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Relation entre l'épaisseur de graisse trochantérienne sous-cutanée préopératoire et le risque d'infection postopératoire

20 mai 2024 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

L'effet de l'épaisseur de graisse trochantérienne sous-cutanée préopératoire et de l'épaisseur des tissus mous trochantériens sur le risque d'infection postopératoire chez les patients subissant une hémiarthroplastie pour fracture du col fémoral

L'effet de l'épaisseur de la graisse trochantérienne sous-cutanée préopératoire et de l'épaisseur des tissus mous trochantériens sur le risque d'infection postopératoire chez les patients subissant une hémiarthroplastie pour fracture du col fémoral

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'obésité est un problème croissant pour les systèmes de santé et les chirurgiens orthopédistes, avec 29 % de la population adulte au Royaume-Uni et 40 % aux États-Unis touchés par l'obésité. La mesure de l'obésité la plus couramment utilisée dans le domaine des soins de santé est l'indice de masse corporelle (IMC), et l'Organisation mondiale de la santé définit l'obésité comme un IMC ≥ 30 kg/m2. Une grande partie de la littérature sur l’arthroplastie s’est également concentrée sur l’utilisation de l’IMC comme mesure de l’obésité.

L'obésité définie par l'IMC est associée à un risque accru de complications périopératoires (y compris infection et luxation) dans l'arthroplastie totale de la hanche. Il a également été démontré qu'il y a une augmentation progressive de la durée d'anesthésie, de la durée opératoire et de la durée d'hospitalisation à mesure que l'IMC augmente chez les patients obèses.

L'IMC est une mesure imparfaite car elle ne prend pas en compte l'âge, le sexe, la race, la répartition des graisses ou la masse musculaire. Des études antérieures ont montré que la profondeur de graisse sous-cutanée (FD) est un facteur de risque indépendant d'infection des plaies lors d'une chirurgie de la colonne cervicale et lombaire et après une laparotomie. On ne sait pas si l'augmentation de la graisse sous-cutanée et de la masse des tissus mous est associée à un risque accru de complications après arthroplastie pour fractures du col fémoral.

Le but de cette étude était d'examiner si la mesure préopératoire du tissu adipeux sous-cutané par radiographie et tomodensitométrie (TDM) et de l'épaisseur musculaire du moyen/moins fessier, du grand fessier, des compartiments antérieur et médial par tomodensitométrie (TDM) dans les fractures du col fémoral être en corrélation avec les taux d'infection lors du suivi postopératoire.

Hypothèse : chez les patients présentant un indice de masse corporelle (IMC) élevé avec fractures du col fémoral, les enquêteurs pensent que la relation entre l'augmentation du tissu adipeux sous-cutané sur les radiographies et les coupes tomodensitométriques et l'infection de la plaie est aussi efficace que la relation entre l'augmentation de l'épaisseur musculaire du moyen fessier. /minimus, grand fessier, compartiments antérieur et médial mesurés sur les coupes tomodensitométriques et l'infection de la plaie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turquie, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes de plus de 65 ans admises dans notre hôpital avec des antécédents de fracture du col fémoral et ayant bénéficié d'une hémiarthroplastie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 65 ans
  • Fractures du col fémoral
  • Patientes féminines
  • Patients subissant une hémiarthroplastie

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 65 ans
  • Patients masculins
  • Patients immunosuppresseurs
  • Fractures intertrochantériennes
  • Patients ayant subi une chirurgie de révision
  • Fractures pathologiques du col du fémur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la graisse trochantérienne et des tissus mous
Délai: Préopératoire

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'épaisseur de la graisse péritrochantérienne et des paramètres des tissus mous de la hanche sur l'infection postopératoire de la plaie chez les patients présentant une fracture du col fémoral.

L'épaisseur de la graisse péritrochantérienne sera mesurée sur des radiographies préopératoires avec les valeurs du sourcil à la surface de la peau, de la pointe du grand trochanter à la surface de la peau et du grand trochanter latéral à la surface de la peau.

L'évaluation des tissus mous de la hanche sera mesurée avec les paramètres du moyen/moins fessier, du grand fessier, de l'épaisseur musculaire dans les compartiments antérieur et médial sur les coupes tomodensitométriques préopératoires.

Préopératoire
Infection de la plaie
Délai: 3 premiers mois après la chirurgie
L'infection de la plaie est évaluée à l'aide de pansements d'investigateur. Lors de l'évaluation de l'infection d'une plaie chirurgicale, un score ASEPSIS sera calculé pour chaque patient afin de normaliser l'exsudat séreux, l'érythème, l'exsudat purulent et la séparation des tissus profonds au site de la plaie.
3 premiers mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital (DS)
Délai: 1 mois
Durée du séjour à l'hôpital (DS) : Évaluez la durée de l'hospitalisation après une intervention chirurgicale, car une durée de séjour prolongée peut être associée à un risque accru d'infections nosocomiales, y compris les ISO.
1 mois
Taux de mortalité
Délai: 6 mois

Taux de mortalité : évaluer les taux de mortalité au cours d'une période de suivi définie après une intervention chirurgicale, car les infections postopératoires, en particulier chez les populations vulnérables telles que les patients âgés présentant des fractures du col fémoral, peuvent contribuer à une mortalité accrue.

Le risque de mortalité est mesuré par l'indice de comorbidité de Charlson.

6 mois
Indice de masse corporelle
Délai: Mesuré une fois en préopératoire
Il a été suggéré qu'il existe une relation entre l'indice de masse corporelle et l'infection postopératoire de la plaie. Cet indice est mesuré en kg/m2 en fonction de la taille et du poids du patient.
Mesuré une fois en préopératoire
Analyses de biochimie
Délai: 1 mois
Les paramètres WBC, leucocytes, neutrophiles, lymphocytes, albumine et CRP seront évalués lors d'analyses biochimiques de routine
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Première publication (Réel)

24 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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