Relação entre espessura de gordura trocantérica subcutânea pré-operatória e risco de infecção pós-operatória
O efeito da espessura da gordura trocantérica subcutânea pré-operatória e da espessura do tecido mole trocantérica no risco de infecção pós-operatória em pacientes submetidos à hemiartroplastia para fratura do colo do fêmur
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A obesidade é um problema crescente para os sistemas de saúde e para os cirurgiões ortopédicos, com 29% da população adulta no Reino Unido e 40% nos EUA afetada pela obesidade. A medida de obesidade mais comumente usada na área da saúde é o índice de massa corporal (IMC), e a Organização Mundial da Saúde define obesidade como um IMC ≥ 30 kg/m2. Grande parte da literatura sobre artroplastia também se concentrou no uso do IMC como medida de obesidade.
A obesidade definida pelo IMC está associada a um risco aumentado de complicações perioperatórias (incluindo infecção e luxação) na artroplastia total do quadril. Também foi demonstrado que há um aumento gradual no tempo anestésico, no tempo operatório e no tempo de internação hospitalar à medida que o IMC aumenta em pacientes obesos.
O IMC é uma medida imperfeita porque não leva em consideração idade, sexo, raça, distribuição de gordura ou massa muscular. Estudos anteriores demonstraram que a profundidade da gordura subcutânea (DF) é um fator de risco independente para infecção de feridas em cirurgias de coluna cervical e lombar e após laparotomia. Não se sabe se o aumento da gordura subcutânea e da massa de tecidos moles está associado a um risco aumentado de complicações após artroplastia para fraturas do colo do fêmur.
O objetivo deste estudo foi investigar se a medição pré-operatória do tecido adiposo subcutâneo por radiografia e tomografia computadorizada (TC) e da espessura muscular nos glúteos médio/menos, glúteo máximo, compartimentos anterior e medial por tomografia computadorizada (TC) em fraturas do colo do fêmur correlacionar-se com as taxas de infecção no seguimento pós-operatório.
Hipótese: Em pacientes com alto índice de massa corporal (IMC) com fraturas do colo do fêmur, os investigadores acreditam que a relação entre aumento do tecido adiposo subcutâneo em radiografias e cortes de TC e infecção da ferida é tão eficaz quanto a relação entre aumento da espessura muscular no glúteo médio /mínimo, glúteo máximo, compartimentos anterior e medial medidos em cortes de TC e infecção da ferida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Peru, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 65 anos de idade
- Fraturas do colo femoral
- Pacientes do sexo feminino
- Pacientes submetidos à hemiartroplastia
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 65 anos
- Pacientes do sexo masculino
- Pacientes com condições imunossupressoras
- Fraturas intertrocantéricas
- Pacientes com cirurgia de revisão
- Fraturas patológicas do colo do fêmur
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da gordura trocantérica e dos tecidos moles
Prazo: Pré-operatório
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O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da espessura da gordura peritrocantérica e dos parâmetros dos tecidos moles do quadril na infecção pós-operatória da ferida operatória em pacientes com fratura do colo do fêmur. A espessura da gordura peritrocantérica será medida em radiografias pré-operatórias junto com a origem na superfície da pele, a ponta do trocânter maior na superfície da pele e os valores do trocanter maior lateral na superfície da pele. A avaliação dos tecidos moles do quadril será medida com os parâmetros de glúteo médio/menos, glúteo máximo, espessura muscular nos compartimentos anterior e medial em cortes pré-operatórios de TC. |
Pré-operatório
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Infecção de feridas
Prazo: Primeiros 3 meses após a cirurgia
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A infecção da ferida é avaliada usando curativos do investigador.
Ao avaliar a infecção da ferida cirúrgica, uma pontuação ASEPSIS será calculada para cada paciente para padronizar o exsudato seroso, eritema, exsudato purulento e separação profunda do tecido no local da ferida.
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Primeiros 3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de internação hospitalar (LOS)
Prazo: 1 mês
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Tempo de permanência hospitalar (LOS): Avalie a duração da hospitalização após a cirurgia, pois o tempo de permanência prolongado pode estar associado ao aumento do risco de infecções nosocomiais, incluindo ISC.
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1 mês
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Taxa de mortalidade
Prazo: 6 meses
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Taxa de mortalidade: Avalie as taxas de mortalidade dentro de um período de acompanhamento definido após a cirurgia, pois as infecções pós-operatórias, especialmente em populações vulneráveis, como pacientes idosos com fraturas do colo do fêmur, podem contribuir para o aumento da mortalidade. O risco de mortalidade é medido pelo índice de comorbidade de Charlson. |
6 meses
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Índice de massa corporal
Prazo: Medido uma vez no pré-operatório
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Foi sugerido que existe uma relação entre o índice de massa corporal e a infecção da ferida pós-operatória.
Este índice é medido em kg/m2 utilizando a altura e o peso do paciente.
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Medido uma vez no pré-operatório
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Varreduras Bioquímicas
Prazo: 1 mês
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Os parâmetros de leucócitos, leucócitos, neutrófilos, linfócitos, albumina e PCR serão avaliados em exames bioquímicos de rotina
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ashmehmetonut
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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