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Studio dei livelli di microparticelle nelle unità di globuli rossi concentrati filtrati

20 maggio 2024 aggiornato da: Doha Fahmy, Assiut University
La trasfusione di globuli rossi (RBC) è un approccio terapeutico comune e ogni anno in tutto il mondo vengono trasfusi quasi 85 milioni di globuli rossi concentrati (RPC). L'efficacia della trasfusione dipende in gran parte dallo stato di salute generale del paziente, ma anche la composizione dei globuli rossi trasfusi può avere un impatto .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La trasfusione di globuli rossi (RBC) è un approccio terapeutico comune e ogni anno in tutto il mondo vengono trasfusi quasi 85 milioni di globuli rossi concentrati (RPC). L'efficacia della trasfusione dipende in gran parte dallo stato di salute generale del paziente, ma anche la composizione dei globuli rossi trasfusi può avere un impatto . I globuli rossi vengono preparati dal sangue intero donato e possono essere conservati fino a 35 giorni. Durante la conservazione, si verificano modifiche dei globuli rossi che influiscono sulla qualità del prodotto. Tra gli altri cambiamenti, queste "lesioni da accumulo" inducono la formazione di microparticelle (MP). Le MP sono particelle di membrana che misurano da 0,1 a 1 µm prodotte da cellule stimolate o apoptotiche attraverso la modulazione dell'organizzazione dei lipidi di membrana e della riorganizzazione del citoscheletro. Le MP possono essere prodotte da qualsiasi tipo di cellula ed esprimono antigeni caratteristici della loro cellula originale. Il sangue contiene MP derivate dalle piastrine (PMP), che sono le più frequenti; MP derivati ​​​​dagli eritrociti (ERMP), che rappresentano dal 4% all'8% delle MP totali del sangue; e, più raramente, MP prodotte da cellule endoteliali e leucociti. In vivo, i globuli rossi che invecchiano rilasciano ERMP durante l'intero ciclo di vita come effetto preventivo della fagocitosi da parte dei macrofagi. Sembra che le MP si diffondano rapidamente nel corpo, provocando una serie di effetti biologici attraverso il contatto e l'interazione con molte cellule. Gli MP sono bioeffettori ben noti che mediano un forte potenziale procoagulante, principalmente a causa dell'espressione della fosfatidilserina e del fattore tissutale. In questo modo, le MP sono coinvolte nei disturbi della coagulazione associati all'aterotrombosi e alle malattie cardiovascolari. La loro capacità di modulare le risposte infiammatorie e immunitarie è sempre più studiata, così come la loro capacità di trasportare e trasportare RNA, DNA, molecole del complesso maggiore di istocompatibilità e agenti infettivi. . Inoltre, a seconda del tipo di stimolazione che induce la produzione di MP, le dimensioni e le funzioni biologiche delle MP possono variare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71511
        • Reclutamento
        • Assiut University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo 1: 30 globuli rossi filtrati. Gruppo 2: 30 globuli rossi supportati non filtrati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donatori che soddisfacevano i criteri dei servizi trasfusionali nazionali egiziani.
  • Test sierologici per tutti i donatori di sangue (anticorpi HBsAg, HCV, HIV Ag/Ab e sifilide) su Architect i 2000 SR o Centaur XPT (chemioluminescenza).

Criteri di esclusione:

  • Donatori che non soddisfacevano i criteri dei Servizi trasfusionali nazionali egiziani.
  • Sierologia reattiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
30 globuli rossi supportati filtrati.
rilevamento di microparticelle.
rilevamento di microparticelle
30 globuli rossi supportati non filtrati.
rilevamento di microparticelle
rilevamento di microparticelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di microparticelle e dei loro sottotipi mediante citometria a flusso su (citometro a flusso BECKMAN COULTER CytoFLEX). - CD235 per microparticelle di globuli rossi. - CD 45 per microparticelle leucocitarie. - CD41 per microparticelle piastriniche. formazione.
Lasso di tempo: 7 giorni

Rilevazione di microparticelle e dei loro sottotipi mediante citometria a flusso su (citometro a flusso BECKMAN COULTER CytoFLEX).

  • CD235 per microparticelle di globuli rossi.
  • CD 45 per microparticelle leucocitarie.
  • CD41 per microparticelle piastriniche.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
D. Quantificazione delle microparticelle negli eritrociti concentrati non filtrati (pRBC) rispetto a quelli filtrati (pRBC) durante il periodo di conservazione a 4°C.
Lasso di tempo: 7 giorni

Rilevazione di microparticelle e dei loro sottotipi mediante citometria a flusso su (citometro a flusso BECKMAN COULTER CytoFLEX).

  • CD235 per microparticelle di globuli rossi.
  • CD 45 per microparticelle leucocitarie.
  • CD41 per microparticelle piastriniche.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Doha Sholkamy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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