут быть получены из клеток любого типа и экспрессировать антигены, характерные для исходной клетки. Кровь содержит МП тромбоцитарного происхождения (ПМП), которые встречаются наиболее часто; MPs, полученные из эритроцитов (ERMP), составляющие от 4% до 8% от общего количества MPs в крови; и реже — МЧ, продуцируемые эндотелиальными клетками и лейкоцитами. In vivo стареющие эритроциты высвобождают ЭРМП на протяжении всего своего жизненного цикла в качестве профилактического эффекта фагоцитоза макрофагов. Похоже, что МП быстро распространяются по организму, приводя к различным биологическим эффектам при контакте и взаимодействии со многими клетками. МП являются хорошо известными биоэффекторами, которые обеспечивают сильный прокоагулянтный потенциал, главным образом из-за экспрессии фосфатидилсерина и тканевых факторов. Таким образом, МП участвуют в нарушениях свертываемости крови, связанных с атеротромбозом и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Все активнее изучается их способность модулировать воспалительные и иммунные реакции, а также способность переносить и транспортировать РНК, ДНК, молекулы главного комплекса гистосовместимости и инфекционные агенты. . Более того, в зависимости от типа стимуляции, индуцирующей продукцию МП, размер и биологические функции МП могут различаться.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Doha Sholkamy, phD
  • Номер телефона: 02 01097858588
  • Электронная почта: yfahmy330@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: khaled Amir, phD
  • Номер телефона: 02 01141110942
  • Электронная почта: khaledalamir@yahoo.com

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71511
        • Рекрутинг
        • Assiut University
        • Контакт:
          • khaled Amir, phD
          • Номер телефона: 02 01141110942
          • Электронная почта: khaledalamir@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа 1: 30 отфильтрованных эритроцитов. Группа 2: 30 нефильтрованных эритроцитов.

Описание

Критерии включения:

  • Доноры, соответствующие критериям Национальной службы переливания крови Египта.
  • Серологические анализы всех доноров крови (HBsAgs, антитела к вирусу гепатита С, антитела к ВИЧ/Ab и сифилису) на Architect i 2000 SR или Centaur XPT (хемолюминесценция).

Критерий исключения:

  • Доноры, не соответствующие критериям Национальной службы переливания крови Египта.
  • Реактивная серология.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
30 отфильтрованных эритроцитов.
обнаружение микрочастиц.
обнаружение микрочастиц
30 нефильтрованных эритроцитов на подложке.
обнаружение микрочастиц
обнаружение микрочастиц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение микрочастиц и их подтипов методом проточной цитометрии (проточный цитометр BECKMAN COULTER CytoFLEX). - CD235 для микрочастиц эритроцитов. - CD 45 для микрочастиц лейкоцитов. - CD41 для микрочастиц тромбоцитов. формирование.
Временное ограничение: 7 дней

Обнаружение микрочастиц и их подтипов методом проточной цитометрии (проточный цитометр BECKMAN COULTER CytoFLEX).

  • CD235 для микрочастиц эритроцитов.
  • CD 45 для микрочастиц лейкоцитов.
  • CD41 для микрочастиц тромбоцитов.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
д. Количественное определение микрочастиц в нефильтрованных упакованных эритроцитах (pRBC) по сравнению с фильтрованными (pRBC) в течение периода хранения при 4°C.
Временное ограничение: 7 дней

Обнаружение микрочастиц и их подтипов методом проточной цитометрии (проточный цитометр BECKMAN COULTER CytoFLEX).

  • CD235 для микрочастиц эритроцитов.
  • CD 45 для микрочастиц лейкоцитов.
  • CD41 для микрочастиц тромбоцитов.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Doha Sholkamy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться