- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06428760
A preoperatív szubkután trochanterikus zsírvastagság és a posztoperatív fertőzés kockázata közötti kapcsolat
A preoperatív szubkután trochanterikus zsírvastagság és a trochanterikus lágyszövetvastagság hatása a posztoperatív fertőzés kockázatára combnyaktörés miatti hemiarthroplasztikán átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elhízás egyre nagyobb problémát jelent az egészségügyi rendszerek és az ortopéd sebészek számára, az Egyesült Királyságban a felnőtt lakosság 29%-át, az Egyesült Államokban pedig 40%-át érinti az elhízás. Az egészségügyben az elhízás leggyakrabban használt mérőszáma a testtömegindex (BMI), és az Egészségügyi Világszervezet meghatározása szerint az elhízás 30 kg/m2-nél nagyobb BMI. Az ízületi plasztikai szakirodalom nagy része szintén a BMI-nek az elhízás mértékének meghatározására összpontosít.
A BMI által meghatározott elhízás a teljes csípőízületi műtét során a perioperatív szövődmények (beleértve a fertőzést és a diszlokációt) fokozott kockázatával jár. Azt is kimutatták, hogy az elhízott betegek BMI-jének növekedésével fokozatosan növekszik az érzéstelenítés ideje, a műtéti idő és a kórházi tartózkodás időtartama.
A BMI tökéletlen mérték, mert nem veszi figyelembe az életkort, a nemet, a rasszt, a zsíreloszlást vagy az izomtömeget. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a szubkután zsírmélység (FD) a sebfertőzés független kockázati tényezője nyaki és ágyéki gerincműtéteknél, valamint laparotomiát követően. Nem ismert, hogy a megnövekedett bőr alatti zsír- és lágyrésztömeg összefüggésben áll-e a combnyaktörések artroplasztikája utáni szövődmények fokozott kockázatával.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy a szubkután zsírszövet preoperatív mérése radiográfiával és számítógépes tomográfiával (CT) és izomvastagság a gluteus medius/mínusz, a gluteus maximus, az elülső és a mediális kompartmentekben számítógépes tomográfiával (CT) lehetséges-e combnyaktörésekben. korrelálnak a posztoperatív követési időszak fertőzési arányával.
Hipotézis: A magas testtömeg-indexű (BMI) és combnyaktörésben szenvedő betegeknél a kutatók úgy vélik, hogy a röntgenfelvételeken és a CT-metszeteken megnövekedett bőr alatti zsírszövet és a sebfertőzés közötti kapcsolat ugyanolyan hatásos, mint a megnövekedett izomvastagság a gluteus mediusban. /minimus, gluteus maximus, elülső és mediális kompartmentek CT metszeteken mérve és sebfertőzés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Pulyka, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti betegek
- Combnyak törések
- Női betegek
- Hemiarthroplasztikán átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- 65 évnél fiatalabb betegek
- Férfi betegek
- Immunszuppresszív állapotú betegek
- Intertrochanterikus törések
- Revíziós műtéten átesett betegek
- Patológiás combnyaktörés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Trochanterikus zsír és lágyszövet hatása
Időkeret: Preoperatív
|
A vizsgálat célja a peritrochanterikus zsírvastagság és a csípő lágyrész paramétereinek hatásának értékelése volt a posztoperatív sebfertőzésre combnyaktörésben szenvedő betegeknél. A peritrochanter zsírvastagságot a műtét előtti röntgenfelvételeken mérjük, a forrástól a bőrfelszínig, a trochanter csúcsától a bőrfelszínig terjedő értékekkel, valamint az oldalirányban a nagyobb trochanter-bőrfelszíni értékekkel együtt. A csípő lágyszövetének felmérését a preoperatív CT metszeteken a gluteus medius/minus, gluteus maximus, az elülső és a mediális kompartmentek izomvastagsága paraméterekkel mérjük. |
Preoperatív
|
Sebfertőzés
Időkeret: A műtét utáni első 3 hónapban
|
A sebfertőzést a vizsgálói kötszerek segítségével értékelik.
A sebészeti sebfertőzés értékelése során minden egyes betegnél ASEPSIS-pontszámot számítanak ki, hogy standardizálják a savós váladékot, a bőrpírt, a gennyes váladékot és a mély szövetváladékot a seb helyén.
|
A műtét utáni első 3 hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kórházi tartózkodás időtartama (LOS)
Időkeret: 1 hónap
|
Kórházi tartózkodás időtartama (LOS): Mérje fel a kórházi kezelés időtartamát a műtét után, mivel az elhúzódó LOS összefüggésbe hozható a nozokomiális fertőzések, köztük az SSI-k fokozott kockázatával.
|
1 hónap
|
Halálozási ráta
Időkeret: 6 hónap
|
Halálozási arány: Mérje fel a halálozási arányokat a műtétet követő meghatározott követési időszakon belül, mivel a posztoperatív fertőzések, különösen a veszélyeztetett populációkban, például a combnyaktörésben szenvedő idős betegeknél, hozzájárulhatnak a mortalitás növekedéséhez. A halálozási kockázatot a Charlson komorbiditási index méri. |
6 hónap
|
Testtömeg-index
Időkeret: Egyszer, műtét előtt mérve
|
Feltételezik, hogy összefüggés van a testtömeg-index és a posztoperatív sebfertőzés között.
Ezt az indexet kg/m2-ben mérik a páciens magassága és súlya alapján.
|
Egyszer, műtét előtt mérve
|
Biokémiai vizsgálatok
Időkeret: 1 hónap
|
A fehérvérsejtek, a leukocita, a neutrofil, a limfocita, az albumin és a CRP paramétereit rutin biokémiai vizsgálatok során értékelik
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ashmehmetonut
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípőgyulladás
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityBefejezveFájdalom, posztoperatív | Femoro acetabuláris ütközés | Hip Labral TearEgyesült Államok