- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06428747
Undersöker mikropartikelnivåer i filtrerade packade röda blodkroppsenheter
20 maj 2024 uppdaterad av: Doha Fahmy, Assiut University
Transfusion av röda blodkroppar (RBC) är ett vanligt terapeutiskt tillvägagångssätt, och nästan 85 miljoner packade röda blodkroppar (pRBCs) transfunderas årligen över hela världen. Transfusionseffektiviteten beror till stor del på patientens allmänna hälsa, men sammansättningen av transfunderade pRBCs kan också ha en inverkan .
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Transfusion av röda blodkroppar (RBC) är ett vanligt terapeutiskt tillvägagångssätt, och nästan 85 miljoner packade röda blodkroppar (pRBCs) transfunderas årligen över hela världen. Transfusionseffektiviteten beror till stor del på patientens allmänna hälsa, men sammansättningen av transfunderade pRBCs kan också ha en inverkan .
pRBCs framställs av donerat helblod och kan lagras i upp till 35 dagar. Under lagring sker modifieringar av RBC och påverkar produktkvaliteten.
Bland andra förändringar inducerar dessa "lagringslesioner" bildning av mikropartiklar (MP).
MP är membranpartiklar som mäter 0,1 till 1 µm producerade av stimulerade eller apoptotiska celler genom modulering av membranlipidorganisation och cytoskelettomorganisation.
MP kan produceras från vilken celltyp som helst och uttrycker antigener som är karakteristiska för deras ursprungliga cell.
Blod innehåller plätthärledda MP (PMP), som är de vanligaste; RBC (erytrocyt)-härledda MPs (ERMPs), representerar 4% till 8% av totala blod MPs; och, mer sällan, MPs producerade av endotelceller och leukocykler.
In vivo frigör åldrande röda blodkroppar ERMP under hela sin livscykel som en förebyggande effekt av fagocytos av makrofager.
Det verkar som att MP snabbt sprider sig genom kroppen, vilket leder till en mängd olika biologiska effekter genom kontakt och interaktion med många celler.
MP är välkända bioeffektorer som förmedlar stark prokoagulant potential, främst på grund av fosfatidylserin och vävnadsfaktoruttryck.
På detta sätt är parlamentsledamöter involverade i koagulationsstörningar associerade med aterotrombos och hjärt-kärlsjukdomar. Deras förmåga att modulera inflammatoriska och immunsvar studeras alltmer, liksom deras förmåga att bära och transportera RNA, DNA, viktiga histokompatibilitetskomplexmolekyler och smittämnen .
Dessutom, beroende på vilken typ av stimulering som inducerar MP-produktion, kan MP:s storlek och biologiska funktioner variera.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Doha Sholkamy, phD
- Telefonnummer: 02 01097858588
- E-post: yfahmy330@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: khaled Amir, phD
- Telefonnummer: 02 01141110942
- E-post: khaledalamir@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Rekrytering
- Assiut University
-
Kontakt:
- khaled Amir, phD
- Telefonnummer: 02 01141110942
- E-post: khaledalamir@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Grupp 1: 30 filtrerade backade RBC.
Grupp 2: 30 icke-filtrerade backade RBC.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Donatorer som uppfyllde kriterierna för egyptiska nationella transfusionstjänster.
- Serologiska analyser för alla blodgivare (HBsAgs, HCV-antikroppar, HIV Ag/Ab och Syfilis-antikroppar) på Architect i 2000 SR eller Centaur XPT (kemoluminescens).
Exklusions kriterier:
- Donatorer som inte uppfyllde kriterierna för egyptiska nationella transfusionstjänster.
- Reaktiv serologi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
30 filtrerade backade RBC.
detektion av mikropartiklar.
|
detektion av mikropartiklar
|
30 icke-filtrerade backade RBC.
detektion av mikropartiklar
|
detektion av mikropartiklar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Detektion av mikropartiklar och deras undertyper genom flödescytometer på (BECKMAN COULTER CytoFLEX flödescytometer). - CD235 för mikropartiklar av röda blodkroppar. - CD 45 för leukocytmikropartiklar. - CD41 för mikropartiklar av blodplättar. bildning.
Tidsram: 7 dagar
|
Detektion av mikropartiklar och deras undertyper genom flödescytometer på (BECKMAN COULTER CytoFLEX flödescytometer).
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
d. Kvantifiering av mikropartiklar i icke filtrerade packade RBCs (pRBCs) kontra filtrerade (pRBCs) under lagringsperiod vid 4°C.
Tidsram: 7 dagar
|
Detektion av mikropartiklar och deras undertyper genom flödescytometer på (BECKMAN COULTER CytoFLEX flödescytometer).
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Första postat (Faktisk)
24 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Doha Sholkamy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .