Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen ihonalaisen trokanteerisen rasvan paksuuden ja postoperatiivisen infektioriskin välinen suhde

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent

Preoperatiivisen ihonalaisen trokanteerisen rasvan paksuuden ja pehmytkudoksen paksuuden vaikutus leikkauksen jälkeiseen infektioriskiin potilailla, joille tehdään hemiartroplastia reisiluun kaulan murtuman vuoksi

Preoperatiivisen ihonalaisen trokanteerisen rasvan paksuuden ja trokanteerisen pehmytkudoksen paksuuden vaikutus leikkauksen jälkeiseen infektioriskiin potilailla, joille tehdään hemiartroplastia reisiluun kaulan murtuman vuoksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on kasvava ongelma terveydenhuoltojärjestelmille ja ortopedeille, sillä 29 prosenttia aikuisväestöstä Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja 40 prosenttia Yhdysvalloissa kärsii liikalihavuudesta. Yleisimmin käytetty liikalihavuuden mitta terveydenhuollossa on painoindeksi (BMI), ja Maailman terveysjärjestö määrittelee lihavuuden BMI:ksi ≥ 30 kg/m2. Suuri osa artroplastiakirjallisuudesta on myös keskittynyt BMI:n käyttöön liikalihavuuden mittana.

BMI-määritelty liikalihavuus liittyy lisääntyneeseen perioperatiivisten komplikaatioiden (mukaan lukien infektio ja dislokaatio) riskiin lonkkanivelleikkauksessa. On myös osoitettu, että anestesia-aika, leikkausaika ja sairaalahoidon pituus pidentyvät asteittain, kun painoindeksi kasvaa liikalihavilla potilailla.

BMI on epätäydellinen mitta, koska se ei ota huomioon ikää, sukupuolta, rotua, rasvan jakautumista tai lihasmassaa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ihonalaisen rasvan syvyys (FD) on itsenäinen riskitekijä haavainfektiolle kohdunkaulan ja lannerangan leikkauksissa sekä laparotomian jälkeen. Ei tiedetä, liittyykö ihonalaisen rasva- ja pehmytkudosmassan lisääntymiseen komplikaatioiden riskiin reisiluun kaulan murtumien nivelleikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, mitataanko ennen leikkausta ihonalaisen rasvakudoksen röntgenkuvaus ja tietokonetomografia (CT) sekä lihaspaksuus gluteus medius/miinus, gluteus maximus, anterior ja mediaal osastoissa tietokonetomografialla (CT) reisiluun kaulan murtumissa korreloivat infektioiden kanssa leikkauksen jälkeisessä seurannassa.

Hypoteesi: Potilailla, joilla on korkea painoindeksi (BMI) ja joilla on reisiluun kaulan murtumia, tutkijat uskovat, että röntgenkuvissa ja TT-leikkeissä olevan ihonalaisen rasvakudoksen lisääntymisen ja haavainfektion välinen suhde on yhtä tehokas kuin suhde gluteus mediuksen lihaspaksuuden lisääntymisen välillä. /minimus, gluteus maximus, anterioriset ja mediaaliset osastot mitattuna TT-leikkeistä ja haavainfektio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turkki, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 65-vuotiaat naispotilaat, jotka otettiin sairaalaan, joilla on ollut reisiluun kaulan murtuma ja joille tehtiin hemiartroplastia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat potilaat
  • Reisiluun kaulan murtumat
  • Naispotilaat
  • Potilaat, joille tehdään hemiartroplastia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 65-vuotiaat potilaat
  • Miespotilaat
  • Potilaat, joilla on immunosuppressiivisia sairauksia
  • Intertrochanteriset murtumat
  • Potilaat, joilla on korjausleikkaus
  • Patologiset reisiluun kaulan murtumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trochanterisen rasvan ja pehmytkudoksen vaikutus
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida peritrochanterisen rasvan paksuuden ja lonkan pehmytkudosparametrien vaikutusta leikkauksen jälkeiseen haavainfektioon potilailla, joilla on reisiluun kaulan murtuma.

Peritrochanterisen rasvan paksuus mitataan ennen leikkausta tehdyissä röntgenkuvissa sekä sarven ja ihon pintaan, suuremman trochanter-kärjen ja ihon pinnan välisten arvojen lisäksi.

Lonkan pehmytkudosten arviointi mitataan parametreilla gluteus medius/miinus, gluteus maximus, lihaksen paksuus anteriorissa ja mediaalisessa osastossa preoperatiivisissa TT-leikkeissä.

Leikkausta edeltävä
Haavatulehdus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haavan infektio arvioidaan käyttämällä tutkijan sidoksia. Arvioitaessa kirurgisen haavan infektiota, jokaiselle potilaalle lasketaan ASEPSIS-pistemäärä, joka standardoidaan seroosin eritteen, eryteeman, märkivän eritteen ja syvän kudoksen erottumisen suhteen haavakohdassa.
Ensimmäiset 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Hospital Length of Stay (LOS): Arvioi sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen, koska pitkittynyt LOS voi liittyä lisääntyneeseen sairaalainfektioiden, mukaan lukien SSI:n, riskiin.
1 kuukautta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kuolleisuus: Arvioi kuolleisuus määritellyn leikkauksen jälkeisen seurantajakson aikana, koska leikkauksen jälkeiset infektiot, erityisesti herkissä väestöryhmissä, kuten iäkkäillä potilailla, joilla on reisiluun kaulan murtumia, voivat lisätä kuolleisuutta.

Kuolleisuusriskiä mitataan Charlsonin komorbiditeettiindeksillä.

6 kuukautta
Painoindeksi
Aikaikkuna: Kerran mitattu ennen leikkausta
On ehdotettu, että painoindeksin ja leikkauksen jälkeisen haavainfektion välillä on yhteys. Tämä indeksi mitataan kg/m2 potilaan pituuden ja painon perusteella.
Kerran mitattu ennen leikkausta
Biokemialliset skannaukset
Aikaikkuna: 1 kuukautta
WBC-, leukosyytti-, neutrofiili-, lymfosyytti-, albumiini- ja CRP-parametrit arvioidaan rutiininomaisissa biokemian skannauksissa
1 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkatulehdus

3
Tilaa