- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06428747
Studio dei livelli di microparticelle nelle unità di globuli rossi concentrati filtrati
20 maggio 2024 aggiornato da: Doha Fahmy, Assiut University
La trasfusione di globuli rossi (RBC) è un approccio terapeutico comune e ogni anno in tutto il mondo vengono trasfusi quasi 85 milioni di globuli rossi concentrati (RPC). L'efficacia della trasfusione dipende in gran parte dallo stato di salute generale del paziente, ma anche la composizione dei globuli rossi trasfusi può avere un impatto .
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
La trasfusione di globuli rossi (RBC) è un approccio terapeutico comune e ogni anno in tutto il mondo vengono trasfusi quasi 85 milioni di globuli rossi concentrati (RPC). L'efficacia della trasfusione dipende in gran parte dallo stato di salute generale del paziente, ma anche la composizione dei globuli rossi trasfusi può avere un impatto .
I globuli rossi vengono preparati dal sangue intero donato e possono essere conservati fino a 35 giorni. Durante la conservazione, si verificano modifiche dei globuli rossi che influiscono sulla qualità del prodotto.
Tra gli altri cambiamenti, queste "lesioni da accumulo" inducono la formazione di microparticelle (MP).
Le MP sono particelle di membrana che misurano da 0,1 a 1 µm prodotte da cellule stimolate o apoptotiche attraverso la modulazione dell'organizzazione dei lipidi di membrana e della riorganizzazione del citoscheletro.
Le MP possono essere prodotte da qualsiasi tipo di cellula ed esprimono antigeni caratteristici della loro cellula originale.
Il sangue contiene MP derivate dalle piastrine (PMP), che sono le più frequenti; MP derivati dagli eritrociti (ERMP), che rappresentano dal 4% all'8% delle MP totali del sangue; e, più raramente, MP prodotte da cellule endoteliali e leucociti.
In vivo, i globuli rossi che invecchiano rilasciano ERMP durante l'intero ciclo di vita come effetto preventivo della fagocitosi da parte dei macrofagi.
Sembra che le MP si diffondano rapidamente nel corpo, provocando una serie di effetti biologici attraverso il contatto e l'interazione con molte cellule.
Gli MP sono bioeffettori ben noti che mediano un forte potenziale procoagulante, principalmente a causa dell'espressione della fosfatidilserina e del fattore tissutale.
In questo modo, le MP sono coinvolte nei disturbi della coagulazione associati all'aterotrombosi e alle malattie cardiovascolari. La loro capacità di modulare le risposte infiammatorie e immunitarie è sempre più studiata, così come la loro capacità di trasportare e trasportare RNA, DNA, molecole del complesso maggiore di istocompatibilità e agenti infettivi. .
Inoltre, a seconda del tipo di stimolazione che induce la produzione di MP, le dimensioni e le funzioni biologiche delle MP possono variare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Doha Sholkamy, phD
- Numero di telefono: 02 01097858588
- Email: yfahmy330@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: khaled Amir, phD
- Numero di telefono: 02 01141110942
- Email: khaledalamir@yahoo.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71511
- Reclutamento
- Assiut University
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Contatto:
- khaled Amir, phD
- Numero di telefono: 02 01141110942
- Email: khaledalamir@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gruppo 1: 30 globuli rossi filtrati.
Gruppo 2: 30 globuli rossi supportati non filtrati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donatori che soddisfacevano i criteri dei servizi trasfusionali nazionali egiziani.
- Test sierologici per tutti i donatori di sangue (anticorpi HBsAg, HCV, HIV Ag/Ab e sifilide) su Architect i 2000 SR o Centaur XPT (chemioluminescenza).
Criteri di esclusione:
- Donatori che non soddisfacevano i criteri dei Servizi trasfusionali nazionali egiziani.
- Sierologia reattiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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30 globuli rossi supportati filtrati.
rilevamento di microparticelle.
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rilevamento di microparticelle
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30 globuli rossi supportati non filtrati.
rilevamento di microparticelle
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rilevamento di microparticelle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione di microparticelle e dei loro sottotipi mediante citometria a flusso su (citometro a flusso BECKMAN COULTER CytoFLEX). - CD235 per microparticelle di globuli rossi. - CD 45 per microparticelle leucocitarie. - CD41 per microparticelle piastriniche. formazione.
Lasso di tempo: 7 giorni
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Rilevazione di microparticelle e dei loro sottotipi mediante citometria a flusso su (citometro a flusso BECKMAN COULTER CytoFLEX).
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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D. Quantificazione delle microparticelle negli eritrociti concentrati non filtrati (pRBC) rispetto a quelli filtrati (pRBC) durante il periodo di conservazione a 4°C.
Lasso di tempo: 7 giorni
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Rilevazione di microparticelle e dei loro sottotipi mediante citometria a flusso su (citometro a flusso BECKMAN COULTER CytoFLEX).
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
30 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Doha Sholkamy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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