Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív szubkután trochanterikus zsírvastagság és a posztoperatív fertőzés kockázata közötti kapcsolat

2024. május 20. frissítette: Ankara City Hospital Bilkent

A preoperatív szubkután trochanterikus zsírvastagság és a trochanterikus lágyszövetvastagság hatása a posztoperatív fertőzés kockázatára combnyaktörés miatti hemiarthroplasztikán átesett betegeknél

A preoperatív szubkután trochanterikus zsírvastagság és a trochanterikus lágyszövet vastagságának hatása a posztoperatív fertőzés kockázatára combnyaktörés miatt hemiarthroplasztikán átesett betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az elhízás egyre nagyobb problémát jelent az egészségügyi rendszerek és az ortopéd sebészek számára, az Egyesült Királyságban a felnőtt lakosság 29%-át, az Egyesült Államokban pedig 40%-át érinti az elhízás. Az egészségügyben az elhízás leggyakrabban használt mérőszáma a testtömegindex (BMI), és az Egészségügyi Világszervezet meghatározása szerint az elhízás 30 kg/m2-nél nagyobb BMI. Az ízületi plasztikai szakirodalom nagy része szintén a BMI-nek az elhízás mértékének meghatározására összpontosít.

A BMI által meghatározott elhízás a teljes csípőízületi műtét során a perioperatív szövődmények (beleértve a fertőzést és a diszlokációt) fokozott kockázatával jár. Azt is kimutatták, hogy az elhízott betegek BMI-jének növekedésével fokozatosan növekszik az érzéstelenítés ideje, a műtéti idő és a kórházi tartózkodás időtartama.

A BMI tökéletlen mérték, mert nem veszi figyelembe az életkort, a nemet, a rasszt, a zsíreloszlást vagy az izomtömeget. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a szubkután zsírmélység (FD) a sebfertőzés független kockázati tényezője nyaki és ágyéki gerincműtéteknél, valamint laparotomiát követően. Nem ismert, hogy a megnövekedett bőr alatti zsír- és lágyrésztömeg összefüggésben áll-e a combnyaktörések artroplasztikája utáni szövődmények fokozott kockázatával.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy a szubkután zsírszövet preoperatív mérése radiográfiával és számítógépes tomográfiával (CT) és izomvastagság a gluteus medius/mínusz, a gluteus maximus, az elülső és a mediális kompartmentekben számítógépes tomográfiával (CT) lehetséges-e combnyaktörésekben. korrelálnak a posztoperatív követési időszak fertőzési arányával.

Hipotézis: A magas testtömeg-indexű (BMI) és combnyaktörésben szenvedő betegeknél a kutatók úgy vélik, hogy a röntgenfelvételeken és a CT-metszeteken megnövekedett bőr alatti zsírszövet és a sebfertőzés közötti kapcsolat ugyanolyan hatásos, mint a megnövekedett izomvastagság a gluteus mediusban. /minimus, gluteus maximus, elülső és mediális kompartmentek CT metszeteken mérve és sebfertőzés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Pulyka, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

65 év feletti nőbetegek, akik combnyaktöréssel kerültek kórházunkba, és hemiarthroplasztikán estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti betegek
  • Combnyak törések
  • Női betegek
  • Hemiarthroplasztikán átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • 65 évnél fiatalabb betegek
  • Férfi betegek
  • Immunszuppresszív állapotú betegek
  • Intertrochanterikus törések
  • Revíziós műtéten átesett betegek
  • Patológiás combnyaktörés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trochanterikus zsír és lágyszövet hatása
Időkeret: Preoperatív

A vizsgálat célja a peritrochanterikus zsírvastagság és a csípő lágyrész paramétereinek hatásának értékelése volt a posztoperatív sebfertőzésre combnyaktörésben szenvedő betegeknél.

A peritrochanter zsírvastagságot a műtét előtti röntgenfelvételeken mérjük, a forrástól a bőrfelszínig, a trochanter csúcsától a bőrfelszínig terjedő értékekkel, valamint az oldalirányban a nagyobb trochanter-bőrfelszíni értékekkel együtt.

A csípő lágyszövetének felmérését a preoperatív CT metszeteken a gluteus medius/minus, gluteus maximus, az elülső és a mediális kompartmentek izomvastagsága paraméterekkel mérjük.

Preoperatív
Sebfertőzés
Időkeret: A műtét utáni első 3 hónapban
A sebfertőzést a vizsgálói kötszerek segítségével értékelik. A sebészeti sebfertőzés értékelése során minden egyes betegnél ASEPSIS-pontszámot számítanak ki, hogy standardizálják a savós váladékot, a bőrpírt, a gennyes váladékot és a mély szövetváladékot a seb helyén.
A műtét utáni első 3 hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama (LOS)
Időkeret: 1 hónap
Kórházi tartózkodás időtartama (LOS): Mérje fel a kórházi kezelés időtartamát a műtét után, mivel az elhúzódó LOS összefüggésbe hozható a nozokomiális fertőzések, köztük az SSI-k fokozott kockázatával.
1 hónap
Halálozási ráta
Időkeret: 6 hónap

Halálozási arány: Mérje fel a halálozási arányokat a műtétet követő meghatározott követési időszakon belül, mivel a posztoperatív fertőzések, különösen a veszélyeztetett populációkban, például a combnyaktörésben szenvedő idős betegeknél, hozzájárulhatnak a mortalitás növekedéséhez.

A halálozási kockázatot a Charlson komorbiditási index méri.

6 hónap
Testtömeg-index
Időkeret: Egyszer, műtét előtt mérve
Feltételezik, hogy összefüggés van a testtömeg-index és a posztoperatív sebfertőzés között. Ezt az indexet kg/m2-ben mérik a páciens magassága és súlya alapján.
Egyszer, műtét előtt mérve
Biokémiai vizsgálatok
Időkeret: 1 hónap
A fehérvérsejtek, a leukocita, a neutrofil, a limfocita, az albumin és a CRP paramétereit rutin biokémiai vizsgálatok során értékelik
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőgyulladás

3
Iratkozz fel