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術前の転子皮下脂肪厚と術後の感染リスクの関係

2024年5月20日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent

大腿骨頸部骨折に対する半関節形成術を受ける患者の術後感染リスクに対する術前の皮下脂肪厚および転子軟部組織厚の影響

大腿骨頸部骨折に対する半関節形成術を受ける患者の術後感染リスクに及ぼす術前の皮下転子脂肪厚および転子軟部組織厚の影響

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

肥満は医療制度や整形外科医にとって深刻な問題となっており、英国では成人人口の29%、米国では40%が肥満に悩まされている。 医療において最も一般的に使用される肥満の尺度は体格指数 (BMI) であり、世界保健機関は肥満を BMI ≥ 30 kg/m2 と定義しています。 関節形成術に関する文献の多くも、肥満の尺度としての BMI の使用に焦点を当てています。

BMI で定義される肥満は、人工股関節全置換術における周術期合併症(感染や脱臼など)のリスク増加と関連しています。 肥満患者のBMIが増加するにつれて、麻酔時間、手術時間、入院期間が徐々に増加することも示されています。

BMI は、年齢、性別、人種、脂肪分布、筋肉量を考慮していないため、不完全な測定値です。 これまでの研究では、皮下脂肪の深さ(FD)が頸椎および腰椎の手術および開腹術後の創傷感染の独立した危険因子であることが示されています。 皮下脂肪および軟組織量の増加が、大腿骨頸部骨折に対する関節形成術後の合併症のリスク増加と関連しているかどうかは不明です。

この研究の目的は、大腿骨頸部骨折におけるX線撮影とコンピュータ断層撮影(CT)による皮下脂肪組織の術前測定と、コンピュータ断層撮影(CT)による中臀筋/下臀筋、大臀筋、前区画および内側区画の筋肉の厚さを調査することでした。術後の追跡調査における感染率と相関します。

仮説: 大腿骨頸部骨折を伴う体格指数 (BMI) が高い患者において、研究者らは、X 線写真や CT 断面での皮下脂肪組織の増加と創傷感染との関係は、中殿筋の筋肉厚の増加との関係と同じくらい効果的であると考えています。 /最小、大臀筋、CT切片で測定された前部および内側のコンパートメント、および創傷感染。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cankaya
      • Ankara、Cankaya、七面鳥、06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対象は大腿骨頸部骨折の既往歴があり、半関節形成術を受けた65歳以上の女性患者。

説明

包含基準:

  • 65歳以上の患者
  • 大腿骨頸部骨折
  • 女性患者
  • 半関節形成術を受ける患者

除外基準:

  • 65歳未満の患者
  • 男性患者
  • 免疫抑制状態の患者
  • 転子間骨折
  • 再手術を受けた患者さん
  • 病的大腿骨頸部骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転子脂肪と軟組織の影響
時間枠:術前

この研究の目的は、大腿骨頸部骨折患者の術後創傷感染に対する転子周囲脂肪の厚さと股関節軟部組織パラメータの影響を評価することでした。

転子周囲脂肪の厚さは、ソースから皮膚表面までの値、大転子先端から皮膚表面までの値、および側方大転子から皮膚表面までの値とともに、術前のX線写真で測定されます。

股関節軟部組織の評価は、術前の CT 断面における中臀筋、大臀筋、前区画および内側区画の筋肉の厚さのパラメーターを使用して測定されます。

術前
創傷感染
時間枠:手術後最初の3ヶ月
創傷感染は、研究者の包帯を使用して評価されます。 外科的創傷感染を評価する際、各患者の ASEPSIS スコアが計算され、創傷部位の漿液性浸出液、紅斑、化膿性浸出液、深部組織分離が標準化されます。
手術後最初の3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間 (LOS)
時間枠:1ヶ月
入院期間 (LOS): LOS が長期化すると、SSI を含む院内感染のリスク増加に関連する可能性があるため、手術後の入院期間を評価します。
1ヶ月
死亡率
時間枠:6ヵ月

死亡率:特に大腿骨頸部骨折の高齢患者などの脆弱な集団における術後感染が死亡率の増加に寄与する可能性があるため、手術後の定められた追跡期間内の死亡率を評価します。

死亡リスクは、チャールソン併存疾患指数によって測定されます。

6ヵ月
ボディ・マス・インデックス
時間枠:術前に1回測定
BMI と術後創傷感染の間には関係があることが示唆されています。 この指数は、患者の身長と体重を使用して kg/m2 で測定されます。
術前に1回測定
生化学スキャン
時間枠:1ヶ月
白血球、白血球、好中球、リンパ球、アルブミン、CRP パラメーターは、ルーチンの生化学スキャンで評価されます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月30日

一次修了 (推定)

2024年10月31日

研究の完了 (推定)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月20日

最初の投稿 (実際)

2024年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月20日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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