- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06428760
Взаимосвязь между толщиной подкожной вертельной клетчатки в предоперационном периоде и риском послеоперационной инфекции
Влияние предоперационной толщины подкожной вертельной клетчатки и толщины мягких тканей вертела на риск послеоперационной инфекции у пациентов, перенесших гемиартропластику по поводу перелома шейки бедренной кости
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ожирение является растущей проблемой для систем здравоохранения и хирургов-ортопедов: 29% взрослого населения в Великобритании и 40% в США страдают от ожирения. Наиболее часто используемым показателем ожирения в здравоохранении является индекс массы тела (ИМТ), а Всемирная организация здравоохранения определяет ожирение как ИМТ ≥ 30 кг/м2. Большая часть литературы по артропластике также сосредоточена на использовании ИМТ в качестве показателя ожирения.
Ожирение, определяемое ИМТ, связано с повышенным риском периоперационных осложнений (включая инфекцию и вывих) при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава. Также было показано, что время анестезии, время операции и продолжительность пребывания в больнице постепенно увеличиваются по мере увеличения ИМТ у пациентов с ожирением.
ИМТ является несовершенным показателем, поскольку он не учитывает возраст, пол, расу, распределение жира или мышечную массу. Предыдущие исследования показали, что глубина подкожной жировой клетчатки (ПД) является независимым фактором риска раневой инфекции при операциях на шейном и поясничном отделах позвоночника и после лапаротомии. Неизвестно, связано ли увеличение подкожного жира и массы мягких тканей с повышенным риском осложнений после артропластики переломов шейки бедренной кости.
Целью данного исследования было выяснить, можно ли предоперационное измерение подкожной жировой ткани с помощью рентгенографии и компьютерной томографии (КТ) и толщины мышц в средней/минусной ягодичной мышце, большой ягодичной мышце, переднем и медиальном отделах с помощью компьютерной томографии (КТ) при переломах шейки бедра коррелируют с уровнем инфицирования при послеоперационном наблюдении.
Гипотеза: у пациентов с высоким индексом массы тела (ИМТ) с переломами шейки бедра исследователи полагают, что связь между увеличением подкожной жировой ткани на рентгенограммах и КТ-срезах и раневой инфекцией столь же эффективна, как и связь между увеличением толщины мышц средней ягодичной мышцы. /minimus, большая ягодичная мышца, передний и медиальный отделы, измеренные на КТ-срезах, и раневая инфекция.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Турция, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 65 лет
- Переломы шейки бедра
- Пациенты женского пола
- Пациенты, перенесшие гемиартропластику
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 65 лет
- Пациенты мужского пола
- Пациенты с иммунодепрессивными состояниями
- Межвертельные переломы
- Пациенты, перенесшие ревизионную операцию
- Патологические переломы шейки бедра
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние вертельной клетчатки и мягких тканей
Временное ограничение: Предоперационный
|
Цель исследования — оценить влияние толщины околовертельной клетчатки и параметров мягких тканей бедра на послеоперационную раневую инфекцию у пациентов с переломом шейки бедренной кости. Толщина перитрохантерного жира будет измеряться на предоперационных рентгенограммах вместе с показателями от поверхности кожи до поверхности кожи, от кончика большого вертела до поверхности кожи и от латерального угла большого вертела до поверхности кожи. Оценка мягких тканей бедра будет измеряться по параметрам средней/минусной ягодичной мышцы, большой ягодичной мышцы, толщины мышц в переднем и медиальном отделах на предоперационных срезах КТ. |
Предоперационный
|
|
Заражение раны
Временное ограничение: Первые 3 месяца после операции
|
Раневую инфекцию оценивают с помощью исследовательских повязок.
При оценке хирургической раневой инфекции для каждого пациента рассчитывается показатель ASEPSIS для стандартизации серозного экссудата, эритемы, гнойного экссудата, глубокого отделения тканей в области раны.
|
Первые 3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице (LOS)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Продолжительность пребывания в больнице (LOS): Оцените продолжительность госпитализации после операции, поскольку длительное пребывание в больнице может быть связано с повышенным риском внутрибольничных инфекций, включая ИОХВ.
|
1 месяц
|
|
Смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень смертности: Оцените уровень смертности в течение определенного периода наблюдения после операции, поскольку послеоперационные инфекции, особенно в уязвимых группах населения, таких как пожилые пациенты с переломами шейки бедра, могут способствовать увеличению смертности. Риск смертности измеряется индексом коморбидности Чарльсона. |
6 месяцев
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Измерено один раз перед операцией
|
Было высказано предположение, что существует связь между индексом массы тела и послеоперационной раневой инфекцией.
Этот показатель измеряется в кг/м2 с учетом роста и веса пациента.
|
Измерено один раз перед операцией
|
|
Биохимическое сканирование
Временное ограничение: 1 месяц
|
Параметры лейкоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов, лимфоцитов, альбумина, СРБ будут оцениваться при рутинных биохимических исследованиях.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ashmehmetonut
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .