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Relazione tra spessore del grasso trocanterico sottocutaneo preoperatorio e rischio di infezione postoperatoria

20 maggio 2024 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

L'effetto dello spessore del grasso trocanterico sottocutaneo preoperatorio e dello spessore dei tessuti molli trocanterici sul rischio di infezione postoperatoria nei pazienti sottoposti a emiartroplastica per frattura del collo del femore

L'effetto dello spessore del grasso trocanterico sottocutaneo preoperatorio e dello spessore dei tessuti molli trocanterici sul rischio di infezione postoperatoria nei pazienti sottoposti a emiartroplastica per frattura del collo del femore

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L’obesità è un problema crescente per i sistemi sanitari e i chirurghi ortopedici, con il 29% della popolazione adulta nel Regno Unito e il 40% negli Stati Uniti affetta da obesità. La misura dell’obesità più comunemente utilizzata in ambito sanitario è l’indice di massa corporea (BMI) e l’Organizzazione Mondiale della Sanità definisce l’obesità come un BMI ≥ 30 kg/m2. Gran parte della letteratura sull’artroprotesi si è concentrata anche sull’uso del BMI come misura dell’obesità.

L’obesità definita dal BMI è associata ad un aumento del rischio di complicanze perioperatorie (comprese infezioni e lussazioni) nell’artroplastica totale dell’anca. È stato inoltre dimostrato che vi è un aumento graduale del tempo anestetico, del tempo operatorio e della durata della degenza ospedaliera man mano che il BMI aumenta nei pazienti obesi.

L’IMC è una misura imperfetta perché non tiene conto dell’età, del sesso, della razza, della distribuzione del grasso o della massa muscolare. Precedenti studi hanno dimostrato che la profondità del grasso sottocutaneo (FD) è un fattore di rischio indipendente per l’infezione della ferita nella chirurgia della colonna cervicale e lombare e dopo laparotomia. Non è noto se l’aumento del grasso sottocutaneo e della massa dei tessuti molli siano associati ad un aumento del rischio di complicanze dopo l’artroplastica per fratture del collo del femore.

Lo scopo di questo studio era di indagare se la misurazione preoperatoria del tessuto adiposo sottocutaneo mediante radiografia e tomografia computerizzata (CT) e dello spessore muscolare nel gluteo medio/meno, gluteo massimo, compartimenti anteriore e mediale mediante tomografia computerizzata (CT) nelle fratture del collo del femore correlano con i tassi di infezione al follow-up postoperatorio.

Ipotesi: nei pazienti con indice di massa corporea elevato (BMI) con fratture del collo del femore, i ricercatori ritengono che la relazione tra l'aumento del tessuto adiposo sottocutaneo sulle radiografie e sulle sezioni TC e l'infezione della ferita sia efficace quanto la relazione tra l'aumento dello spessore muscolare nel medio gluteo /minimo, massimo gluteo, compartimenti anteriore e mediale misurati su sezioni TC e infezione della ferita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Tacchino, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile di età superiore a 65 anni ricoverate nel nostro ospedale con una storia di frattura del collo del femore e sottoposte a emiartroplastica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 65 anni
  • Fratture del collo del femore
  • Pazienti di sesso femminile
  • Pazienti sottoposti a emiartroplastica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 65 anni
  • Pazienti maschi
  • Pazienti con condizioni immunosoppressive
  • Fratture intertrocanteriche
  • Pazienti sottoposti ad intervento di revisione
  • Fratture patologiche del collo del femore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del grasso trocanterico e dei tessuti molli
Lasso di tempo: Preoperatorio

Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto dello spessore del grasso peritrocanterico e dei parametri dei tessuti molli dell'anca sull'infezione della ferita postoperatoria in pazienti con frattura del collo del femore.

Lo spessore del grasso peritrocanterico sarà misurato sulle radiografie preoperatorie insieme ai valori della sorgente rispetto alla superficie cutanea, della punta del grande trocantere rispetto alla superficie cutanea e del grande trocantere laterale rispetto alla superficie cutanea.

La valutazione dei tessuti molli dell'anca sarà misurata con i parametri del gluteo medio/meno, massimo gluteo, spessore muscolare nei compartimenti anteriore e mediale sulle sezioni TC preoperatorie.

Preoperatorio
Infezione della ferita
Lasso di tempo: Primi 3 mesi dopo l'intervento
L'infezione della ferita viene valutata utilizzando le medicazioni dello sperimentatore. Nella valutazione dell'infezione della ferita chirurgica, verrà calcolato un punteggio ASEPSIS per ciascun paziente da standardizzare per essudato sieroso, eritema, essudato purulento e separazione dei tessuti profondi nel sito della ferita.
Primi 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del ricovero ospedaliero (LOS)
Lasso di tempo: 1 mese
Durata del ricovero ospedaliero (LOS): valutare la durata del ricovero ospedaliero dopo l'intervento chirurgico, poiché una LOS prolungata può essere associata ad un aumento del rischio di infezioni nosocomiali comprese le SSI.
1 mese
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi

Tasso di mortalità: valutare i tassi di mortalità entro un periodo di follow-up definito dopo l'intervento chirurgico, poiché le infezioni postoperatorie, soprattutto in popolazioni vulnerabili come i pazienti anziani con fratture del collo del femore, possono contribuire ad un aumento della mortalità.

Il rischio di mortalità è misurato dall’indice di comorbilità di Charlson.

6 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Misurato una volta prima dell'intervento
È stato suggerito che esista una relazione tra indice di massa corporea e infezione della ferita postoperatoria. Questo indice viene misurato in kg/m2 utilizzando l'altezza e il peso del paziente.
Misurato una volta prima dell'intervento
Scansioni biochimiche
Lasso di tempo: 1 mese
I parametri WBC, leucociti, neutrofili, linfociti, albumina e CRP verranno valutati nelle scansioni biochimiche di routine
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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