Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom preoperativ subkutan trokanterisk fetttykkelse og postoperativ infeksjonsrisiko

20. mai 2024 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent

Effekten av preoperativ subkutan trokanterisk fetttykkelse og trokanterisk bløtvevstykkelse på postoperativ infeksjonsrisiko hos pasienter som gjennomgår hemiartroplastikk for lårhalsbrudd

Effekten av preoperativ subkutan trochanterisk fetttykkelse og trochanterisk bløtvevstykkelse på postoperativ infeksjonsrisiko hos pasienter som gjennomgår hemiartroplastikk for lårhalsbrudd

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fedme er et økende problem for helsevesenet og ortopediske kirurger, med 29 % av den voksne befolkningen i Storbritannia og 40 % i USA rammet av fedme. Det mest brukte målet på fedme i helsevesenet er kroppsmasseindeks (BMI), og Verdens helseorganisasjon definerer fedme som en BMI ≥ 30 kg/m2. Mye av artroplastikklitteraturen har også fokusert på bruk av BMI som mål på overvekt.

BMI-definert fedme er assosiert med økt risiko for perioperative komplikasjoner (inkludert infeksjon og dislokasjon) ved total hofteprotese. Det er også vist at det er en gradvis økning i anestesitid, operasjonstid og lengde på sykehusopphold ettersom BMI øker hos overvektige pasienter.

BMI er et ufullkomment mål fordi det ikke tar hensyn til alder, kjønn, rase, fettfordeling eller muskelmasse. Tidligere studier har vist at subkutan fettdybde (FD) er en uavhengig risikofaktor for sårinfeksjon ved cervical- og lumbalcolumnkirurgi og etter laparotomi. Det er ikke kjent om økt subkutant fett og bløtvevsmasse er assosiert med økt risiko for komplikasjoner etter artroplastikk for lårhalsbrudd.

Målet med denne studien var å undersøke om preoperativ måling av subkutant fettvev ved radiografi og computertomografi (CT) og muskeltykkelse i gluteus medius/minus, gluteus maximus, fremre og mediale kompartmenter ved computertomografi (CT) ved lårhalsbrudd korrelerer med infeksjonsrater ved postoperativ oppfølging.

Hypotese: Hos pasienter med høy kroppsmasseindeks (BMI) med lårhalsbrudd, mener forskerne at sammenhengen mellom økt subkutant fettvev på røntgenbilder og CT-snitt og sårinfeksjon er like effektivt som forholdet mellom økt muskeltykkelse i gluteus medius /minimus, gluteus maximus, fremre og mediale kompartmenter målt på CT-snitt og sårinfeksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Tyrkia, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter over 65 år som ble innlagt på vårt sykehus med en historie med lårhalsbrudd og som gjennomgikk hemiartroplastikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 65 år
  • Lårhalsbrudd
  • Kvinnelige pasienter
  • Pasienter som gjennomgår hemiartroplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 65 år
  • Mannlige pasienter
  • Pasienter med immunsuppressive tilstander
  • Intertrokantære brudd
  • Pasienter med revisjonskirurgi
  • Patologiske lårhalsbrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av trochanterisk fett og bløtvev
Tidsramme: Preoperativt

Målet med denne studien var å evaluere effekten av peritrokantert fetttykkelse og hoftebløtvevsparametere på postoperativ sårinfeksjon hos pasienter med lårhalsbrudd.

Peritrokantert fetttykkelse vil bli målt på preoperative røntgenbilder sammen med verdier fra kilde til hudoverflate, større trochantertupp til hudoverflate og lateral større trochanter til hudoverflate.

Vurdering av hoftebløtvev vil bli målt med parametrene gluteus medius/minus, gluteus maximus, muskeltykkelse i fremre og mediale kompartmenter på preoperative CT-seksjoner.

Preoperativt
Sårinfeksjon
Tidsramme: Første 3 måneder etter operasjonen
Sårinfeksjon vurderes ved hjelp av etterforskerbandasjer. Ved vurdering av kirurgisk sårinfeksjon vil en ASEPSIS-skåre beregnes for hver pasient for å standardisere for serøst ekssudat, erytem, ​​purulent ekssudat, dypvevsseparasjon på sårstedet.
Første 3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusoppholdslengde (LOS)
Tidsramme: 1 måned
Sykehusoppholdslengde (LOS): Evaluer varigheten av sykehusinnleggelsen etter operasjonen, da forlenget LOS kan være assosiert med økt risiko for sykehusinfeksjoner inkludert SSI.
1 måned
Dødelighetsrate
Tidsramme: 6 måneder

Dødelighet: Vurder dødelighet innen en definert oppfølgingsperiode etter operasjon, da postoperative infeksjoner, spesielt i sårbare populasjoner som eldre pasienter med lårhalsbrudd, kan bidra til økt dødelighet.

Dødelighetsrisiko måles ved Charlsons komorbiditetsindeks.

6 måneder
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Målt en gang preoperativt
Det har blitt antydet at det er en sammenheng mellom kroppsmasseindeks og postoperativ sårinfeksjon. Denne indeksen måles i kg/m2 ved hjelp av pasientens høyde og vekt.
Målt en gang preoperativt
Biokjemiskanninger
Tidsramme: 1 måned
WBC, leukocytt, nøytrofil, lymfocytt, albumin, CRP parametere vil bli evaluert i rutinemessige biokjemiskanninger
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteinfeksjon

3
Abonnere