Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem præoperativ subkutan trochanterisk fedttykkelse og postoperativ infektionsrisiko

20. maj 2024 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Effekten af ​​præoperativ subkutan trochanterisk fedttykkelse og trokanterisk blødt vævstykkelse på postoperativ infektionsrisiko hos patienter, der gennemgår hemiarthroplasty for femoral halsfraktur

Effekten af ​​præoperativ subkutan trochanterisk fedttykkelse og trochanterisk bløddelstykkelse på postoperativ infektionsrisiko hos patienter, der gennemgår hemiarthroplasty for femoral halsfraktur

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et voksende problem for sundhedssystemer og ortopædkirurger, hvor 29 % af den voksne befolkning i Storbritannien og 40 % i USA er ramt af fedme. Det mest almindeligt anvendte mål for fedme i sundhedsvæsenet er body mass index (BMI), og Verdenssundhedsorganisationen definerer fedme som et BMI ≥ 30 kg/m2. Meget af artroplastiklitteraturen har også fokuseret på brugen af ​​BMI som et mål for fedme.

BMI-defineret fedme er forbundet med en øget risiko for perioperative komplikationer (inklusive infektion og dislokation) ved total hoftearthroplastik. Det har også vist sig, at der er en gradvis stigning i anæstesitid, operationstid og indlæggelsestid, efterhånden som BMI stiger hos overvægtige patienter.

BMI er et ufuldkomment mål, fordi det ikke tager højde for alder, køn, race, fedtfordeling eller muskelmasse. Tidligere undersøgelser har vist, at subkutan fedtdybde (FD) er en uafhængig risikofaktor for sårinfektion ved cervikal- og lændehvirveloperationer og efter laparotomi. Det vides ikke, om øget subkutan fedt og bløddelsmasse er forbundet med en øget risiko for komplikationer efter artroplastik for lårhalsbrud.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om præoperativ måling af subkutant fedtvæv ved radiografi og computertomografi (CT) og muskeltykkelse i gluteus medius/minus, gluteus maximus, anterior og mediale rum ved computertomografi (CT) ved lårbenshalsfrakturer korrelerer med infektionsraten ved postoperativ opfølgning.

Hypotese: Hos patienter med højt kropsmasseindeks (BMI) med lårbenshalsfrakturer mener efterforskerne, at forholdet mellem øget subkutant fedtvæv på røntgenbilleder og CT-snit og sårinfektion er lige så effektivt som forholdet mellem øget muskeltykkelse i gluteus medius /minimus, gluteus maximus, forreste og mediale rum målt på CT-snit og sårinfektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Kalkun, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter over 65 år, som var indlagt på vores hospital med en historie med lårbenshalsbrud, og som fik foretaget en halvarthroplastik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 65 år
  • Lårhalsbrud
  • Kvindelige patienter
  • Patienter, der gennemgår hemiarthroplasty

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 65 år
  • Mandlige patienter
  • Patienter med immunsuppressive tilstande
  • Intertrokantære frakturer
  • Patienter med revisionsoperation
  • Patologiske lårhalsbrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af trochanterisk fedt og blødt væv
Tidsramme: Præoperativ

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​peritrokantært fedttykkelse og hofteblødt vævsparametre på postoperativ sårinfektion hos patienter med lårbenshalsfraktur.

Peritrochanterisk fedttykkelse vil blive målt på præoperative røntgenbilleder sammen med kilde til hudoverflade, større trochanterspids til hudoverflade og lateral større trochanter til hudoverfladeværdier.

Vurdering af hofteblødt væv vil blive målt med parametrene gluteus medius/minus, gluteus maximus, muskeltykkelse i det forreste og mediale rum på præoperative CT-snit.

Præoperativ
Sårinfektion
Tidsramme: De første 3 måneder efter operationen
Sårinfektion vurderes ved hjælp af investigator-bandager. Ved vurdering af kirurgisk sårinfektion vil en ASEPSIS-score blive beregnet for hver patient for at standardisere for serøst ekssudat, erytem, ​​purulent ekssudat, dyb vævsadskillelse på sårstedet.
De første 3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalets varighed (LOS)
Tidsramme: 1 måned
Hospitalets varighed (LOS): Evaluer varigheden af ​​hospitalsindlæggelse efter operation, da forlænget LOS kan være forbundet med øget risiko for nosokomielle infektioner inklusive SSI'er.
1 måned
Dødeligheden
Tidsramme: 6 måneder

Dødelighedsrate: Vurder dødeligheden inden for en defineret opfølgningsperiode efter operationen, da postoperative infektioner, især i sårbare populationer såsom ældre patienter med lårbenshalsbrud, kan bidrage til øget dødelighed.

Dødelighedsrisikoen måles ved Charlsons komorbiditetsindeks.

6 måneder
BMI
Tidsramme: Målt én gang præoperativt
Det er blevet foreslået, at der er en sammenhæng mellem kropsmasseindeks og postoperativ sårinfektion. Dette indeks måles i kg/m2 ved hjælp af patientens højde og vægt.
Målt én gang præoperativt
Biokemiske scanninger
Tidsramme: 1 måned
WBC, leukocyt, neutrofil, lymfocyt, albumin, CRP-parametre vil blive evalueret i rutinemæssige biokemiske scanninger
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner