Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między przedoperacyjną podskórną grubością tłuszczu krętarzowego a ryzykiem infekcji pooperacyjnej

20 maja 2024 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

Wpływ przedoperacyjnej grubości podskórnej tkanki tłuszczowej krętarzowej i grubości tkanki miękkiej krętarzowej na ryzyko infekcji pooperacyjnych u pacjentów poddawanych plastyce połowiczej z powodu złamania szyjki kości udowej

Wpływ przedoperacyjnej grubości podskórnej tkanki tłuszczowej krętarzowej i tkanki miękkiej krętarzowej na ryzyko infekcji pooperacyjnych u pacjentów poddawanych plastyce połowiczej z powodu złamania szyjki kości udowej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Otyłość stanowi coraz większy problem systemów opieki zdrowotnej i chirurgów ortopedów – otyłość dotyka 29% dorosłej populacji w Wielkiej Brytanii i 40% w USA. Najczęściej stosowaną miarą otyłości w opiece zdrowotnej jest wskaźnik masy ciała (BMI), a Światowa Organizacja Zdrowia definiuje otyłość jako BMI ≥ 30 kg/m2. Duża część literatury dotyczącej endoprotezoplastyki skupia się również na wykorzystaniu BMI jako miary otyłości.

Otyłość określona na podstawie BMI wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań okołooperacyjnych (w tym infekcji i zwichnięć) po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Wykazano również, że wraz ze wzrostem BMI u pacjentów otyłych następuje stopniowe wydłużenie czasu znieczulenia, czasu operacji i długości pobytu w szpitalu.

BMI jest miarą niedoskonałą, ponieważ nie uwzględnia wieku, płci, rasy, rozkładu tkanki tłuszczowej ani masy mięśniowej. Poprzednie badania wykazały, że głębokość tkanki tłuszczowej podskórnej (FD) jest niezależnym czynnikiem ryzyka zakażenia rany podczas operacji kręgosłupa szyjnego i lędźwiowego oraz po laparotomii. Nie wiadomo, czy zwiększona ilość tkanki tłuszczowej podskórnej i tkanki miękkiej wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań po endoprotezoplastyce złamań szyjki kości udowej.

Celem pracy było zbadanie, czy przedoperacyjny pomiar podskórnej tkanki tłuszczowej za pomocą radiografii i tomografii komputerowej (CT) oraz grubości mięśni w obrębie mięśnia pośladkowego średniego/minus, pośladkowego wielkiego, przedziału przedniego i przyśrodkowego za pomocą tomografii komputerowej (CT) w złamaniach szyjki kości udowej korelują ze częstością infekcji w okresie obserwacji pooperacyjnej.

Hipoteza: U pacjentów z wysokim wskaźnikiem masy ciała (BMI) i złamaniami szyjki kości udowej badacze uważają, że związek pomiędzy zwiększoną ilością podskórnej tkanki tłuszczowej na radiogramach i skrawkach tomografii komputerowej a zakażeniem rany jest tak samo skuteczny, jak związek pomiędzy zwiększoną grubością mięśnia pośladkowego średniego /minimus, pośladkowy wielki, przedział przedni i przyśrodkowy mierzony na skrawkach CT i infekcji rany.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Indyk, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki powyżej 65. roku życia, przyjęte do naszego Szpitala z przebytym złamaniem szyjki kości udowej i poddane plastyce połowiczej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 65. roku życia
  • Złamania szyjki kości udowej
  • Pacjentki
  • Pacjenci poddawani plastyce połowiczej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 65 lat
  • Pacjenci płci męskiej
  • Pacjenci z chorobami immunosupresyjnymi
  • Złamania międzykrętarzowe
  • Pacjenci po operacji rewizyjnej
  • Patologiczne złamania szyjki kości udowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ tłuszczu krętarzowego i tkanki miękkiej
Ramy czasowe: Przedoperacyjny

Celem pracy była ocena wpływu grubości tłuszczu okołokrętarzowego i parametrów tkanki miękkiej stawu biodrowego na zakażenie rany pooperacyjnej u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej.

Grubość tłuszczu okołokrętarzowego będzie mierzona na radiogramach przedoperacyjnych wraz z wartościami kontaktu krętarza większego z powierzchnią skóry, wierzchołkiem krętarza większego z powierzchnią skóry i bocznym krętarzem większym z powierzchnią skóry.

Ocena tkanki miękkiej stawu biodrowego będzie mierzona parametrami mięśnia pośladkowego średniego/minusowego, pośladkowego maksymalnego, grubości mięśni w przedziale przednim i przyśrodkowym na przedoperacyjnych skrawkach CT.

Przedoperacyjny
Infekcja rany
Ramy czasowe: Pierwsze 3 miesiące po zabiegu
Zakażenie rany ocenia się za pomocą opatrunków badawczych. Podczas oceny zakażenia rany chirurgicznej dla każdego pacjenta zostanie obliczony wynik ASEPSIS w celu standaryzacji pod kątem wysięku surowiczego, rumienia, wysięku ropnego i głębokiego oddzielenia się tkanki w miejscu rany.
Pierwsze 3 miesiące po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Długość pobytu w szpitalu (LOS): Należy ocenić czas hospitalizacji po operacji, ponieważ przedłużony LOS może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zakażeń szpitalnych, w tym ZMO.
1 miesiąc
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Współczynnik śmiertelności: Należy ocenić współczynnik śmiertelności w określonym okresie obserwacji po operacji, ponieważ infekcje pooperacyjne, zwłaszcza w populacjach wrażliwych, takich jak pacjenci w podeszłym wieku ze złamaniami szyjki kości udowej, mogą przyczyniać się do zwiększonej śmiertelności.

Ryzyko zgonu mierzy się za pomocą wskaźnika chorób współistniejących Charlsona.

6 miesięcy
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Mierzone raz przed operacją
Sugeruje się, że istnieje związek pomiędzy wskaźnikiem masy ciała a zakażeniem rany pooperacyjnej. Wskaźnik ten mierzy się w kg/m2 na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta.
Mierzone raz przed operacją
Skany biochemiczne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Parametry WBC, leukocytów, neutrofili, limfocytów, albumin i CRP zostaną ocenione w rutynowych badaniach biochemicznych
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj