- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06428747
Undersøker mikropartikkelnivåer i filtrerte pakkede røde blodlegemer
20. mai 2024 oppdatert av: Doha Fahmy, Assiut University
Transfusjon av røde blodlegemer (RBC) er en vanlig terapeutisk tilnærming, og nesten 85 millioner pakkede røde blodlegemer (pRBC) transfunderes årlig på verdensbasis. Transfusjonseffekt avhenger i stor grad av pasientens generelle helse, men sammensetningen av transfuserte pRBCer kan også ha innvirkning .
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Transfusjon av røde blodlegemer (RBC) er en vanlig terapeutisk tilnærming, og nesten 85 millioner pakkede røde blodlegemer (pRBC) transfunderes årlig på verdensbasis. Transfusjonseffekt avhenger i stor grad av pasientens generelle helse, men sammensetningen av transfuserte pRBCer kan også ha innvirkning .
pRBC er tilberedt fra donert fullblod og kan lagres i opptil 35 dager. Under lagring oppstår modifikasjoner av RBC og påvirker produktkvaliteten.
Blant andre endringer induserer disse "lagringslesjonene" dannelse av mikropartikler (MP).
MPer er membranpartikler som måler 0,1 til 1 µm produsert av stimulerte eller apoptotiske celler gjennom modulering av membranlipidorganisering og cytoskjelettomorganisering.
MPer kan produseres fra enhver celletype og uttrykker antigener som er karakteristiske for deres opprinnelige celle.
Blod inneholder plateavledede MPer (PMPs), som er de hyppigste; RBC (erythrocyte)-derived MPs (ERMPs), som representerer 4% til 8% av totale blod MPer; og, mer sjelden, MPer produsert av endotelceller og leukosykter.
In vivo frigjør aldrende RBC-er ERMP-er over hele livssyklusen som en forebyggende effekt av fagocytose av makrofager.
Det ser ut til at parlamentsmedlemmer raskt sprer seg gjennom kroppen, noe som fører til en rekke biologiske effekter ved kontakt og interaksjoner med mange celler.
MPer er velkjente bioeffektorer som medierer sterkt prokoagulantpotensial, hovedsakelig på grunn av fosfatidylserin og vevsfaktoruttrykk.
På denne måten er parlamentsmedlemmer involvert i koagulasjonsforstyrrelser assosiert med aterotrombose og kardiovaskulære sykdommer. Deres evne til å modulere inflammatoriske og immunresponser blir i økende grad studert, så vel som deres evne til å bære og transportere RNA, DNA, store histokompatibilitetskompleksmolekyler og smittestoffer .
Dessuten, avhengig av typen stimulering som induserer MP-produksjon, kan størrelsen og biologiske funksjoner til MP variere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Doha Sholkamy, phD
- Telefonnummer: 02 01097858588
- E-post: yfahmy330@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: khaled Amir, phD
- Telefonnummer: 02 01141110942
- E-post: khaledalamir@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Rekruttering
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- khaled Amir, phD
- Telefonnummer: 02 01141110942
- E-post: khaledalamir@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gruppe 1: 30 filtrerte RBC-er.
Gruppe 2: 30 ikke-filtrerte RBC-er.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Givere som oppfylte kriteriene til egyptiske nasjonale transfusjonstjenester.
- Serologiske analyser for alle blodgivere (HBsAgs, HCV antistoffer, HIV Ag/Ab og Syfilis antistoffer) på Architect i 2000 SR eller Centaur XPT (kjemoluminescens).
Ekskluderingskriterier:
- Givere som ikke oppfylte kriteriene til egyptiske nasjonale transfusjonstjenester.
- Reaktiv serologi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
30 filtrerte RBC-er.
påvisning av mikropartikler.
|
påvisning av mikropartikler
|
30 ikke-filtrerte støttede røde blodlegemer.
påvisning av mikropartikler
|
påvisning av mikropartikler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvisning av mikropartikler og deres undertyper ved flowcytometer på (BECKMAN COULTER CytoFLEX flowcytometer). - CD235 for mikropartikler av røde blodlegemer. - CD 45 for leukocyttmikropartikler. - CD41 for blodplate mikropartikler. formasjon.
Tidsramme: 7 dager
|
Påvisning av mikropartikler og deres undertyper ved flowcytometer på (BECKMAN COULTER CytoFLEX flowcytometer).
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
d. Kvantifisering av mikropartikler i ikke-filtrerte pakkede RBCer (pRBCs) versus filtrerte (pRBCs) over lagringsperiode ved 4°C.
Tidsramme: 7 dager
|
Påvisning av mikropartikler og deres undertyper ved flowcytometer på (BECKMAN COULTER CytoFLEX flowcytometer).
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Doha Sholkamy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .